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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Viernes 17 de julio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 17 de julio de 2026

Los 32 documentos que 29 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. BIVIBIOVIE INC.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    La empresa realizó un split inverso de acciones de 1 por 10 de sus acciones ordinarias en circulación el 7 de julio de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticaThe Company effected a 1:10 reverse stock split of the issued and outstanding shares of its Common Stock on July 7, 2025 which was approved by the board of directors prior to shareholders’ approval at the special meeting on June 23, 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …ha sido auditado por EisnerAmper LLP, firma de contabilidad pública independiente registrada, según se indica en su informe incluido en este documento, el cual contiene un párrafo explicativo sobre la existencia de una duda sustancial respecto a la capacidad de la Compañía para… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticabeen audited by EisnerAmper LLP, independent registered public accounting firm, as stated in their report which is included herein, which report includes an explanatory paragraph about the existence of substantial doubt concerning the Company’s ability to continue as a going concern. Such financial statements have been included herein in reliance on the report of such firm given upon their authority as experts in accounting and auditing. Where You Can Find More Information We have filed with the SEC a registration statement on Form S-1 under the Securities Act with respect to the securities offered by this prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. BLSMBlossomHill Therapeutics, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe del auditor independiente sobre los estados financieros del año terminado el 31 de diciembre de 2025 incluyó un párrafo de duda sustancial sobre la continuidad como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticathe report of our independent registered public accounting firm on our financial statements as of and for the year 17 Table of Contents ended December 31, 2025 included an explanatory paragraph indicating that there was substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. DCOYDecoy Therapeutics Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El prospecto de Decoy Therapeutics registra la reventa de hasta 3.766.500 acciones comunes por parte de los accionistas vendedores.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to 3,766,500 Shares of Common Stock This prospectus relates to the resale from time to time by the selling stockholders identified in this prospectus (the “selling stockholders”) of up to 3,766,500 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (“common stock”), consisting of: (i) 592,217 shares of common stock issuable upon the exercise of pre-funded warrants (the “Pre-Funded Warrants”);

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El informe de los auditores sobre los estados financieros consolidados del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025 incluye un parrafo de duda sustancial sobre la continuidad de la empresa.

    Original en inglés · traducción revisadathe report of our independent registered public accounting firm on our consolidated financial statements for the year ended December 31, 2025 includes an explanatory paragraph to that effect.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  4. ISPCiSpecimen Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR

    iSpecimen efectuo un contrasplit de acciones comunes en proporcion 1 por 20 el 13 de septiembre de 2024 y otro en proporcion 1 por 40 el 27 de abril de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaa reverse stock split of the outstanding common stock of the Company at a ratio of 1-for-20, which was effected on September 13, 2024, and (ii) a reverse stock split of the outstanding common stock of the Company at a ratio of 1-for-40, which was effected on April 27, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    ISPC señala que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaThere is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. ● During the year ended December 31, 2025, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting that may cause us to fail to meet our reporting obligations or result in material misstatements of our financial statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    ISPC identificó durante el año terminado el 31 de diciembre de 2025 una debilidad material en su control interno sobre la información financiera.

    Original en inglés · traducción automáticaDuring the year ended December 31, 2025, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting that may cause us to fail to meet our reporting obligations or result in material misstatements of our financial statements.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. LTGOLatigo Biotherapeutics, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe de los auditores independientes sobre los estados financieros del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025 incluyo un parrafo de duda sustancial sobre la continuidad de la empresa.

    Original en inglés · traducción automáticathe report of our independent registered public accounting firm on our financial statements as of and for the year ended December 31, 2025 included an explanatory paragraph indicating that there was substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compania identifico una debilidad material en su control interno sobre la informacion financiera.

    Original en inglés · traducción automáticaWe identified a material weakness in our internal control over financial reporting.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. OTLKOutlook Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

