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Martes 6 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Lunes 6 de julio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 6 de julio de 2026

Los 22 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. BFRGBullFrog AI Holdings, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El prospecto se refiere a la reventa de hasta 2.000.000 de acciones ordinarias de BullFrog AI Holdings por parte de Lincoln Park Capital Fund, LLC, emitidas conforme al acuerdo de compra fechado el 15 de septiembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaThis prospectus relates to the resale, from time to time, of up to 2,000,000 shares of our common stock, par value $0.00001 per share, by Lincoln Park Capital Fund, LLC, which we refer to in this prospectus as “Lincoln Park” or the “selling stockholder.” The shares of common stock to which this prospectus relates are shares that have been or may be issued by us to Lincoln Park pursuant to the purchase agreement dated September 15, 2025, that we entered into with Lincoln Park (the “Purchase Agreement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El auditor independiente de la compañía expresó dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha en su informe sobre los estados financieros del ejercicio fiscal cerrado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaour independent registered public accounting firm, in its audit report to the financial statements included in our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2025, expressed substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 25 de abril de 2025 la compañía firmó un acuerdo de ventas ATM con BTIG, LLC como agente de ventas para un programa de ofertas en el mercado.

    Original en inglés · traducción automáticaOn April 25, 2025, we entered into an At-The-Market (“ATM”) Sales Agreement (the “ATM Agreement”) with BTIG, LLC, as sales agent (the “Agent”), with respect to an ATM offering program under which we may offer and sell through the Agent, from time to time at our sole discretion, shares (the “Shares”) of our common stock, par value $0.00001 per share (the “Common Stock”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ISPCiSpecimen Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    La compania efectuo un split inverso de sus acciones ordinarias en proporcion 1 por 20 el 13 de septiembre de 2024 y otro en proporcion 1 por 40 el 27 de abril de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaa reverse stock split of the outstanding common stock of the Company at a ratio of 1-for-20, which was effected on September 13, 2024, and (ii) a reverse stock split of the outstanding common stock of the Company at a ratio of 1-for-40, which was effected on April 27, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Durante el ano terminado el 31 de diciembre de 2025, la compania identifico una debilidad material en su control interno sobre la informacion financiera.

    Original en inglés · traducción automáticaDuring the year ended December 31, 2025, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting that may cause us to fail to meet our reporting obligations or result in material misstatements of our financial statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El informe de auditoría de la compañía incluye un párrafo explicativo que indica dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisadaThere is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. Our audited financial statements included in this prospectus include an explanatory paragraph that indicates that they were prepared assuming that we would continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  3. CRVOCervoMed Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. ABVXAbivax S.A.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. BBOTBridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. GLUEMonte Rosa Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. LGVNLongeveron Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Longeveron centra su actividad corporativa en obtener resultados principales del ensayo clínico de Fase 2b que evalúa su terapia con células madre en el síndrome de corazón izquierdo hipoplásico, previstos para el tercer trimestre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaCorporate focus on delivering top-line results from the Phase 2b clinical trial evaluating its stem cell therapy in Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS), anticipated in the third quarter of 2026 MIAMI, Fla.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La junta aprobó una enmienda a los estatutos para aumentar a 175.000.000 el número de acciones autorizadas de la Clase A.

    Original en inglés · traducción automáticaapproved an amendment to the Company’s Charter to increase the number of shares of Class A common stock authorized to 175,000,000 shares;

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los programas de desarrollo de laromestrocel han recibido cinco designaciones distintas de la FDA, entre ellas medicamento huérfano, vía rápida y enfermedad pediátrica rara para el programa de HLHS, y terapia avanzada de medicina regenerativa y vía rápida para el programa de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaLaromestrocel development programs have received five distinct and important FDA designations: for the HLHS program - Orphan Drug designation, Fast Track designation, and Rare Pediatric Disease designation; and, for the AD program - Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation and Fast Track designation.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. LIMNLiminatus Pharma, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. SCLXScilex Holding Co8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Scilex anunció la firma de un acuerdo marco vinculante con iHolding Group LLP, de Kazajistán, para que esta compre 100 millones de dólares en nuevas acciones ordinarias de Scilex.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the signing of a binding term sheet with iHolding Group LLP ("iHolding"), a private investment group headquartered in Almaty, Republic of Kazakhstan. The term sheet contemplates that iHolding will purchase $100,000,000 of newly issued shares of Scilex common stock. The purchase price for such shares is expected to be $15.00 per share, which would represent approximately 6,666,667 shares.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. ABCLAbCellera Biologics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    AbCellera anuncio el nombramiento de Lynn Seely como directora independiente de su Consejo de Administracion.

