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Martes 6 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 8 de julio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 8 de julio de 2026

Los 18 documentos que 17 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ONMDOneMedNet CorpS-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    El informe del auditor independiente de la compañía para los ejercicios fiscales terminados el 31 de diciembre de 2024 y 2025 incluye un párrafo de énfasis sobre la duda sustancial acerca de la capacidad de continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaThe report of our independent registered public accounting firm for the fiscal years ended December 31, 2024 and 2025 contains an explanatory paragraph regarding substantial doubt about our ability to continue as a going concern

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. TPSTTempest Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El prospecto de Tempest Therapeutics cubre la reventa de hasta 2.426.897 acciones ordinarias por parte de los accionistas vendedores.

    Original en inglés · traducción automáticaof up to 2,426,897 shares of common stock, par value $0.001 per share, of Tempest Therapeutics, Inc. (the “Shares”)

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El informe de Ernst & Young sobre los estados financieros de 2025 incluye un parrafo de enfasis que describe dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automática2025 have been audited by Ernst & Young LLP, independent registered public accounting firm, as set forth in their report thereon (which contains an explanatory paragraph describing conditions that raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the consolidated financial statements), included therein, and incorporated herein by reference.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. AKTXAkari Therapeutics PlcS-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

Participaciones y control

  1. SLNSilence Therapeutics plcSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ALECAlector, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    El 21 de octubre de 2025 la compañía anunció que el ensayo clínico de Fase 3 INFRONT-3 de latozinemab en personas con demencia frontotemporal por mutación del gen de progranulina no alcanzó su criterio coprimario clínico.

    Original en inglés · traducción automáticaOn October 21, 2025, the Company announced that the Phase 3 INFRONT-3 clinical trial evaluating latozinemab in individuals with frontotemporal dementia due to a progranulin gene mutation did not meet its clinical co-primary endpoint.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ALKSAlkermes plc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
  3. MCRBSeres Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    En el ensayo patrocinado por investigador de Memorial Sloan Kettering, el 80% de los pacientes tratados con SER-155 logró una respuesta clínica de la diarrea libre de inmunosupresores en el día 15.

    Original en inglés · traducción automática80% of SER-155 recipients achieved immunosuppressive-free clinical response of diarrhea (a primary symptom of irEC) at Day 15 in the Investigator-Sponsored Trial (IST) conducted by Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Tras la dosificacion con SER-155, 12 de 15 participantes (80%) lograron una respuesta clinica libre de inmunosupresores en el Dia 15, el criterio principal del estudio.

    Original en inglés · traducción automáticaFollowing SER-155 dosing, 12 of 15 participants (80%) achieved an immunosuppressive-free clinical response at Day 15, the primary endpoint, defined as at least a 1-grade improvement in diarrhea symptoms without immunosuppressive therapy (i.e., a corticosteroid and/or biologic immunomodulator drug).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. TARSTarsus Pharmaceuticals, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Tarsus anunció la adquisición de iRenix Medical y su activo en fase avanzada IRX-101.

    Original en inglés · traducción automáticaTarsus Advances Eye Care Leadership Strategy with Acquisition of iRenix Medical and Late-Stage Asset IRX-101

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. AMPHAmphastar Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  6. AURAAura Biosciences, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Aura Biosciences anunció el nombramiento de Jeremy Bender a su Consejo de Administración.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointment of Jeremy Bender, Ph.D., M.B.A., to its Board of Directors

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. EOLSEvolus, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Evolus anunció una asociación con IBSA para desarrollar y comercializar Profhilo en Estados Unidos.

    Original en inglés · traducción automáticaEvolus Announces Partnership with IBSA to Develop and Commercialize Market-Leading Profhilo® in the United States, Expanding Its Injectable Portfolio into Skin Quality NEWPORT BEACH, Calif., July 8, 2026 – Evolus, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. HYPDHYPERION DEFI, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  9. LGVNLongeveron Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  10. MCRBSeres Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  11. MGNXMACROGENICS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. MRNAModerna, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Moderna anunció el nombramiento de Michael McDonnell a su Consejo de Administración, con efecto desde el 8 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointment of Michael McDonnell to its Board of Directors, effective July 8, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. OVIDOvid Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. PRMEPrime Medicine, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

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