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Sábado 10 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Jueves 12 de febrero de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 12 de febrero de 2026

Los 51 documentos que 40 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. CHRSCoherus Oncology, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  2. NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Accionistas vendedores ofrecen hasta 2.950.498 acciones de NeOnc Technologies Holdings, compuestas por 1.475.249 acciones ordinarias y warrants para comprar otras 1.475.249.

    Original en inglés · traducción automáticaup to 2,950,498 of our shares (the “Shares”) of common stock, par value $0.0001 (“Common Stock”) of NeOnc Technologies Holdings, Inc, a Delaware corporation (the “Company”) consisting of 1,475,249 shares of Common Stock and warrants to purchase 1,475,249 shares of Common Stock (“Warrants”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…report of our independent registered public accounting firm on our financial statements as of and for the year ended December 31, 2024 and 2023 included an explanatory paragraph indicating that there was substantial doubt about our ability to continue as a going concern. See Note 1 to our annual financial statements appearing at the end of this prospectus for additional information on our assessment. In December 2022, the Company signed a Letter of Intent (“LOI”) with…
  3. OKYOOKYO Pharma Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Los auditores independientes de OKYO han expresado dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaOur independent registered public accounting firm has expressed substantial doubt about our ability to continue as a going concern, which may hinder our ability to obtain future financing.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. RGNXREGENXBIO Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La empresa espera que la opinión de sus auditores sobre las cuentas de 2025 incluya un párrafo sobre dudas sustanciales de continuidad como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaexpect that the opinion from our independent registered public accounting firm on the annual financial statements for the year ended December 31, 2025 will contain an explanatory paragraph about such substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. XLOXilio Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La compañía ofrece warrants prefinanciados para comprar hasta 74.780.300 acciones ordinarias, con precio de ejercicio de 0,0001 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering pre-funded warrants to purchase up to 74,780,300 shares of our common stock pursuant to this prospectus supplement. The pre-funded warrants have an exercise price of $0.0001 per share

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…stock warrants issued in connection with our June 2025 follow-on public offering are exercised; • our ability to secure sufficient additional capital or implement other strategies needed to alleviate the substantial doubt about our ability to continue as a going concern; • the potential advantages and benefits of our current and future product candidates, including our beliefs regarding the potential benefits of our current and future product candidates in combination…
  6. AGIOAGIOS PHARMACEUTICALS, INC.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
  7. ALLRAllarity Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  8. VNDAVanda Pharmaceuticals Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. EIKNEikon Therapeutics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  2. IMDXInsight Molecular Diagnostics Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. TNYATenaya Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ALKSAlkermes plc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    Alkermes y Avadel anuncian que Alkermes ha completado la adquisición de Avadel, una biofarmacéutica en fase comercial.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced Alkermes’ completion of its acquisition of Avadel, a commercial-stage biopharmaceutical company. The acquisition adds Avadel’s FDA-approved product, LUMRYZ®, to Alkermes’ commercial portfolio, and provides Alkermes with a commercial organization experienced in this disease state.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. BBIOBridgeBio Pharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principaltexto original ▸…Exhibit 99.1 BridgeBio Reports Positive Phase 3 Topline Results for Oral Infigratinib with the First Statistically Significant Improvements in Body Proportionality in Achondroplasia -PROPEL 3 successfully met the primary endpoint of change from baseline in AHV at Week 52 (p<0.0001) -Change from baseline in AHV was superior to placebo at Week 52 with a mean treatment difference against placebo of +2.10 cm/year; the LS mean was…
    En el documentoDesignación de medicamento huérfanotexto original ▸…for the Phase 3 trial. The Company also has an ongoing clinical trial of infigratinib for the newborn to <3 year old age groups in achondroplasia in the PROPEL Infant & Toddler trial. Infigratinib has received Breakthrough Designation from the FDA for achondroplasia, as well as Orphan Drug Designation (FDA & EMA), Fast Track Designation, and Rare Pediatric Disease Designation. “Today’s announcement represents another milestone in achondroplasia research and, pending regulatory review, expands available…
  4. BNTCBenitec Biopharma Inc.8-KResultadosEDGAR

    Benitec comunica sus resultados financieros del segundo trimestre fiscal cerrado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced financial results for its second fiscal quarter ended December 31, 2025. The Company has filed its quarterly report on Form 10-Q with the U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los gastos totales del trimestre cerrado el 31 de diciembre de 2025 fueron de 13,4 millones de dólares, frente a 10,8 millones en el trimestre comparable.