    Original en inglés · traducción automáticaAbCellera (Nasdaq: ABCL) today announced the appointment of Lynn Seely, M.D., to its Board of Directors as an independent director. “Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. ACHVACHIEVE LIFE SCIENCES, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
  6. AGENAGENUS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  7. BTAIBioXcel Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  8. CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Corbus Pharmaceuticals anunció el nombramiento de Leonardo Viana Nicacio, M.D., como director médico.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointment of Leonardo Viana Nicacio, M.D., as Chief Medical Officer. “We’re thrilled to welcome Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. CRNXCrinetics Pharmaceuticals, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Vertex Pharmaceuticals y Crinetics Pharmaceuticals anunciaron el 6 de julio de 2026 la adquisición de Crinetics por parte de Vertex.

    Original en inglés · traducción automáticaBOSTON & SAN DIEGO – July 6, 2026 — Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) and Crinetics Pharmaceuticals, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. IMUXIMMUNIC, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El 5 de julio de 2026 el Consejo nombró a Erik Lundgren, actual consejero delegado de la compañía, director de Clase II hasta la junta anual de accionistas de 2028.

    Original en inglés · traducción automáticaon July 5, 2026, following the recommendation of the Nominating and Corporate Governance Committee of the Board, the Board appointed Erik Lundgren, the Company’s Chief Executive Officer, to serve as a Class II director of the Board until the 2028 annual meeting of stockholders and until his successor is duly elected and qualified, or until his earlier death, resignation or removal.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. INCYINCYTE CORP8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Incyte completo la adquisicion de Vega Therapeutics, filial de propiedad total de Star Therapeutics, sumando a VGA039, un anticuerpo monoclonal en desarrollo de Fase 3 para la enfermedad de von Willebrand.

    Original en inglés · traducción automáticaIncyte Completes Acquisition of Vega Therapeutics, a Wholly Owned Subsidiary of Star Therapeutics, Expanding its Hematology Portfolio Acquisition adds VGA039, a novel investigational monoclonal antibody in Phase 3 development for patients with von Willebrand disease (VWD), strengthening Incyte’s late-stage pipeline WILMINGTON, Del. – July 6, 2026 – Incyte (Nasdaq:INCY) announced today it has completed its acquisition of Vega Therapeutics, Inc., a wholly owned subsidiary of Star Therapeutics LLC.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. IVVDInvivyd, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) anunció una notificación anticipada de terminación de la declaración de autorización de uso de emergencia por COVID-19, con efecto el 29 de junio de 2027.

    Original en inglés · traducción automáticaDepartment of Health and Human Services (HHS) announced advanced Notice of Termination of the COVID-19 EUA declaration, effective June 29, 2027 • Consequently, Invivyd received from the U.S.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. KLRSKalaris Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. OMEROMEROS CORP8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  15. REGNREGENERON PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR
  16. VRAXVirax Biolabs Group Ltd20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR

    Las pérdidas operativas significativas de la compañía generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company’s significant operating losses raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 22 de enero de 2024 la compañía firmó un acuerdo de venta con H.C. Wainwright & Co., LLC para ofrecer y vender acciones de forma periódica a través de un programa At The Market.

    Original en inglés · traducción automáticaOn January 22, 2024, the Company entered into an At The Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”) with H.C. Wainwright & Co., LLC (the “Sales Agent”), acting as the Company’s sales agent, pursuant to which the Company may offer and sell, from time to time, through the Sales Agent, its ordinary shares, having an aggregate offering amount of up to $1,455,029, which was suspended on August 21, 2024.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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