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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 22 de julio de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 22 de julio de 2026

Los 24 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. DYNDyne Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    El último precio de cierre de la acción de Dyne en el Nasdaq Global Select Market el 21 de julio de 2026 fue de 23,83 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticaThe last reported sale price of our common stock on The Nasdaq Global Select Market on July 21, 2026 was $23.83 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. KALAKALA BIO, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La compañía puede ofrecer y vender acciones ordinarias por un importe agregado de hasta 250.000.000 de dólares a través de Wainwright como agente.

    Original en inglés · traducción automáticawe may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $250,000,000 from time to time through or to Wainwright acting as our agent or principal.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Los accionistas de la compañía aprobaron el 30 de enero de 2026 una enmienda al certificado para realizar un contrasplit de acciones en un rango de 1 por 2 a 1 por 100.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company’s stockholders approved the Certificate of Amendment to effect a reverse stock split of our common stock at a ratio in the range of 1-for-2 to 1-for-100, with such ratio to be determined by our Board of Directors (the “Board”) and included in a public announcement.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Kala Bio ha presentado un folleto suplementario para ofrecer hasta 250.000.000 de dólares en acciones comunes a través de un acuerdo de venta con H.C. Wainwright & Co.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to $250,000,000 Common Stock We have entered into an At the Market Offering Agreement (the “Sales Agreement”), with H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright” or the “sales agent”) relating to the sale of shares of our common stock, par value $0.001 per share (the “common stock”), offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. LBRXLB PHARMACEUTICALS INC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    424B3 1 d89742d424b3.htm 424B3 Presentado de conformidad con la Regla 424(b)(3) Número de registro 333-294900 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (Al Prospecto fechado el 14 de abril de 2026) Este suplemento de prospecto actualiza, modifica y complementa el prospecto fechado el 14 de abril… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automática424B3 1 d89742d424b3.htm 424B3 Filed pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No. 333-294900 PROSPECTUS SUPPLEMENT (To the Prospectus Dated April 14, 2026) This prospectus supplement updates, amends and supplements the prospectus dated April 14, 2026 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form S-1 (Registration No. 333-294900). Capitalized terms used in this prospectus supplement and not otherwise defined herein have the meanings specified in the prospectus. This prospectus supplement is being filed to update, amend and supplement the information included in the Prospectus with the information contained in our Current Report on Form 8-K, filed with the Securities and Exchange Commission on July 22, 2026, which is set forth below. This prospectus supplement is not complete without the Prospectus. This prospectus supplement should be read in conjunction with the Prospectus, which is to be delivered with this prospectus supplement, and is qualified by reference thereto, except to the extent that the information in this prospectus supplement updates or supersedes the information contained in the Prospectus.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. ORMPORAMED PHARMACEUTICALS INC.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ALZNAlzamend Neuro, Inc.10-KInforme anualEDGAR

    El auditor independiente de la compañía ha expresado una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha en su informe sobre los estados financieros del ejercicio terminado el 30 de abril de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOur independent registered public accounting firm has issued a report on our financial statements for the year ended April 30, 2026, that contains an emphasis of a matter paragraph expressing substantial doubt about our ability to continue as a going concern due to insufficient capital for us to fund our operations.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía concluyó que, a 30 de abril de 2026, su control interno sobre la información financiera contenía una debilidad material.

    Original en inglés · traducción automáticaas of April 30, 2026, we concluded that our internal control over financial reporting contained a material weakness.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 3 de octubre de 2024 la compañía firmó un acuerdo de venta de acciones ATM con Ascendiant Capital Markets para vender acciones comunes por un importe agregado de hasta aproximadamente 6,5 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaOn October 3, 2024, the Company entered into an At-the-Market Issuance Sales Agreement with Ascendiant Capital Markets, LLC (“Ascendiant”) as sales agent to sell shares of its Common Stock, having an aggregate offering price of up to approximately $6.5 million (the “2024 Shares”) from time to time, through an “at the market offering” (the “2024 ATM”) as defined in Rule 415 under the Securities Act.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ARTVArtiva Biotherapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  3. BBIOBridgeBio Pharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Encaleret ha recibido la designación de Vía Rápida de la FDA de EE.UU. y la designación de Medicamento Huérfano en EE.UU., la Unión Europea y Japón.

    Original en inglés · traducción automáticaEncaleret has been granted Fast Track Designation by the U.S. FDA and Orphan Drug Designation in the U.S., European Union, and Japan. About BridgeBio BridgeBio exists to develop transformative medicines for genetic conditions.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La fecha objetivo de acción de la PDUFA para la solicitud de encaleret es el 8 de mayo de 2027.

