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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Lunes 13 de julio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 13 de julio de 2026

Los 31 documentos que 27 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ERASErasca, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La compañía ofrece 500.000.000 de dólares en acciones ordinarias, según un suplemento de prospecto preliminar fechado el 13 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automática$500,000,000 Common stock We are offering $500,000,000 of shares of our common stock, $0.0001 par value per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. NXTSNexentis Technologies Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe de auditoría sobre los estados financieros consolidados al 31 de diciembre de 2025 incluye un párrafo explicativo que expresa dudas sustanciales sobre la capacidad de la entidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticareport covering the December 31, 2025 consolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company’s recurring losses from operations and net capital deficiency raise substantial doubt about the entity’s ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía efectuó, con efecto el 8 de abril de 2026, un split inverso de acciones de 1 por 7, y todas las cifras de acciones han sido reexpresadas retroactivamente para reflejarlo.

    Original en inglés · traducción automáticaEffective April 8, 2026, we effected a 1-for-7 reverse stock split. All shares and per-share numbers in the selected consolidated financial data have been retroactively restated to reflect this 1-for-7 reverse stock split.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. ONMDOneMedNet Corp424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El informe de su firma de auditoría independiente para los ejercicios finalizados el 31 de diciembre de 2024 y 2025 incluye un párrafo de énfasis sobre la duda sustancial acerca de su capacidad de continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaThe report of our independent registered public accounting firm for the fiscal years ended December 31, 2024 and 2025 contains an explanatory paragraph regarding substantial doubt about our ability to continue as a going concern

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    424B3 1 form424b3.htm 424B3 Presentado conforme a la Regla 424(b)(3) Número de registro 333-297216 PROSPECTO Hasta 11.680.535 acciones de acciones ordinarias Este prospecto también se refiere a la oferta y reventa periódica por parte de los accionistas vendedores nombrados en… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B3 1 form424b3.htm 424B3 Filed Pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No. 333-297216 PROSPECTUS Up to 11,680,535 Shares of Common Stock This prospectus also relates to the offer and resale from time to time by the selling stockholders named in this prospectus (including their permitted transferees, donees, pledgees and other successors-in-interest) (collectively, the “Selling Stockholders”) of up to an aggregate of 11,680,535 shares of Common Stock, consisting of (i) up to 8,500,000 shares of Common Stock issuable pursuant to advances under the Standby Equity Purchase Agreement (the “SEPA”), dated July 1, 2026, by and between the Company and YA II PN, Ltd., a Cayman Islands exempt limited company (“Yorkville”); (ii) an aggregate of 1,885,078 additional shares of Common Stock issued to Dr. Thomas Kosasa consisting of (A) 581,395 shares of Common Stock on August 29, 2025 as an

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. QTTBQ32 Bio Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    QTTB presenta un suplemento de prospecto, fechado el 13 de julio de 2026, para ofrecer 200.000.000 de dólares en acciones ordinarias y warrants prefinanciados.

    Original en inglés · traducción automáticaSUBJECT TO COMPLETION, DATED JULY 13, 2026 PROSPECTUS SUPPLEMENT (to Prospectus dated July 13, 2026) $200,000,000 Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase up to Shares of Common Stock We are offering shares of our common stock and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase up to shares of our common stock in this offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  6. EDSAEdesa Biotech, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Edesa Biotech presentó un prospecto para la reventa de hasta 729.241 acciones comunes por parte de los accionistas vendedores, emitidas en una colocación privada conforme a un acuerdo de compra de valores firmado el 10 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaof up to 729,241 of our common shares, no par value (the “Shares”). We issued the Shares to the Selling Shareholders in a private placement (the “Private Placement”) pursuant to a Securities Purchase Agreement entered into on June 10, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. ERASErasca, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
  8. GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
  9. LYELLyell Immunopharma, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. HUMAHumacyte, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. AGENAGENUS INC8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Agenus anunció una colocación privada sobresuscrita de hasta 340 millones de dólares para financiar el ensayo registral ROBBIN de BOT+BAL en cáncer de colon MSS.

    Original en inglés · traducción automáticaAgenus Announces Oversubscribed Private Placement of Up to $340 Million to Advance Registrational ROBBIN Trial of Neoadjuvant BOT+BAL in MSS Colon Cancer

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. PLURPluri Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  3. SILOSilo Pharma, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Silo Pharma acordó la emisión y venta de 619.965 acciones ordinarias (o warrants prefinanciados equivalentes), junto con warrants Serie A-3 y Serie A-4 sobre hasta 619.965 acciones cada uno, a un precio de compra de 6,452 dólares por acción en una colocación privada a precio de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticait has entered into definitive agreements for the issuance and sale of 619,965 shares of its common stock (or pre-funded warrants in lieu thereof), Series A-3 warrants to purchase up to an aggregate of 619,965 shares of common stock and short-term Series A-4 warrants to purchase up to an aggregate of 619,965 shares of common stock, at a purchase price of $6.452 per share (or pre-funded warrant in lieu thereof) and associated warrants in a private placement priced at-the-market under Nasdaq rules.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. AMPHAmphastar Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  5. BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-K/AOtros hechos relevantesEDGAR

    A 31 de diciembre de 2025, los pagos por hitos adeudados a GSK ascendían a 1,5 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaAs of December 31, 2025, the milestone payments due to GSK were $1.5 million and are recorded within accrued expenses and other current liabilities in the Consolidated Balance Sheets.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Galafold está aprobado en más de 40 países, incluidos Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido y Japón.

