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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 3 de septiembre de 2026
Los 26 documentos que 20 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- APVOAptevo Therapeutics Inc.424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Aptevo Therapeutics presentó un prospecto para la reventa de hasta 6.444.858 acciones ordinarias emitibles al ejercer warrants prefinanciados, warrants comunes y warrants de inducción.
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Up to 6,444,858 Shares of Common Stock Issuable Upon the Exercise of Pre-Funded Warrants, Common Warrants and Inducement Warrants This prospectus relates to the resale from time to time by certain selling stockholders named herein (the “Selling Stockholders”) of up to 6,444,858 shares of Common Stock, par value $0.001 per share (“Common Stock”), of Aptevo Therapeutics Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
El 30 de abril de 2026, en su junta anual, los accionistas de bioAffinity Technologies aprobaron una enmienda para efectuar un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporcion de entre uno por dos y uno por doscientos cincuenta, a determinar por la junta directiva.
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On April 30, 2026 at our annual meeting of our stockholders (the “Annual Meeting”), our stockholders approved an amendment to our certificate of incorporation to effect a reverse stock split of our common stock at a ratio ranging from one-for-two (1:2) to one-for-two hundred fifty (1:250), with the final ratio to be determined by our Board.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- JAGXJaguar Health, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Jaguar Health presenta el suplemento numero 7, fechado el 3 de septiembre de 2026, a un programa de venta de hasta 4.782.527 dolares en acciones ordinarias.
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Supplement No. 7 dated September 3, 2026 To Prospectus Supplement dated May 23, 2024 (To Prospectus Dated May 1, 2024) JAGUAR HEALTH, INC. Up to $4,782,527 Shares of Common Stock
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Jaguar Health establecio el 10 de diciembre de 2021 un programa ATM a traves del cual puede vender acciones mediante Ladenburg Thalmann & Co. Inc. como agente de ventas.
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On December 10, 2021, we established the ATM Program to which the Prospectus relates, and through which we may offer and sell, from time to time through Ladenburg Thalmann & Co. Inc. (“Ladenburg” or “Manager”), acting as the Company’s sales agent, shares of our common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AMRXAmneal Pharmaceuticals, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
- MDCXMedicus Pharma Ltd.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
Medicus Pharma presenta un suplemento al folleto sobre 3.245.595 acciones ordinarias emitibles al ejercer warrants, para incorporar la informacion de su Form 8-K presentado el 3 de septiembre de 2026.
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3,245,595 Common Shares Issuable upon the Exercise of Warrants This prospectus supplement amends and supplements the prospectus dated effective March 27, 2026, as supplemented or amended from time to time (the "Prospectus"), which forms a part of our Registration Statement on Form S-1 (Registration Statement No. 333-287599). This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information included or incorporated by reference in the Prospectus with the information contained in our Current Report on Form 8-K, filed with the Securities and Exchange Commission on September 3, 2026 (the "Form 8-K").
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
- APGEApogee Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- VBIOValion Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- APGEApogee Therapeutics, Inc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- GTBPGT Biopharma, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
El 27 de agosto de 2026, la junta directiva de GT Biopharma aprobo una relacion final de split inverso de 1 por 25.
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Subsequently on August 27, 2026, the Board approved the final reverse stock split ratio of 1-for-25 (the “Reverse Stock Split Ratio”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LTGOLatigo Biotherapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Latigo Biotherapeutics completo una oferta publica inicial ampliada, con ejercicio total de la opcion de los suscriptores, recaudando 397,4 millones de dolares brutos que junto con el efectivo existente espera financiar operaciones hasta 2029.
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Completed upsized initial public offering, including full exercise of the underwriters’ option to purchase additional shares, raising gross proceeds of $397.4 million; together with existing cash expected to fund operations into 2029
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The New England Journal of Medicine publico resultados positivos del ensayo clinico de onzotrigine en dolor moderado a severo tras abdominoplastia, cumpliendo el objetivo primario de diferencia de intensidad de dolor sumada durante 48 horas frente a placebo.
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The New England Journal of Medicine (NEJM) published positive clinical trial results for onzotrigine in moderate-to-severe pain following abdominoplasty. The study met its primary endpoint of the Summed Pain Intensity Difference over 48 hours versus placebo with high statistical significance and demonstrated rapid, clinically meaningful pain relief, favorable tolerability, and opioid-sparing potential.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MISTMilestone Pharmaceuticals Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La NMPA de China aprobo el aerosol nasal de etripamil de Milestone Pharmaceuticals para PSVT, la primera aprobacion regulatoria de etripamil fuera de Estados Unidos, y Everest Medicines liderara su comercializacion en la Gran China.