    Original en inglés · traducción automáticaPDUFA target action date of May 8, 2027

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. BFRIBiofrontera Inc.10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
  5. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  6. BKHABlack Hawk Acquisition Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  7. CRVSCorvus Pharmaceuticals, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  8. DYNDyne Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  9. INMInMed Pharmaceuticals Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Mentari anunció una colocación privada de 200 millones de dólares con inversores sanitarios líderes.

    Original en inglés · traducción automáticaa privately-held biotechnology company developing therapies for migraine prevention, today announced a $200 million private placement to leading healthcare investors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  10. KROSKeros Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Keith Regnante renunció a su cargo de director financiero de Keros Therapeutics, Inc. el 17 de julio de 2026, con efecto el 3 de agosto de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 17, 2026, Keith Regnante resigned from his role as Chief Financial Officer of Keros Therapeutics, Inc. (the “Company”), effective August 3, 2026 (the “Separation Date”), to pursue other opportunities.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. LBRXLB PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La compañía ahora espera reportar los resultados topline del ensayo pivotal de Fase 3 NOVA-2 de LB-102 en esquizofrenia en la primera mitad de 2027, y programar una reunión pre-NDA con la FDA en la segunda mitad de 2027.

    Original en inglés · traducción automáticait now expects to report topline results from the pivotal Phase 3 NOVA-2 clinical trial of LB-102 in patients with schizophrenia in the first half of 2027 and to schedule a pre-NDA meeting with the FDA thereafter in the second half of 2027.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. MEDPMedpace Holdings, Inc.8-KResultadosEDGAR

    Los ingresos del segundo trimestre de 2026, terminado el 30 de junio de 2026, aumentaron un 17,2% hasta 707,3 millones de dólares, frente a 603,3 millones en el mismo periodo del año anterior.

    Original en inglés · traducción automáticaRevenue for the three months ended June 30, 2026 increased 17.2% to $707.3 million, compared to $603.3 million for the comparable prior-year period. On a constant currency basis, revenue for the second quarter of 2026 increased 17.2% compared to the second quarter of 2025.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. NAMSNewAmsterdam Pharma Co N.V.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  14. NRXPNRX Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    NRX-101 fue previamente galardonado con la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) por la FDA.

    Original en inglés · traducción automáticaNRX-101 which is patented by the Company was previously awarded Breakthrough Therapy Designation by the FDA.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  15. RGENREPLIGEN CORP8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Los accionistas de BioLife recibirán efectivo y acciones ordinarias de Repligen valoradas en 31,00 dólares por acción, por un valor empresarial total de aproximadamente 1.500 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticaBioLife stockholders to receive cash and Repligen common stock at a value of $31.00 per share, representing a total enterprise value of approximately $1.5 billion Compelling financially, the transaction is expected to be accretive to Repligen’s top-line growth, adjusted margins, and adjusted earnings per share by at least 5 cents in year one and at least 25 cents in year two Repligen reports preliminary second quarter reported revenue growth of approximately 12% or 13% organic;

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  16. SCLXScilex Holding Co8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  17. SMMTSummit Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Los pacientes occidentales del ensayo de fase III HARMONi lograron un HR de supervivencia global de 0,76, en línea con los pacientes asiáticos del mismo estudio.

    Original en inglés · traducción automáticaWestern Patients Achieved OS HR of 0.76, Consistent with Asian Patients in this Global Phase III Study Miami, Florida, July 22, 2026 – Summit Therapeutics Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. SUPNSUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.8-KResultadosEDGAR

    Supernus anunció que reportará sus resultados financieros y de negocio del segundo trimestre de 2026 tras el cierre de mercado del martes 4 de agosto de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that it will report second quarter 2026 financial and business results after the market closes on Tuesday, August 4, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  19. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Tempest anunció una asociación estratégica con Hebei Senlang Biotechnology Co., Ltd., compañía de terapia celular especializada en CAR-T dirigidas a CD7.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced a strategic partnership with Hebei Senlang Biotechnology Co., Ltd. (“Senlang”), a clinical-stage cell therapy company with extensive expertise in CD7-targetedCAR-T development and clinical translation. Under the agreement, Tempest and Senlang will collaborate to develop Tempest’s proprietary TPST-4003 product candidate, beginning with an investigator-initiated trial (“IIT”) in China evaluating TPST-4003 in approximately 10 patients with myasthenia gravis (“MG”) or multiple sclerosis (“MS”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Juntas de accionistas

  1. IMVTImmunovant, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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