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Sábado 10 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 11 de marzo de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 11 de marzo de 2026

Los 39 documentos que 31 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    BTAI ofrece 2.480.294 acciones ordinarias junto con warrants prefinanciados para comprar hasta 2.020.491 acciones adicionales y warrants para comprar hasta 4.500.785 acciones, en una oferta directa registrada a ciertos inversores.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 2,480,294 shares of our common stock, par value $0.001 per share, and pre-funded warrants to purchase 2,020,491 shares of our common stock, and accompanying warrants to purchase up to 4,500,785 shares of our common stock, or the accompanying warrants, in a registered direct offering directly to certain investors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Ernst & Young LLP incluyó en su informe de auditoría un párrafo que expresa dudas sustanciales sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticahave been audited by Ernst & Young LLP, independent registered public accounting firm, as set forth in their report thereon (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 2 to the consolidated financial statements), included therein, and incorporated herein by reference.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. DNTHDianthus Therapeutics, Inc. /DE/424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    424B5 1 d112823d424b5.htm 424B5 Índice Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) N.º de Registro 333-293014 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al Prospecto fechado el 30 de enero de 2026) 7.313.582 acciones de acciones ordinarias Warrants prefinanciados para comprar 402.468 acciones de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B5 1 d112823d424b5.htm 424B5 Table of Contents Filed pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-293014 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To Prospectus Dated January 30, 2026) 7,313,582 Shares of Common Stock Pre-funded Warrants to Purchase 402,468 Shares of Common Stock We are offering 7,313,582 shares of our common stock and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase 402,468 shares of our common stock. The purchase price of each pre-funded warrant will equal the price per share at which shares of our common stock are being sold to the public in this offering, minus $0.001 per share of common stock, the exercise price of each pre-funded warrant. The public offering price for each share of common stock is $81.00. We are also offering the shares of our common stock that are issuable from time to time upon exercise of the pre-funded warrants. Our common stock trades on the Nasdaq Capital Market (Nasdaq) under the symbol “DNTH.” On March 10, 2026, the last reported sale price for our common stock on Nasdaq was $86.92 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. LABTLakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    El consejo de administración de la compañía aprobó el 18 de agosto de 2025 un split inverso de acciones ordinarias en una proporción de una por cada 5,92 (1:5,92), que entró en vigor el 29 de septiembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 18, 2025, the Company’s Board of Directors approved, and in September 2025 a majority of the Company’s common stockholders approved by written consent, a reverse stock split of the Company’s common stock at a ratio of one-for-5.92 (1:5.92) shares (the “Reverse Split”), which became effective on September 29, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …continuar como "empresa en funcionamiento". Nuestros estados financieros auditados correspondientes al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025 incluyen un párrafo explicativo de nuestra firma de auditoría independiente registrada que expresa una duda sustancial sobre… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticato continue as a “going concern.” Our audited financial statements for the year ended December31, 2025 include an explanatory paragraph from our independent registered public accounting firm expressing substantial doubt about our ability to continue as a going concern. As of December 31, 2025, we had cash of approximately $0.2 million and a working capital deficit of approximately $2.1 million. Further, we have incurred and expect to continue to incur significant costs in pursuit of our financing and the pursuit of our business objectives.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. SXTP60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El suplemento de prospecto de 60 Degrees Pharmaceuticals cubre hasta 981.000 dólares en acciones ordinarias bajo el acuerdo de programa ATM con H.C. Wainwright & Co., LLC fechado el 5 de septiembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to $981,000 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. Common Stock This prospectus supplement (the “Prospectus Supplement”) amends and supplements the prospectus supplements dated each of September 5, 2025 and March 2, 2026, and the accompanying base prospectus dated July 18, 2024 (collectively, the “ATM Prospectus”), relating to the offer and sale of shares of our common stock from time to time pursuant to the terms of the At The Market Offering Agreement dated September 5, 2025 (the “Sales Agreement”) with H.C.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 20 de enero de 2026 la empresa efectuó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción de uno por cuatro.

    Original en inglés · traducción automáticaOn January 20, 2026, we effected a reverse stock split of our outstanding common stock at a ratio of one-for-four (1:4).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  6. NERVMinerva Neurosciences, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. CAMPCamp4 Therapeutics CorpSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. DSGNDesign Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. SABSSAB Biotherapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  4. SLDBSolid Biosciences Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. YARWYarrow Bioscience, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  2. ALZNAlzamend Neuro, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    La compañía advierte de dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha y planea buscar financiación adicional mediante acciones o deuda.

    Original en inglés · traducción automáticaThese factors create substantial doubt about our ability to continue as a going concern. In order to continue as a going concern, the Company will need to raise additional funds. The Company plans to seek additional funding through public equity, private equity and debt financings. The terms of any additional financing may adversely affect the holdings or rights of the Company’s stockholders.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa mantiene una debilidad material ya divulgada en su Formulario 10-K del ejercicio finalizado el 30 de abril de 2025, relacionada con recursos insuficientes en su departamento contable.