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Milestone Pharmaceuticals Announces NMPA Approval of Etripamil Nasal Spray for PSVT in China, Marking First Regulatory Approval of Etripamil Outside of the United States Everest Medicines to Lead Commercialization in Greater China, Bringing Novel Innovation to Estimated 3-6 Million Chinese Patients with PSVT Approval Triggers $2.0 Million Payment to Milestone Pharmaceuticals MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., – September 3, 2026 – Milestone® Pharmaceuticals Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El estudio JX02002 en China cumplio su objetivo primario, mostrando que etripamil fue significativamente superior a placebo en convertir PSVT a ritmo sinusal en 30 minutos, con hazard ratio de 3,002 (IC 95%: 1,578-5,711; p=0,0005).
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JX02002 met its primary endpoint, demonstrating that etripamil was significantly superior to placebo in converting PSVT to sinus rhythm within 30 minutes of treatment (hazard ratio = 3.002 [95% CI: 1.578, 5.711]; p = 0.0005).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Milestone es elegible para recibir hasta 98,0 millones de dolares en hitos comerciales y de desarrollo, mas regalias escalonadas de hasta el 18% sobre futuras ventas de etripamil en la Gran China.
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Milestone is also eligible to receive up to $98.0 million in commercial and development milestones and tiered royalties of up to 18% on future sales of etripamil in Greater China.
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- NXTSNexentis Technologies Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
- PASGPassage BIO, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- APVOAptevo Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Aptevo Therapeutics anuncio una tasa de beneficio clinico del 93% con su triplete de mipletamig en pacientes evaluables con leucemia mieloide aguda de primera linea con mutaciones de TP53.
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today announced a 93% clinical benefit rate with its mipletamig triplet in evaluable frontline acute myeloid leukemia (AML) patients with TP53 mutations
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Mipletamig se evalua actualmente en RAINIER, un ensayo de Fase 1b/2 en dos partes para leucemia mieloide aguda de primera linea en combinacion con venetoclax y azacitidina, y ha recibido designacion de medicamento huerfano para AML.
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is currently being evaluated in RAINIER, a two-part Phase 1b/2 trial for the treatment of frontline acute myeloid leukemia in combination with standard-of-care venetoclax + azacitidine. Mipletamig has received orphan drug designation for AML under the Orphan Drug Act.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- GOSSGossamer Bio, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
- JUNSJUPITER NEUROSCIENCES, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
- LBRXLB PHARMACEUTICALS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
LB Pharmaceuticals anunció el nombramiento de Joseph Miller como Chief Financial Officer.
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today announced the appointment of Joseph Miller as Chief Financial Officer.
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El nombramiento de Joseph M. Miller como CFO de la compañía es efectivo a partir del 2 de septiembre de 2026.
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Joseph M. Miller has been appointed to serve as the Company’s Chief Financial Officer, effective as of September 2, 2026 (the “Start Date”).
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- LQDALiquidia Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA otorgo la designacion Fast Track a YUTREPIA de Liquidia para el tratamiento del fenomeno de Raynaud asociado a esclerosis sistemica.
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FDA Grants Fast Track Designation to YUTREPIA® for the Treatment of Raynaud's Phenomenon Associated with Systemic Sclerosis
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó la designación Fast Track a YUTREPIA (treprostinil) para el tratamiento del fenómeno de Raynaud asociado a esclerosis sistémica.
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the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to YUTREPIA® (treprostinil) inhalation powder for the treatment of Raynaud's phenomenon associated with systemic sclerosis (SSc-RP).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LTGOLatigo Biotherapeutics, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
El CEO y el CFO de Latigo concluyeron que, debido a una debilidad material en el control interno, sus controles y procedimientos de divulgacion no eran efectivos al 30 de junio de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
our Chief Executive Officer and our Chief Financial Officer have concluded that, as a result of the material weakness in our internal control over financial reporting described below, as of June 30, 2026, our disclosure controls and procedures were not effective
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- MDCXMedicus Pharma Ltd.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- NXTCNextCure, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- PCVXVaxcyte, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Vaxcyte anuncio los nombramientos de Luis Jodar como director medico y David McAvoy como director legal, y espera datos preliminares del ensayo pivotal de Fase 3 OPUS-1 de VAX-31 para finales de octubre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Topline Safety, Tolerability and Immunogenicity Data from VAX-31 Adult Phase 3 OPUS-1 Pivotal Trial Expected by End of October 2026 SAN CARLOS, Calif., September 3, 2026 -- Vaxcyte, Inc. (Nasdaq: PCVX), a clinical-stage vaccine innovation company, today announced the appointments of experienced industry leaders Luis Jodar, Ph.D. as Chief Medical Officer and David McAvoy, J.D. as Chief Legal Officer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SMMTSummit Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Juntas de accionistas
- BYSIBeyondSpring Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
El informe de auditoria de los estados financieros consolidados de la compania para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2023 incluyo un parrafo de enfasis sobre duda sustancial acerca de la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
the audit report on the consolidated financial statements of the Company for the year ended December 31, 2023 contained an explanatory paragraph regarding the Company stating that there was substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
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