    Los estados financieros consolidados de la compania contienen un parrafo que expresa duda sustancial sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaconsolidated financial statements contains an explanatory paragraph that states that the Company has incurred recurring losses and negative cash flows from operations and has an accumulated deficit, that raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. PPCBPropanc Biopharma, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    La compania declara que no tiene operaciones que generen ingresos, tiene deficit acumulado y flujos de caja negativos, lo que genera duda sustancial sobre su continuidad.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company has no revenue generating operations and has an accumulated deficit. In addition, the Company has experienced negative cash flows from operations since inception. This raises substantial doubt about its ability to continue as a going concern. The ability of the Company to continue as a going concern is dependent on the Company’s ability to raise additional capital and implement its business plan.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. RGNXREGENXBIO Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    REGENXBIO ofrece 10.003.889 acciones ordinarias y 1.111.111 warrants prefinanciados, con un precio de oferta pública agregado de aproximadamente 100.034.889 dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 10,003,889 shares of our common stock and, in lieu of common stock to certain investors, 1,111,111 pre-funded warrants to purchase shares of our common stock, with an aggregate public offering price of approximately $100,034,889 pursuant to this prospectus supplement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    RGNX advierte que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción revisadathere is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  9. TVRDTvardi Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El 15 de abril de 2025 Cara cambió su nombre a Tvardi Therapeutics, Inc. y, conforme al acuerdo de fusión, Cara efectuó un split inverso de acciones de 1 por 3 y aumentó sus acciones ordinarias autorizadas a 150.000.000.

    Original en inglés · traducción revisadaCara changed its name from “Cara Therapeutics, Inc.” to “Tvardi Therapeutics, Inc.” Pursuant to the Merger Agreement, on the Closing Date, (i) Cara effected a 1-for-3 reverse stock split of its common stock (the “Reverse Stock Split”), (ii) Cara increased its authorized shares of common stock to 150,000,000

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  10. VBIOValion Bio, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaThere is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. AVTXAvalo Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  12. QTTBQ32 Bio Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. ATAIAtaiBeckley Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. RNAZTranscode Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. STTKShattuck Labs, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  4. XCUREXICURE, INC.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ACTUACTUATE THERAPEUTICS, INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  2. DAREDare Bioscience, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  3. JSPRJasper Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    El 13 de julio de 2026, Kira firmó un acuerdo de licencia con Mirador Therapeutics, Inc. otorgándole una licencia exclusiva y mundial sobre determinadas patentes y conocimientos técnicos de Kira.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 13, 2026, Kira entered into a License Agreement (the “Mirador License Agreement”) with Mirador Therapeutics, Inc. (“Mirador”). Pursuant to the Mirador License Agreement, Kira granted to Mirador an exclusive, worldwide, royalty-bearing license

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. VIVSVivoSim Labs, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    VivoSim firmo un acuerdo de compra de valores con un inversor institucional para vender 4.705.883 acciones comunes y warrants a un precio combinado efectivo de 0,85 dolares por accion, con ingresos brutos agregados de aproximadamente 4,0 millones de dolares.

    Original en inglés · traducción automáticathe purchase and sale of 4,705,883 shares of common stock (or common stock equivalents in lieu thereof) and warrants to purchase up to 4,705,883 shares of common stock at an effective combined price of $0.85 per share and accompanying common warrant for aggregate gross proceeds of approximately $4.0 million, before deducting placement agent fees and other offering expenses.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. XERSXeris Biopharma Holdings, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  6. CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  7. IBIOiBio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  8. KLRSKalaris Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Kalaris anunció datos adicionales positivos de su ensayo de fase 1a de dosis única ascendente de TH103 en degeneración macular neovascular relacionada con la edad.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced positive additional data from its Phase 1a single ascending dose (SAD) trial of TH103 in neovascular age-related macular degeneration (AMD).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. KPTIKaryopharm Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  10. LSTALISATA THERAPEUTICS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  11. PLYXPolaryx Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  12. RNAZTranscode Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  13. SPRYARS Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. TVRDTvardi Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

Juntas de accionistas

  1. TPSTTempest Therapeutics, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. VBIOValion Bio, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    …Regla de Cotización de Nasdaq 5550(a)(2), para la continuidad de la cotización en The Nasdaq Capital Market («Nasdaq»). Como se reveló anteriormente en el Informe Actual en el Formulario 8-K presentado el 20 de marzo de 2026, el 19 de marzo de 2026 la Compañía recibió una carta… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaNasdaq Listing Rule 5550(a)(2), for continued listing on The Nasdaq Capital Market (“Nasdaq”). As previously disclosed in the Current Report on Form 8-K filed March 20, 2026, on March 19, 2026, the Company received a deficiency letter from the Listing Qualifications Department of Nasdaq notifying the Company that, for at least the preceding 30 consecutive business days, the closing bid price for the Company’s Common Stock was trading below the minimum $1.00 per share requirement for continued inclusion on Nasdaq, pursuant to Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (the “Bid Price Requirement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El consejo determinó que los posibles efectos negativos del split inverso eran superados por los beneficios, principalmente mantener la cotización en Nasdaq.

    Original en inglés · traducción automáticaOur Board, however, determined that these potential negative factors were significantly outweighed by the potential benefits, including, chiefly, maintaining a Nasdaq listing

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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