    Original en inglés · traducción automáticais approved in over 40 countries around the world, including the United States ("U.S."), European Union ("E.U."), United Kingdom ("U.K."), and Japan.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. CPIXCUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Cumberland Pharmaceuticals anunció un dividendo especial de 1,50 dólares por acción, con fecha de registro el 23 de julio de 2026 y pago el 31 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaCUMBERLAND PHARMACEUTICALS ANNOUNCES SPECIAL DIVIDEND OF $1.50 PER SHARE Record Date is July 23, 2026 & Payment Date is July 31,2026 Corporate and Insider Share Purchase Initiatives to Continue NASHVILLE, Tenn.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. ERASErasca, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  8. EWTXEdgewise Therapeutics, Inc.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR

    Edgewise Therapeutics anunció la finalización de la adquisición por parte de Servier de sevasemten y su negocio de distrofia muscular, por 1.550 millones de dólares en efectivo por adelantado más hasta 1.100 millones en pagos por hitos, para una contraprestación potencial… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaServier, an independent international pharmaceutical group governed by a foundation, acquired sevasemten and Edgewise’s muscular dystrophy business for $1.55 billion in upfront cash consideration and up to $1.1 billion in additional milestone payments, for aggregate potential consideration of up to $2.65 billion.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. LEXXLexaria Bioscience Corp.10-QInforme trimestralEDGAR

    La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante los doce meses posteriores a la emisión de estos estados financieros.

    Original en inglés · traducción automáticathere is substantial doubt as to our ability to continue as a going concern within one year from the date of issuance of these financial statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 4 de febrero de 2026 la compañía recibió una carta de deficiencia de Nasdaq porque el precio de cierre de su acción estuvo por debajo del mínimo de 1,00 dólar durante 30 días hábiles consecutivos.

    Original en inglés · traducción automáticaOn February 4, 2026, we received a deficiency letter from the Nasdaq Listings Qualifications Department notifying us that, for the last 30 consecutive business days, the bid price for our common stock had closed below the minimum $1.00 per share requirement for continued inclusion on the Nasdaq Capital Market.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. MBXMBX Biosciences, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Kent P. Hawryluk dejará su cargo de director ejecutivo de la compañía y su puesto en la Junta con efecto a partir del 13 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaKent P. Hawryluk will be stepping away from his role as the Company’s Chief Executive Officer and end his services as a member of the Board effective as of July 13, 2026. Following his last date of employment, Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. OABIOmniAb, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. OCGNOcugen, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Ocugen anunció un acuerdo marco vinculante con Roots Pharmaceutical para licenciar OCU400 en Oriente Medio y el Norte de África, con hitos de ventas acumulados de hasta 255 millones de dólares y regalías equivalentes al 22% de las ventas netas.

    Original en inglés · traducción automáticaAnnounces Binding Term Sheet with Roots Pharmaceutical to License OCU400 Modifier Gene Therapy for Retinitis Pigmentosa in the Middle East and North Africa · Cumulative sales milestones up to $255 million and modest upfront/near-term development milestones · Royalties equaling 22% of net sales · Ocugen to manufacture and supply OCU400 MALVERN, Pa., July 13, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ocugen, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …Holding, para los derechos exclusivos de OCU400, la novedosa terapia génica moduladora de Ocugen para la Retinosis Pigmentaria (RP), en la región de Oriente Medio y Norte de África (MENA). Conforme a la hoja de términos, en virtud del acuerdo de licencia, se espera que Ocugen… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaHolding, for the exclusive rights to OCU400, Ocugen's novel modifier gene therapy for Retinitis Pigmentosa (RP), in the Middle East and North Africa (MENA) region. Pursuant to the term sheet, under the license agreement, Ocugen is expected to receive upfront license fees and near-term development milestone payments totaling up to $4 million. The Company would be entitled to sales milestone payments up to $255 million, in addition to a 22% royalty on net sales of OCU400 generated by Ocugen's partner.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Oncolytics Biotech mantendrá una reunión de Tipo D con la FDA para discutir la incorporación de una Parte B al diseño del ensayo REO 033 con un posible camino de aprobación acelerada.

    Original en inglés · traducción automáticaCompany to hold Type D meeting with FDA to discuss a potential registrational pathway through the addition of Part B to the existing REO 033 trial design Part B will be a randomized study designed to support potential accelerated and full approval SAN DIEGO, CA, July 13, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Pelareorep ha recibido la designación de Vía Rápida de la FDA para esta indicación.

    Original en inglés · traducción automáticapelareorep has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) for this indication.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. PLRXPLIANT THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. QTTBQ32 Bio Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Q32 Bio celebrará una conferencia telefónica y webcast el 13 de julio de 2026 a las 8:00 a.m. hora del este, con la participación de la líder de opinión Arash Mostaghimi.

    Original en inglés · traducción automáticaQ32 Bio to host conference call and webcast today, July 13, 2026, at 8:00 a.m. E.T., featuring alopecia areata key opinion leader (KOL) Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH — WALTHAM, Mass.— July 13, 2026 – Q32 Bio Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. QTTBQ32 Bio Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  17. REVBREVELATION BIOSCIENCES, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    La Junta de Revelation Biosciences adoptó un plan de derechos de accionistas y declaró un dividendo de un derecho por cada acción ordinaria en circulación, según un acuerdo fechado el 10 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticahas adopted a stockholder rights plan (the “Rights Plan”) and declared a dividend distribution of one right (a “Right”) for each outstanding share of the Company’s common stock. The Rights Plan was adopted pursuant to a Rights Agreement, dated as of July 10, 2026 (the “Rights Agreement”), between the Company and Continental Stock Transfer & Trust Company, as rights agent.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. TARSTarsus Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  19. TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  20. VYGRVoyager Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

Juntas de accionistas

  1. LIMNLiminatus Pharma, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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