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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Viernes 4 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, viernes 4 de septiembre de 2026

Los 27 documentos que 23 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. DAREDare Bioscience, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El folleto de Dare Bioscience cubre la reventa de hasta 8.934.345 acciones comunes, incluyendo hasta 8.759.162 acciones emitibles por el ejercicio de warrants Serie A y Serie B y hasta 175.183 acciones para warrants del agente colocador.

    Original en inglés · traducción automáticaUp to 8,934,345 Shares of Common Stock This prospectus relates to the resale, from time to time, by the selling stockholders identified in this prospectus of up to 8,934,345 shares of our common stock, consisting of (i) an aggregate of up to 8,759,162 shares of our common stock issuable upon the exercise of Series A warrants and Series B warrants (collectively, the “common warrants”), including any shares of common stock issuable upon exercise of any pre-funded warrants issuable upon exercise of the Series B warrants, and (ii) an aggregate of up to 175,183 shares of our common stock issuable upon the exercise of warrants we issued to the placement agent and its designees in connection with the issuance of the common warrants (the “placement agent warrants”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El informe de auditoria de Haskell & White LLP sobre los estados financieros del ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2025 de Dare Bioscience incluye un parrafo que expresa dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción revisadaincorporated herein by reference to our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025 have been so incorporated in reliance on the report (which contains an explanatory paragraph expressing substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the financial statements) of Haskell & White LLP, an independent registered public accounting firm, given on the authority of said firm as experts in auditing and accounting.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  2. INDPIndaptus Therapeutics, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Indaptus Therapeutics presento una Enmienda No. 1, fechada el 4 de septiembre de 2026, al suplemento de folleto del 31 de agosto de 2026, para una oferta de hasta 100.000.000 de dolares en acciones comunes.

    Original en inglés · traducción automáticaAMENDMENT NO. 1 DATED SEPTEMBER 4, 2026 TO PROSPECTUS SUPPLEMENT DATED AUGUST 31, 2026 (To Prospectus dated August 20, 2025) INDAPTUS THERAPEUTICS, INC. Up to $100,000,000 Shares of Common Stock

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. VRAXVirax Biolabs Group Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Virax Biolabs Group Limited presento un suplemento de folleto para ofrecer hasta 2.070.060,20 dolares en acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaVirax Biolabs Group Limited Up to $2,070,060.20 of Ordinary Shares

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. RGENREPLIGEN CORP424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Repligen Corporation acordó el 21 de julio de 2026 fusionarse con BioLife Solutions, Inc. mediante dos filiales de fusión creadas para la operación.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 21, 2026, BioLife Solutions, Inc., a Delaware corporation (“BioLife” or the “Company”), entered into an Agreement and Plan of Merger (the “Merger Agreement”) by and among, BioLife, Repligen Corporation, a Delaware corporation (“Repligen”), Bravo Merger Sub I, Inc., a Delaware corporation and wholly owned subsidiary of Repligen (“Merger Sub I”) and Bravo Merger Sub II, LLC, a Delaware limited liability company and wholly owned subsidiary of Repligen (“Merger Sub II”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. VORVor Biopharma Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
  6. VRXAVeraxa Biotech AG - Post de-SPAC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
  7. VRXAVeraxa Biotech AG - Post de-SPAC424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Veraxa Biotech AG presento un suplemento al folleto del 10 de agosto de 2026 para incorporar la informacion de su Current Report 6-K presentado el 4 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaThis prospectus supplement supplements the prospectus dated August 10, 2026 (the “Prospectus”), which forms a part of our registration statement on Form F-1 (No. 333-297908). This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information in the Prospectus with the information contained in our Current Report on Form 6-K filed with the Securities and Exchange Commission on September 4, 2026 (the “Current Report”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. LNTHLantheus Holdings, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

    Linqto efectuo un contrasplit de acciones de 1 por 10 con efecto el 14 de junio de 2024, y las cifras de este documento estan ajustadas por ese contrasplit.

