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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 16 de julio de 2026
Los 26 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- CRDFCardiff Oncology, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Cardiff Oncology ofrece 8.571.429 acciones ordinarias junto con warrants para comprar hasta 8.571.429 acciones adicionales a varios inversores institucionales.
Original en inglés · traducción revisada
We are offering 8,571,429 shares of our common stock, $0.0001 par value per share, together with accompanying warrants (the “Common Warrants”) to purchase up to 8,571,429 shares of common stock (the “Common Warrant Shares”), pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus to several institutional investors.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- FBLGFibroBiologics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
FibroBiologics registra la reventa de hasta 12.530.613 acciones ordinarias por parte de los accionistas vendedores.
Original en inglés · traducción automática
Up to 12,530,613 Shares of Common Stock This prospectus relates to the registration of the resale or other disposition, from time to time, of up to 12,530,613 shares of our common stock, par value $0.00001 per share, or the common stock, by the selling stockholders named in this prospectus, or the Selling Stockholders.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El informe de los auditores de FibroBiologics incluye un párrafo que señala duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
which report includes an explanatory paragraph about the existence of substantial doubt concerning the Company’s ability to continue as a going concern).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
FibroBiologics suscribió el 1 de mayo de 2026 un acuerdo de oferta At The Market con Wainwright como agente de ventas.
Original en inglés · traducción automática
On May 1, 2026, we entered into that certain At The Market Offering Agreement, or the Sales Agreement, with Wainwright as sales agent, or the Sales Agent, under which we may issue and sell shares of our common stock from time to time through or to the Sales Agent, or the ATM Offering.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RGNXREGENXBIO Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
RGNX ofrece acciones ordinarias por un valor agregado de oferta pública de aproximadamente 100 millones de dólares, cotizadas en el Nasdaq Global Select Market bajo el símbolo RGNX.
Original en inglés · traducción automática
$100,000,000 Common Stock We are offering shares of our common stock with an aggregate public offering price of approximately $ pursuant to this prospectus supplement. Our common stock is listed for trading on The Nasdaq Global Select Market (“Nasdaq”) under the symbol “RGNX.” On July 15, 2026, the closing sales price of our common stock on Nasdaq was $12.27 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
SNTI señala que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha debido a pérdidas recurrentes y flujos de caja negativos.
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We have incurred recurring losses and negative cash flows from operations and have an accumulated deficit that raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JAGXJaguar Health, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
- JAGXJaguar Health, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR
Participaciones y control
- CMMBChemomab Therapeutics Ltd.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
El emisor efectuó un split inverso de acciones de 1 por 4 el 26 de agosto de 2025.
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On August 26, 2025, the Issuer effected a 1-for-4 reverse stock split (the "Reverse Stock Split").
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- ABUSArbutus Biopharma Corp8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- CDTCDT Equity Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
El consejo de administración de CDT Equity Inc. aprobó un split inverso de acciones de 1 por 10 para cumplir con la regla de precio mínimo de Nasdaq.
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its board of directors has approved a 1-for-10 reverse stock split of the Company’s common stock, to ensure continued compliance with the Nasdaq bid-price rule.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El consejo de administración de CDT Equity aprobó un contrasplit de acciones de 1 por 10 para cumplir con la regla del precio mínimo de cotización de Nasdaq.
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announces that its board of directors has approved a 1-for-10 reverse stock split of the Company’s common stock, to ensure continued compliance with the Nasdaq bid-price rule.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INBXInhibrx Biosciences, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
INBX), una compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de nuevos candidatos terapéuticos biológicos, anunció hoy que ha suscrito la Segunda Enmienda (la «Segunda Enmienda») al Contrato de Préstamo y Garantía, en su versión modificada (el «LSA Modificado»)… Sigue en la ficha
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INBX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel biologic therapeutic candidates, today announced it entered into the Second Amendment (the “Second Amendment”) to the Loan and Security Agreement, as amended (the “Amended LSA”) with Oxford Finance LLC (“Oxford,” together with certain of its affiliates party thereto, the “Lenders”), pursuant to which the Lenders expanded the facility to an aggregate principal amount of up to $500.0 million (the “Credit Facility”). The Second Amendment provides for an additional tranche, in an aggregate principal amount of up to $325.0 million in gross proceeds, (i) $100.0 million of which was funded upon execution of the Second Amendment (the “Term C Loan”) and (ii) up to an additional $225.0 million of which may be funded in increments of $50.0 million or more upon the Company’s request and at the Lenders’ sole discretion (the “Term D Loan”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ARQTArcutis Biotherapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Arcutis nombró a Christopher Peetz miembro de su consejo de administración con efecto desde el 15 de julio de 2026.
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today announced that Christopher “Chris” Peetz has been appointed to the Arcutis Board of Directors effective July 15, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ATAIAtaiBeckley Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Eli Lilly and Company anunció la adquisición de AtaiBeckley Inc. para avanzar en terapias contra la depresión resistente al tratamiento y otras afecciones de salud mental.
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Lilly to acquire AtaiBeckley to advance therapies for treatment-resistant depression and other mental health conditions
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha otorgado la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a BPL-003, que ha iniciado actividades de Fase 3.
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BPL-003 has been granted Breakthrough Therapy Designation by the U.S. Food and Drug Administration and has initiated Phase 3 activities.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CRDFCardiff Oncology, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Cardiff Oncology anunció acuerdos definitivos para la compra y venta de un total de 8.571.429 acciones ordinarias y warrants por hasta la misma cantidad de acciones, a un precio de 1,05 dólares por acción y warrant en una oferta directa registrada.