    Original en inglés · traducción automáticamaterial weakness previously identified and disclosed in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended April 30, 2025, the end of its most recent fiscal year. Specifically, management has identified the following material weakness: We do not have sufficient resources in our accounting department, which restricts our ability to perform sufficient reviews and approval of manual journal entries posted to the general ledger and to consistently execute review procedures over general ledger account reconciliations, financial statement preparation and accounting for non-routine transactions.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 6 de marzo de 2026 la compañía firmó un acuerdo de venta de acciones tipo ATM con Ascendiant Capital Markets, LLC por hasta 3,0 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaOn March 6, 2026, the Company entered into an At-the-Market Issuance Sales Agreement with Ascendiant Capital Markets, LLC (the “ATM Offering”), as sales agent to sell shares of its Common Stock, having an aggregate offering price of up to $3.0 million from time to time, through the ATM Offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. APVOAptevo Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    En datos de dos ensayos, la combinación de mipletamig con venetoclax y azacitidina mostró una tasa de beneficio clínico del 86% sin pacientes con síndrome de liberación de citocinas.

    Original en inglés · traducción automáticaIn data from two trials, the combination has demonstrated robust clinical activity, delivering an 86% clinical benefit rate (CR/CRi/PR*) with zero patients experiencing the common symptom of cytokine release syndrome (CRS).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Mipletamig ha recibido la designación de medicamento huérfano para la leucemia mieloide aguda según la Ley de Medicamentos Huérfanos.

    Original en inglés · traducción automáticaMipletamig has received orphan drug designation ("orphan status") for AML according to the Orphan Drug Act.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. BIIBBIOGEN INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  5. BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  6. BTMDbiote Corp.8-KResultadosEDGAR

    La compañía registró un cargo por deterioro de inventario de 1,3 millones de dólares relacionado con la retirada voluntaria en enero de 2026 de determinados lotes de pellets hormonales bioidénticos.

    Original en inglés · traducción automáticaRepresents an inventory impairment charge of $1.3 million related to the January 2026 voluntary recall of select lots of bioidentical hormone pellets shipped by Asteria Health between May 2025 and January 2026, executive severance costs of $1.2 million and strategic consulting and legal fees related to the Chief Executive Officer transition of $0.4 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    BTMD), líder en soluciones innovadoras de optimización hormonal y envejecimiento saludable que mejoran la salud de los pacientes de nuestros profesionales, anunció hoy los resultados financieros del cuarto trimestre y del ejercicio completo finalizado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaBTMD), a leader in innovative hormone optimization and healthy aging solutions that advance the healthspan of our practitioners’ patients, today announced financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. CRSPCRISPR Therapeutics AG8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La compañía anunció su intención de ofrecer 350 millones de dólares en principal agregado de notas convertibles senior con vencimiento en 2031, en una oferta privada a compradores institucionales calificados bajo la Regla 144A.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced its intention to offer, subject to market conditions and other factors, $350 million aggregate principal amount of its convertible senior notes due 2031 (the “notes”) in a private offering (the “offering”) to persons reasonably believed to be qualified institutional buyers pursuant to Rule 144A under the Securities Act of 1933, as amended (the “Securities Act”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. ELUTELUTIA INC.8-KResultadosEDGAR
  9. FHTXFoghorn Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR

    En febrero de 2026, Foghorn nombró a Ryan Maynard director financiero.

    Original en inglés · traducción automáticaIn February 2026, Foghorn appointed Ryan Maynard as Chief Financial Officer.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Foghorn Therapeutics (FHTX) proporcionó una actualización financiera y corporativa junto con la presentación de su formulario 10-K correspondiente al año terminado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticatoday provided a financial and corporate update in conjunction with the Company’s 10-K filing for the year ending December 31, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. FHTXFoghorn Therapeutics Inc.10-KInforme anualEDGAR
  11. IRWDIRONWOOD PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  12. KMDAKAMADA LTD20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
  13. NERVMinerva Neurosciences, Inc.8-KResultadosEDGAR

    El 23 de octubre de 2025, Minerva recibió 80,0 millones de dólares en ingresos brutos de una colocación privada.

    Original en inglés · traducción automáticaOn October 23, 2025, Minerva received $80.0 million in gross proceeds from a private placement, before deducting fees and other expenses.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. NERVMinerva Neurosciences, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  15. OTLKOutlook Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  16. PLRXPLIANT THERAPEUTICS, INC.10-KInforme anualEDGAR
    En el documentoDebilidad material en el control internotexto original ▸…financial reporting could detect problems that our management's assessment might not. If we are unable to assert that our internal control over financial reporting is effective, including as a result of any identified material weakness, we could lose investor confidence in the accuracy and completeness of our financial reports, which would cause the price of our common stock to decline, and we may be subject to investigation or sanctions…
  17. PLRXPLIANT THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Pliant Therapeutics (PLRX) proporcionó una actualización corporativa y reportó los resultados financieros del cuarto trimestre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticatoday provided a corporate update and reported fourth quarter 2025 financial results

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA otorgó la designación Fast Track a QRX003 lotion (4%) de Quoin Pharmaceuticals para el tratamiento del síndrome de Netherton.

