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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 24 de julio de 2026

Los 26 documentos que 25 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Emisiones y dilución8
Participaciones y control3
Informes y hechos relevantes15

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

KRSAKorsana Biosciences, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Cyclerion Therapeutics y Korsana Biosciences suscribieron el 1 de abril de 2026 un acuerdo de fusión, modificado el 17 de abril de 2026, por el que Korsana se convertirá en una filial de propiedad total de Cyclerion.
Original en inglés · traducción automática
entered into an Agreement and Plan of Merger and Reorganization on April 1, 2026, which agreement was subsequently amended on April 17, 2026 (as amended, the “Merger Agreement”), pursuant to which, among other matters, and subject to the satisfaction or waiver of the conditions set forth in the Merger Agreement, Cariboos Merger Sub Corp., a Delaware corporation (“First Merger Sub”), will merge with and into Korsana, with Korsana continuing as a wholly owned subsidiary of Cyclerion
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Existe una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
There is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. If we are not able to complete the proposed Merger and we continue to progress the development of our product candidates, we will need to raise additional funding in the near term, which may not be available on acceptable terms, if at all, to continue as a going concern and advance our product candidates.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ni la Compañía ni sus auditores independientes han identificado deficiencias significativas ni debilidades materiales en los controles contables internos, ni fraude que involucre a la Compañía o su dirección.
Original en inglés · traducción automática
Neither the Company nor its independent auditors have identified (i) any significant deficiency or material weakness in the design or operation of the system of internal accounting controls utilized by the Company, (ii) any fraud, whether or not material, that involves the Company, the Company’s management or other employees who have a role in the preparation of financial statements or the internal accounting controls utilized by the Company or (iii) any claim or allegation regarding any of the foregoing. 3.8 Absence of Changes.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoContrasplit de acciones…declined back to pre-reverse split levels, and accordingly, it cannot be assured that the total market value of the Combined Company’s common stock will remain the same after the reverse stock split is effected, or that the reverse stock split will not have an adverse effect on the Combined Company’s stock price due to the reduced number of shares outstanding after the reverse stock split. Risks Related to Cyclerion Unless otherwise indicated…
REPLReplimune Group, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
El informe del auditor independiente incluido en el 10-K de REPL para el ejercicio finalizado el 31 de marzo de 2026 contiene un párrafo de énfasis expresando duda sustancial sobre la capacidad de la empresa de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
independent registered public accounting firm’s report on our financial statements included in our Annual Report on Form 10-K for the year ended March 31, 2026 contains an explanatory paragraph expressing substantial doubt about our ability to continue as a going concern. Our consolidated financial statements have been prepared on the basis of continuity of operations, realization of assets and the satisfaction of liabilities and commitments in the ordinary course of business.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
SXTCChina SXT Pharmaceuticals, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
China SXT Pharmaceuticals ofrece hasta 4.500.000 unidades, cada una compuesta de una acción ordinaria Clase A y un warrant para comprar una acción ordinaria Clase A adicional.
Original en inglés · traducción automática
China SXT Pharmaceuticals Inc. (the “Company,” “we” or “us”) is offering up to 4,500,000 units (the “Units”), consisting of (i) one Class A ordinary share, no par value (the “Class A Ordinary Share”), and (ii) one ordinary warrant (the “Ordinary Warrant”) to certain investors pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus (the “Offering”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
BBIOBridgeBio Pharma, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
CALCCalciMedica, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
CELZCREATIVE MEDICAL TECHNOLOGY HOLDINGS, INC.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
JAGXJaguar Health, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
SILOSilo Pharma, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
GDTCCytoMed Therapeutics LtdSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
GOSSGossamer Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