    Original en inglés · traducción automáticaTotal Expenses for the quarter ended December 31, 2025 were $13.4 million compared to $10.8 million for the quarter ended December 31, 2024.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDebilidad material en el control interno…sales, marketing, manufacturing and distribution requirements; greater than expected expenses; expenses relating to litigation or strategic activities; the impact of, and our ability to remediate, the identified material weakness in our internal controls over financial reporting; the impact of local, regional, and national and international economic conditions and events; and other risks detailed from time to time in the Company…
    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)…the interim clinical results of Cohort 2 is planned for mid-2026. Corporate Updates: The Company plans to engage with the FDA in mid-2026 to confirm the BB-301 pivotal study design. In November 2025, Fast Track Designation was granted for BB-301 following FDA review of positive interim clinical study results and the proprietary Responder Analysis planned for use in the BB-301 pivotal study. Previously, BB-301 has received Orphan Drug…
  5. BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La empresa dice haber identificado condiciones y hechos que generan dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company has identified conditions and events that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. GRCEGrace Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    La FDA ha fijado el 23 de abril de 2026 como fecha objetivo PDUFA para revisar la solicitud de aprobación de GTx-104 en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática.

    Original en inglés · traducción automáticaFDA Established April 23, 2026 as PDUFA Target Date for Review of Submission Seeking Approval for GTx-104 in the Treatment of Patients with aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (aSAH)

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El ensayo alcanzó su objetivo principal: los pacientes con GTx-104 tuvieron una reducción del 19% en al menos un episodio de hipotensión clínicamente significativa frente a nimodipino oral (28% frente a 35%).

    Original en inglés · traducción automáticaThe trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de medicamento huérfano…performance of currently marketed drugs by achieving faster onset of action, enhanced efficacy, reduced side effects, and more convenient drug delivery. Grace Therapeutic’s lead clinical assets have each been granted Orphan Drug Designation by the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity post-launch in the United States if certain conditions are met at NDA approval, and additional intellectual property protection with over…
    En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)…STRIVE-ON trial results point to a very promising role for GTx-104 in the treatment of these patients. We look forward to continuing to engage with the FDA during their review as they work toward the PDUFA target date of April 23, 2026.” Third Quarter 2026 and Recent Corporate Highlights • During our third fiscal quarter we provided grant support for the development of a Continuing Medical Education (CME) program for healthcare professionals…
  7. INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  8. KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…the applicable agreement and the potential future financial implications of such agreement; Karyopharm's ability to enroll patients in its clinical trials; unplanned cash requirements and expenditures; substantial doubt exists regarding Karyopharm's ability to continue as a going concern; development or regulatory approval of drug candidates by Karyopharm's competitors for products or product candidates in which Karyopharm is currently commercializing or developing; and Karyopharm's ability…
  9. LNAILunai Bioworks Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Nasdaq ha comunicado a la compañía que sus valores están sujetos a exclusión de cotización y que no tiene derecho a periodo de cumplimiento, porque hizo un contrasplit de 1 por 10 el 30 de septiembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company is not eligible for any compliance period because it effected a reverse stock split within the prior one-year period, specifically a 1-for10 reverse stock split on September 30,2025. As a result, Nasdaq has determined that the Company’s securities are subject to delisting.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. AARDAardvark Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Aardvark Therapeutics anunció el 12 de febrero de 2026 que ha creado Ardia Therapeutics, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaFeb. 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark) (Nasdaq: AARD), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel, small-molecule therapeutics to activate innate homeostatic pathways for the treatment of metabolic diseases, today announced that it has established Ardia Therapeutics, Inc. (Ardia), a new wholly-owned U.S. subsidiary.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Aardvark Therapeutics anunció el 12 de febrero de 2026 la creación de una nueva filial en EE. UU. para su cartera dermatológica y el nombramiento de Bryan Jones como consejero delegado.

    Original en inglés · traducción automáticaAardvark Therapeutics Announces Establishment of New U.S. Subsidiary to Support Development of Its Dermatology Pipeline; Bryan Jones Named Chief Executive Officer SAN DIEGO, Feb. 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Aardvark Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. AGIOAGIOS PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Agios informó de ingresos netos mundiales de PYRUKYND de 20,0 millones de dólares en el cuarto trimestre y 54,0 millones en el conjunto del año.