    Original en inglés · traducción automáticaEffective June 14, 2024, the Issuer effected a 1-for-10 reverse stock split of its Common Stock (the "Reverse Stock Split"). The number of shares of Common Stock disclosed in this Statement have been adjusted to reflect the Reverse Stock Split.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. ADXNAddex Therapeutics Ltd.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. LNTHLantheus Holdings, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. CDTCDT Equity Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. CURXCuranex Pharmaceuticals Inc8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El 20 de agosto de 2026 la Compania efectuo un contrasplit de acciones de 1 por 20 para recuperar el cumplimiento de la Regla de Cotizacion 5550(a)(2) de Nasdaq.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 20, 2026, the Company effected a 1-for-20 reverse stock split of its outstanding shares of common stock for the purpose of regaining compliance with the Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2). On September 3, 2026, the Nasdaq Staff notified the Company that it has determined that for the last 10 consecutive business days, from August 20, 2026 to September 2, 2026, the closing bid price of the Company’s common stock has been at $1.00 per share or greater.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. GRMLGreenland Mines Ltd8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  4. IONSIONIS PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA aprobó ZANVASTRO (zilganersen) como el primer y único tratamiento modificador de la enfermedad para la enfermedad de Alexander (AxD) en pacientes pediátricos y adultos.

    Original en inglés · traducción automáticaZANVASTRO™ (zilganersen) approved by the FDA as the first and only disease modifying treatment for Alexander disease (AxD) in pediatric and adult patients

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El estudio pivotal cumplió su criterio principal en individuos de 5 años o más, mostrando ZANVASTRO 50 mg una estabilización estadísticamente significativa de la velocidad de marcha medida por el 10-Meter Walk Test.

    Original en inglés · traducción automáticaThe pivotal study met its primary endpoint in individuals ≥ 5 years of age, with ZANVASTRO 50 mg demonstrating statistically significant and clinically meaningful stabilization of gait speed as assessed by the 10-Meter Walk Test (10MWT), a commonly used measure of gross motor function in neurologic disease, compared to control at Week 61 (least square mean difference 33.3%, p=0.041).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. IONSIONIS PHARMACEUTICALS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Novartis anuncio que el estudio de Fase 3 Lp(a)HORIZON de pelacarsen no cumplio su objetivo principal de reducir el riesgo de eventos cardiovasculares frente a placebo.

    Original en inglés · traducción automáticaIONS) partner Novartis today announced that the pelacarsen Phase 3 Lp(a)HORIZON study, a pioneering cardiovascular outcomes trial, did not meet its primary endpoint of reducing the risk of cardiovascular events, a composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and urgent coronary revascularization requiring hospitalization, compared to placebo. Consistent with previous studies, substantially lower lipoprotein (a) [Lp(a)] levels were achieved with pelacarsen.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El estudio de fase 3 pelacarsen Lp(a)HORIZON de Novartis, socio de Ionis Pharmaceuticals, no alcanzó su objetivo principal de reducir el riesgo de eventos cardiovasculares.

    Original en inglés · traducción revisadathe pelacarsen Phase 3 Lp(a)HORIZON study, a pioneering cardiovascular outcomes trial, did not meet its primary endpoint of reducing the risk of cardiovascular events, a composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and urgent coronary revascularization requiring hospitalization, compared to placebo.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  6. QNCXQuince Therapeutics, Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  7. HROWHARROW, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  8. HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-KDeuda nueva o compromiso financieroEDGAR
  9. INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  10. ISPCiSpecimen Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  11. JAGXJaguar Health, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  12. NTLAIntellia Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Lonvo-z ha recibido cinco designaciones regulatorias, incluyendo Orphan Drug y RMAT de la FDA y la Innovation Passport de la MHRA del Reino Unido.

    Original en inglés · traducción automáticaLonvo-z has received five notable regulatory designations: Orphan Drug and RMAT Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Innovation Passport by the U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Priority Medicines (PRIME) Designation by the European Medicines Agency, as well as Orphan Drug Designation (ODD) by the European Commission.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  14. SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

Juntas de accionistas

  1. IBACIB Acquisition Corp.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. IBIOiBio, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  3. JSPRJasper Therapeutics, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    El 3 de septiembre de 2026 el precio de cierre de la accion comun de Jasper Therapeutics en el Nasdaq Capital Market fue de 0,6864 dolares.

    Original en inglés · traducción automáticaOn September3, 2026, the closing price of our Common Stock as reported on the Nasdaq Capital Market was $0.6864 per share. 1 Table of Contents Our Board has approved the reverse stock split as a potential means of increasing the share price of the Common Stock and may choose to implement it if other options are unavailable, undesirable, or insufficient.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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