    Original en inglés · traducción automáticathe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation to QRX003 lotion (4%) for the treatment of Netherton Syndrome, a rare and severe genetic skin disorder for which there are currently no approved treatments. "We believe that the FDA's decision to grant Fast Track Designation to QRX003 reflects the urgent unmet need faced by patients and families living with Netherton Syndrome," said Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de medicamento huérfano…currently being evaluated in two late-stage whole-body clinical trials for treatment of Netherton Syndrome — — Fast Track Designation follows Pediatric Rare Disease and Orphan Drug Designation previously granted by the FDA and Orphan Drug Designation granted by the European Medicines Agency for QRX003 in Netherton Syndrome — ASHBURN, Va., March 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX) ("Quoin" or the "Company"), a late…
  19. QUCYQuantum Cyber N.V.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Mainz Biomed N.V. cotiza en Nasdaq bajo el símbolo MYNZ y es una empresa de diagnóstico genético molecular especializada en detección temprana de cáncer.

    Original en inglés · traducción automáticaMainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ), a molecular genetics diagnostic company specializing in the early detection of cancer, today announced that Robert P.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. RLAYRelay Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  21. SGMTSagimet Biosciences Inc.10-KInforme anualEDGAR

    Sagimet Biosciences firmó en agosto de 2025 un acuerdo de ventas con Leerink Partners LLC para establecer un programa at-the-market (2025 ATM Offering) de hasta 75,0 millones de dólares en acciones de su Serie A.

    Original en inglés · traducción automáticaIn August 2025, we entered into a Sales Agreement with Leerink Partners LLC to establish an at-the-market offering (2025 ATM Offering) through which we may sell, from time to time at our sole discretion, up to $75.0 million shares of our Series A common stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  22. SGMTSagimet Biosciences Inc.8-KResultadosEDGAR

    La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aceptó la solicitud de nuevo medicamento (NDA) de Ascletis para denifanstat en el tratamiento del acné de moderado a severo.

    Original en inglés · traducción automáticaChina’s National Medical Products Administration (NMPA) accepted Ascletis’ New Drug Application (NDA) for denifanstat for the treatment of moderate to severe acne San Mateo, Calif., March 11, 2026 – Sagimet Biosciences Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  23. SLSSELLAS Life Sciences Group, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  24. TNYATenaya Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Se planean lecturas de datos adicionales y avances regulatorios para cada programa en 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaAdditional Data Readouts and Pursuit of Regulatory Alignment for Each Program Planned in 2026 New Research Supports TN-301’s Potential in Multiple Indications;

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  25. TNYATenaya Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR

    El 10 de agosto de 2022 la compañía firmó un acuerdo de ventas con Leerink Partners LLC para establecer un programa de oferta at-the-market (ATM) conforme a la Regla 415 de la Ley de Valores.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 10, 2022, we entered into a sales agreement (the Sales Agreement) with Leerink Partners LLC to establish an “at-the-market” (ATM) offering defined in Rule 415 under the Securities Act.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  26. VBIOValion Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  27. VRCAVerrica Pharmaceuticals Inc.8-KResultadosEDGAR

    Los ingresos netos de YCANTH crecieron un 130% hasta 15,3 millones de dólares en 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaYCANTH® net revenue grew 130% to $15.3 million in 2025

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  28. VRCAVerrica Pharmaceuticals Inc.10-KInforme anualEDGAR

    Verrica Pharmaceuticals afirma que no cuenta actualmente con capital de trabajo suficiente para financiar sus operaciones planificadas durante los próximos doce meses y que existen dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticawe do not currently have sufficient working capital to fund our planned operations for the next twelve months and substantial doubt exists as to our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Verrica Pharmaceuticals completó un split inverso de sus acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaWe completed a reverse stock split of our shares of common stock, which may reduce and may limit the market trading liquidity of the shares due to the reduced number of shares outstanding and may potentially have an anti-takeover effect.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  29. VTGNVistagen Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoRecorte de plantilla o reestructuracióntexto original ▸…meaning of the federal securities laws, including statements regarding the intended effect of the reduction in the Company’s workforce, the expected immaterial effect of incurred costs associated with the reduction in force, the Company’s anticipated timing of topline results from its PALISADE-4 Phase 3 trial of fasedienol for the acute treatment of social anxiety disorder, as well as its expectation of cash runway into…

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