    Original en inglés · traducción automáticaPYRUKYND® (mitapivat) worldwide net revenues of $20.0 million in fourth quarter and $54.0 million for full year

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. AGIOAGIOS PHARMACEUTICALS, INC.10-KInforme anualEDGAR
  13. ALNYALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Alnylam informa de que sus ingresos netos globales por producto fueron de 995 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025 y de 2.987 millones en el conjunto del año.

    Original en inglés · traducción automáticaAchieved Fourth Quarter and Full Year 2025 Global Net Product Revenues of $995 Million and $2,987 Million, Respectively,

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los ingresos netos por colaboraciones bajaron 66 millones de dólares en el trimestre cerrado el 31 de diciembre de 2025 respecto al mismo periodo de 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaNet revenues from collaborations decreased $66 million during the three months ended December 31, 2025, as compared to the same period in 2024,

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. ALNYALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.10-KInforme anualEDGAR
  15. ARVNARVINAS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  16. BEAMBeam Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  17. BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    BioMarin anunció el 12 de febrero de 2026 que cerró su oferta de bonos senior no garantizados por 850 millones de dólares, con cupón del 5,500 % y vencimiento en 2034.

    Original en inglés · traducción automáticaBioMarin Announces Closing of Private Offering of Senior Notes SAN RAFAEL, Calif., Feb. 12, 2026 /PRNewswire/ — BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) (“BioMarin”) announced today that it closed its previously announced offering of $850 million of 5.500% senior unsecured notes due 2034 (the “Notes”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. BNTCBenitec Biopharma Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    El 11 de octubre de 2024 la compañía firmó un acuerdo de venta (Sales Agreement) con Leerink Partners LLC.

    Original en inglés · traducción automáticaOn October 11, 2024, the Company entered into a Sales Agreement (the “Sales Agreement”) with Leerink Partners LLC (the “Agent”). Pursuant to the terms of the Sales Agreement, the Company may offer and sell shares of the Company’s common stock having an aggregate offering amount of up to $75 million from time to time through the Agent.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDebilidad material en el control interno…sales, marketing, manufacturing and distribution requirements; • greater than expected expenses, expenses relating to litigation or strategic activities; • the impact of, and our ability to remediate, the identified material weakness in our internal controls over financial reporting; 3 • our ability to satisfy our capital needs through increasing revenue and obtaining additional financing; and • the impact of local, regional and national…
  19. CRSPCRISPR Therapeutics AG8-KResultadosEDGAR
  20. CRSPCRISPR Therapeutics AG10-KInforme anualEDGAR
  21. CUECue Biopharma, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  22. GRCEGrace Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
  23. IMDXInsight Molecular Diagnostics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  24. LITSLite Strategy, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  25. ONCOOnconetix, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  26. PLURPluri Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…sufficient resources to meet its operating obligations for a period of less than six months from the issuance date of these interim unaudited condensed consolidated financial statements. These conditions raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The interim unaudited condensed consolidated financial statements do not include any adjustments relating to the recoverability and classification of assets or liabilities that might be necessary should…
  27. QNCXQuince Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
  28. RAREUltragenyx Pharmaceutical Inc.8-KResultadosEDGAR

    Ultragenyx comunica unos ingresos totales de 673 millones de dólares en 2025, con 481 millones de Crysvita y 96 millones de Dojolvi.

    Original en inglés · traducción automática2025 total revenue of $673 million, Crysvita® revenue of $481 million and Dojolvi® revenue of $96 million

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoRecorte de plantilla o reestructuración…of $673 million, Crysvita® revenue of $481 million and Dojolvi® revenue of $96 million 2026 total revenue from current products expected to be between $730 million to $760 million Initiated a strategic restructuring plan to significantly reduce and focus expenses and headcount, reiterate path to profitability in 2027 2026 catalysts include two potential approvals and expected pivotal Phase 3 data from the GTX-102 Phase…
    En el documentoFecha de decisión de la FDA (PDUFA)…AAV8 gene therapy for glycogen storage disease type Ia (GSDIa): Biologics License Application (BLA) rolling submission completed in December 2025, with an anticipated Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date in the third quarter of 2026. • UX111 (rebisufligene etisparvovec) AAV9 gene therapy for Sanfilippo syndrome type A (MPS IIIA): The BLA was resubmitted in January 2026 and included substantial longer-term data, that were recently…
  29. RZLTRezolute, Inc.8-KResultadosEDGAR

    En diciembre de 2025 Rezolute comunicó los resultados principales de sunRIZE, un estudio de fase 3 de ersodetug en hiperinsulinismo congénito.

