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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 15 de julio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 15 de julio de 2026

Los 18 documentos que 16 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. BRVEBraveheart Bio, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
  2. CBIOCRESCENT BIOPHARMA, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    CBIO ofrece 8.094.793 acciones ordinarias y 525.897 warrants prefinanciados para comprar acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 8,094,793 ordinary shares. We are also offering, in lieu of ordinary shares to investors that so choose, pre-funded warrants to purchase 525,897 ordinary shares. The purchase price of each pre-funded warrant will equal the price per share at which our ordinary shares are being sold to the public in this offering, minus $0.001, which is the exercise price of each pre-funded warrant.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. PRQRProQR Therapeutics N.V.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El prospecto cubre la reventa de hasta 3.030.303 acciones ordinarias por el accionista vendedor, emitidas conforme a un acuerdo de compra de acciones fechado el 7 de abril de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to 3,030,303 Ordinary Shares Offered by the Selling Shareholder ​ This prospectus relates to the proposed resale or other disposition, from time to time, in one or more offerings, of up to an aggregate of 3,030,303 ordinary shares, nominal value €0.04 per share (the “Shares”), by the selling shareholder identified in this prospectus (the “Selling Shareholder”). The Shares to which this prospectus relates were issued to the Selling Shareholder pursuant to that certain Share Purchase Agreement, dated as of April 7, 2026 (the “Share Purchase Agreement”), that we entered into as part of a private placement involving the Selling Shareholder, as further described in this prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. QTTBQ32 Bio Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    QTTB ofrece 6.027.399 acciones ordinarias y warrants prefinanciados para comprar hasta 4.931.506 acciones adicionales, a un precio de 18,25 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automática6,027,399 Shares of Common Stock Pre-Funded Warrants to Purchase up to 4,931,506 Shares of Common Stock We are offering 6,027,399 shares of our common stock and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase up to 4,931,506 shares of our common stock in this offering. The per share purchase price of the common stock is $18.25. The purchase price of each pre-funded warrant will be equal to the price per share at which shares of our common stock are being sold to the public in this offering, minus $0.0001, which is the exercise price of each pre-funded warrant.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. VOGXVogenx, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    La compañía indica que sus pérdidas recurrentes de operaciones generan una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company has suffered recurring losses from operations and has not generated positive cash flows from operations which raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Informes y hechos relevantes

  1. ALDXAldeyra Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  2. AXSMAxsome Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA ha aceptado a trámite la solicitud de nuevo medicamento (NDA) de AXS-12 (reboxetina) de Axsome para tratar la cataplejía en la narcolepsia.

    Original en inglés · traducción automáticathe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Company’s New Drug Application (NDA) for AXS-12 (reboxetine) for the treatment of cataplexy in narcolepsy.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA ha aceptado a trámite la solicitud de nuevo medicamento (NDA) de AXS-12 (reboxetina) para el tratamiento de la cataplejía en narcolepsia.

    Original en inglés · traducción automáticathe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the Company’s New Drug Application (NDA) for AXS-12 (reboxetine) for the treatment of cataplexy in narcolepsy. The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of May 1, 2027.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. BKHABlack Hawk Acquisition Corp10-QInforme trimestralEDGAR

    La dirección determinó que ciertas condiciones plantean una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticamanagement has determined that these conditions raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. CBIOCRESCENT BIOPHARMA, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Crescent Biopharma inició una oferta pública suscrita de sus acciones ordinarias, o warrants prefinanciados en su lugar, y prevé conceder a los suscriptores una opción de 30 días para comprar hasta un 15% adicional de acciones.

    Original en inglés · traducción automáticait has commenced an underwritten public offering of its ordinary shares or, in lieu of ordinary shares to investors that so choose, pre-funded warrants to purchase its ordinary shares. In addition, Crescent intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional 15% of the ordinary shares at the public offering price, less underwriting discounts and commissions. All of the ordinary shares and pre-funded warrants to be sold in the proposed offering are being offered by Crescent.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. CDTCDT Equity Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…in operating activities of $1.9million. Management has determined that it does not currently have sufficient cash and other sources of liquidity to fund its current business plan. These factors raise substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern for at least the next 12 months from the financial statement filing date. The Company’s expectation is to generate operating losses and negative operating cash flows in the future and will need additional…
  6. CLDXCelldex Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  7. ENSCEnsysce Biosciences, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  8. GOSSGossamer Bio, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  9. GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.8-K/AResultadosEDGAR

    El auditor examinó los estados financieros consolidados de Cullgen Inc. correspondientes al ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have audited the accompanying consolidated balance sheet of Cullgen Inc. (the Company) as of December 31, 2025, the related consolidated statements of comprehensive loss, redeemable convertible preferred stock and stockholders’ deficit and cash flows for the year then ended, and the related notes (collectively referred to as the “consolidated financial statements”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. MLTXMoonLake Immunotherapeutics8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  11. PCVXVaxcyte, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. QTTBQ32 Bio Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  13. SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    El spin-off de Senti Biosciences, que incluye SENTI-202, contempla un derecho de valor contingente por pagos de hitos futuros de hasta 60 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaSpin-off of Senti Biosciences, Inc., including SENTI-202, Aims to Unlock Value via Contingent Value Right to Potential Future Milestone Payments of up to $60 Million for Logic-Gated SENTI-202 Development and Commercialization SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 15, 2026 — Senti Biosciences Holdings, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    SENTI-202 recibió la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) por parte de la FDA.

    Original en inglés · traducción automáticaSENTI-202 was granted Regenerative Medicine Advanced Therapies (RMAT) designation by FDA and exhibited durable Measurable Residual Disease (MRD)-negative responses from a 22 patient Phase 1 trial, which compares favorably with current FDA approved therapies for relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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