FBLGFibroBiologics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
Nasdaq determinó que FBLG no es elegible para un periodo de cumplimiento de la regla de precio mínimo, conforme a la Regla 5810(c)(3)(A)(iv), por haber efectuado un split inverso en el último año, y sus valores serán programados para exclusión salvo que apele antes del 29 de… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
period to demonstrate compliance with the Bid Price Rule, the Company is not eligible for any such compliance period pursuant to Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A)(iv) due to the fact that the Company has effected a reverse stock split over the prior one-year period. Unless the Company requests an appeal of this determination by July 29, 2026, Nasdaq staff has determined that the Company’s securities will be scheduled for delisting from The Nasdaq Capital Market and will be suspended at the opening of business on July 31, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
IVVDInvivyd, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
El 23 de julio de 2026, Invivyd recibió una carta de deficiencia del Nasdaq notificándole que, durante 30 días hábiles consecutivos, no cumplió un requisito de cotización.
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On July 23, 2026, Invivyd, Inc. (the “Company”) received a deficiency letter (the “Letter”) from the Nasdaq Listing Qualifications Department (the “Staff”) of the Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) notifying the Company that, for a period of 30 consecutive business days, the bid price for the Company’s common stock, $0.0001 par value per share (the “Common Stock”), had closed below the $1.00 per share minimum required for continued listing on The Nasdaq Global Market pursuant to Nasdaq Listing Rule 5450(a)(1) (the “Minimum Bid Price Requirement”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
LABSTANDARD BIOTOOLS INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
LIMNLiminatus Pharma, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
LSTALISATA THERAPEUTICS, INC.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
MNKDMANNKIND CORP8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
MannKind ha firmado un acuerdo de compra de valores para una colocación privada con determinados inversores institucionales, con ingresos brutos esperados de aproximadamente 50 millones de dólares.
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it has entered into a securities purchase agreement in connection with a private placement to certain institutional investors. The gross proceeds from the private placement financing are expected to be approximately $50 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA aprobó LYTENAVA, el primer y único bevacizumab oftálmico aprobado por la FDA para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.
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Outlook Therapeutics Announces LYTENAVA™ FDA Approval as the First and Only FDA-Approved Ophthalmic Bevacizumab for the Treatment of Wet AMD
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 24 de julio de 2026, Outlook Therapeutics anunció que la FDA aprobó la solicitud de licencia biológica para ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-vikg) para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.
Original en inglés · traducción automática
On July 24, 2026, Outlook Therapeutics, Inc. (the “Company”) issued a press release announcing that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the Company’s biologics license application for ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg), an ophthalmic formulation of bevacizumab, for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (wet AMD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
VIVSVivoSim Labs, INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
DYAIDYADIC INTERNATIONAL INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Dyadic anunció que Nasdaq confirmó que la empresa ha recuperado el cumplimiento de las Reglas de Cotización 5550(a)(2) y 5550(b).
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today announced that Nasdaq has confirmed that the Company has regained compliance with Nasdaq Listing Rules 5550(a)(2) and 5550(b).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NAMSNewAmsterdam Pharma Co N.V.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El CHMP emitió una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Ubeslo (obicetrapib en monoterapia) y Evlarco (obicetrapib más ezetimibe) basada en datos de los ensayos de fase 3 BROADWAY, BROOKLYN y TANDEM.
Original en inglés · traducción automática
NewAmsterdam Pharma and Menarini Group Receive Positive CHMP Opinion Recommending Marketing Authorization for Ubeslo® (Obicetrapib Monotherapy) and Evlarco® (Obicetrapib Plus Ezetimibe Fixed-Dose Combination) - Positive CHMP opinion supports potential commercialization of obicetrapib monotherapy and obicetrapib/ezetimibe fixed-dose combination in Europe - - Recommendation based on positive Phase 3 BROADWAY, BROOKLYN, and TANDEM data - - European Commission decision expected in 2H26 - Naarden, the Netherlands, Miami, USA, and Florence, Italy;
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NEUPNeuphoria Therapeutics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Tras la publicación de este anuncio, la información considerada privilegiada pasa a ser pública.
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UPON THE PUBLICATION OF THIS ANNOUNCEMENT, THIS INSIDE INFORMATION IS NOW CONSIDERED TO BE IN THE PUBLIC DOMAIN.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
ONMDOneMedNet Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
VIRVir Biotechnology, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

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