Original en inglés · traducción revisada
entered into definitive agreements for the purchase and sale of an aggregate of 8,571,429 shares of its common stock and accompanying warrants to purchase up to an aggregate of 8,571,429 shares of its common stock, at a purchase price of $1.05 per share and accompanying warrant in a registered direct offering.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- DBVTDBV Technologies S.A.8-KResultadosEDGAR
DBV Technologies reportó efectivo y equivalentes de efectivo de 174,9 millones de dólares al 30 de junio de 2026, que financiarán sus operaciones hasta el tercer trimestre de 2027.
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Reported cash and cash equivalents of $174.9 million as of June 30, 2026, funding into third quarter of 2027 • DBV will host a conference call today, July 16, at 5:00pm ET DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT – CUSIP: 23306J309), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financial results for the Second Quarter and Half-Year of 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DBVTDBV Technologies S.A.10-QInforme trimestralEDGAR
En septiembre de 2025 la empresa firmó un acuerdo de ventas at-the-market (ATM) con Citizens JMP Securities, LLC para ofrecer y vender ADS de forma discrecional.
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in September 2025, the Company entered into an at-the-market sales agreement (the "Sales Agreement") with Citizens JMP Securities, LLC ("Citizens"), under which the Company could offer and sell, from time to time, at its sole discretion, ADSs having an aggregate offering price of up to $150.0 million through Citizens.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ENGNenGene Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Detalimogene ha recibido las designaciones de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) y de vía rápida de la FDA por su potencial para pacientes con NMIBC resistente a BCG.
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Detalimogene has received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) and Fast Track designations from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) based on its potential to address the high unmet medical need for patients with BCG-unresponsive NMIBC with carcinoma in situ (CIS) (with or without resected papillary tumors) who are unable to undergo cystectomy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Richard Glickman dejará su cargo. Reunión previa a la solicitud de licencia de producto biológico (BLA) con la FDA planeada para el segundo semestre de 2026. Inicio de la presentación de la BLA para detalimogene planeado para el segundo semestre de 2026. Posible aprobación de la… Sigue en la ficha
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Richard Glickman to step down Pre-Biologics License Application (BLA) meeting with the FDA planned for 2H 2026 Initiation of BLA submission for detalimogene planned for 2H 2026 Potential FDA approval of detalimogene in 2027 BOSTON & MONTREAL, July 16, 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasdaq: ENGN, “enGene” or the “Company”), a clinical-stage, non-viral genetic medicines company, today announced changes to its Board of Directors as it plans for potential regulatory milestones and to support commercial readiness for detalimogene voraplasmid (“detalimogene”) if approved. Detalimogene is being evaluated in the ongoing, open-label, multi-cohort, Phase 2 LEGEND trial to establish its safety and efficacy in high-risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoRecorte de plantilla o reestructuración
…current operating plan, the expected period over which enGene estimates its cash and marketable securities will be sufficient to fund its current operating plan, the intended objectives and benefits of the reduction in force, including any estimated cost savings, the potential benefits of detalimogene, plans regarding regulatory interactions and a potential BLA submission for detalimogene, plans regarding updates on the LEGEND…
- ENTXEntera Bio Ltd.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- GANXGain Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- GYREGYRE THERAPEUTICS, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
El consejo de administración de Gyre nombró a tres nuevos miembros con efecto a partir del 1 de agosto de 2026.
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today announced that its Board of Directors has appointed three new members, effective August 1, 2026: Yue Xiong, Ph.D., the Company's Chief Scientific Officer; Maxwell (“Max”) Kirkby; and Claire Weston, Ph.D.
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F351 recibió la designación de Terapia Innovadora por parte del CDE de la NMPA en marzo de 2021.
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F351 received Breakthrough Therapy designation by the CDE of the NMPA in March 2021. Gyre Pharmaceuticals is also developing treatments for PD, RILI with or without immune-related pneumonitis, COPD, PAH and ALF/ACLF.
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- HRMYHarmony Biosciences Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR
Glenn Reicin dejará su cargo de director financiero de Harmony a partir del 16 de julio de 2026.
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On July 16, 2026, the Company announced that Glenn Reicin, the Company’s Chief Financial Officer, will be stepping down as the Company’s Chief Financial Officer effective as of July 16, 2026 to pursue other career opportunities. In connection with his departure from the Company, on July 16, 2026, the Company and Harmony Biosciences Management, Inc. entered into a Separation Agreement with Mr.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Estos resultados subrayan la continua fuerte demanda de WAKIX, una ejecución comercial disciplinada en toda la franquicia y un impulso sostenido a lo largo de la primera mitad de 2026. Basándose en su desempeño del primer semestre y las tendencias actuales del negocio, Harmony… Sigue en la ficha
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These results underscore continued strong demand for WAKIX, disciplined commercial execution across the franchise and sustained momentum through the first half of 2026. Based on its first-half performance and current business trends, Harmony is reiterating its full-year 2026 net product revenue guidance of $1.0 billion to $1.04 billion. “Our record quarterly results reflect the continued strength of the WAKIX franchise and sustained momentum across the business,” said Jeffrey M.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OTLKOutlook Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
- QUCYQuantum Cyber N.V.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
Quantum Cyber afirma que ahora posee un sitio de producción nacional a medida que avanza de la concesión de licencias tecnológicas a la fabricación integrada verticalmente.
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Company Now Owns a Domestic Production Site as It Advances From Technology Licensing to Vertically Integrated Autonomous Defense Manufacturing NORWALK, Connecticut, July 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Quantum Cyber N.V.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SLNSilence Therapeutics plc8-K/ACambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Juntas de accionistas
- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
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