    Original en inglés · traducción automáticaIn December 2025, Rezolute reported topline results from sunRIZE, a Phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled safety and efficacy study of ersodetug for the treatment of congenital HI.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los gastos generales y administrativos fueron de 9,9 millones de dólares en el segundo trimestre del ejercicio fiscal 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaGeneral and administrative (G&A) expenses were $9.9 million for the second quarter of fiscal 2026, compared with $4.5 million for the same period a year ago.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  30. RZLTRezolute, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    El 14 de noviembre de 2023 la compañía firmó con Jefferies LLC un acuerdo de venta que prevé un programa at-the-market (ATM) de hasta 50,0 millones de dólares en acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaOn November 14, 2023, the Company and Jefferies LLC (the “Agent”) entered into an open market sales agreement (the “Sales Agreement”) that provides for an “at the market” offering for the sale of up to $50.0 million in shares of the Company’s common stock (the “Placement Shares”) through the Agent.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  31. SNGXSOLIGENIX, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  32. SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Supernus prevé presentar los resultados del cuarto trimestre y del año completo de 2025 el martes 24 de febrero de 2026, tras el cierre del mercado.

    Original en inglés · traducción automáticaexpects to report fourth quarter and full year 2025 financial and business results after the market closes on Tuesday, February 24, 2026. Jack Khattar, President and CEO, and Tim Dec, Senior Vice President and CFO, will host a conference call to present the fourth quarter and full year 2025 financial and business results on Tuesday, February 24, 2026, at 4:30 p.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  33. SXTP60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  34. VNDAVanda Pharmaceuticals Inc.10-KInforme anualEDGAR
  35. VRTXVERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA8-KResultadosEDGAR

    Vertex comunica unos ingresos totales de 12.000 millones de dólares en el conjunto de 2025, un 9% más que en 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaFull year total revenue of $12.0 billion, a 9% increase compared to full year 2024

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Vertex inició en el cuarto trimestre de 2025 la solicitud BLA continua para povetacicept en IgAN con el envío del primer módulo.

    Original en inglés · traducción automáticathe fourth quarter of 2025, Vertex initiated the rolling biologics license application (BLA) filing for U.S. accelerated approval of povetacicept in IgAN with submission of the first module. The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation for this indication.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …la inscripción en el estudio de fase 1/2/3 de zimislecel en personas con diabetes tipo 1 (T1D) y ha pospuesto temporalmente la finalización de la administración de dosis en el estudio, a la espera de un análisis interno de fabricación que sigue en curso. •Zimislecel ha obtenido… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaenrollment in the Phase 1/2/3 study of zimislecel in people with T1D and has temporarily postponed completion of dosing in the study, pending an ongoing internal manufacturing analysis. •Zimislecel has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) and Fast Track designations from the U.S. Food and Drug Administration, PRIME designation from the EMA, Breakthrough Medicine designation from the Kingdom of Saudi Arabia, and has secured an 7 Innovation Passport under the Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) from the U.K.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  36. VTGNVistagen Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
  37. VTGNVistagen Therapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…within one year after the date that the consolidated financial statements are issued, and (2) it is probable that the plans, when implemented, will mitigate the relevant conditions or events that raise substantial doubt about the entity’s ability to continue as a going concern within one year after the date that the consolidated financial statements are issued. In performing its analysis, management excluded certain elements of its operating plan that cannot be considered probable…
  38. VYGRVoyager Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El 9 de febrero de 2026 Toby Ferguson comunicó a Voyager Therapeutics su decisión de dimitir como director médico.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 9, 2026, Toby Ferguson, M.D., Ph.D. notified Voyager Therapeutics, Inc. (the “Company”) of his decision to resign from his position as Chief Medical Officer of the Company and from any and all other positions he holds with the Company and any of its subsidiaries, effective February 20, 2026, to pursue a new opportunity.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  39. XLOXilio Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    La compañía anunció el precio de una oferta suscrita de warrants prefinanciados para comprar 74.780.300 acciones ordinarias a 0,5349 dólares por warrant, cada uno ejercitable a 0,0001 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticapricing of an underwritten offering of pre-funded warrants to purchase 74,780,300 shares of common stock at a price to investors of $0.5349 per pre-funded warrant (the “pre-funded warrants”). Each pre-funded warrant is exercisable for one share of common stock at an exercise price of $0.0001 per share. The pre-funded warrants will be exercisable immediately and will be exercisable until all of the pre-funded warrants are exercised in full.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Juntas de accionistas

  1. BCTXBriaCell Therapeutics Corp.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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