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Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 10 de septiembre de 2026
Los 30 documentos que 28 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
NeonC Technologies ofrece 2.610.715 acciones comunes junto con 3.571.430 warrants para comprar hasta 3.571.430 acciones adicionales, a un precio combinado de 4,20 dolares por accion y sus warrants.
Original en inglés · traducción automática
This is a registered direct offering of 2,610,715 shares of our common stock, par value $0.0001 (the “Common Stock”) together with 3,571,430 warrants to purchase up to an aggregate of 3,571,430 shares of Common Stock (the “Warrants”) at a combined offering price of $4.20 per share and accompanying Warrants.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
El informe de la firma de auditoría independiente de Senti Bio incluyó un párrafo explicativo sobre los estados financieros consolidados correspondientes al ejercicio terminado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción revisada
our independent registered public accounting firm included an explanatory paragraph in its report on our consolidated financial statements as of and for the year ended December 31, 2025 with respect to this uncertainty.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- KROSKeros Therapeutics, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- VRAXVirax Biolabs Group Ltd424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El prospecto de Virax Biolabs Group Limited, fechado el 3 de septiembre de 2026, se refiere a la reventa por accionistas vendedores de hasta 1.682.360 acciones ordinarias emitibles al ejercer warrants.
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This prospectus relates to the resale by the selling shareholders named herein of up to 1,682,360 ordinary shares, par value $0.025 per share (the “Ordinary Shares”), issuable upon exercise of (i) warrants to purchase up to 1,644,000 Ordinary Shares
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Participaciones y control
- BRVEBraveheart Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- TRDAEntrada Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- GOVXGeoVax Labs, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
GeoVax solicitó una audiencia ante el Panel de Audiencias de Nasdaq para apelar la determinación de exclusión de cotización recibida el 27 de agosto de 2026, relacionada con el requisito de precio mínimo de oferta.
Original en inglés · traducción automática
GeoVax requested a hearing before the Nasdaq Hearings Panel (the “Panel”) to appeal the delisting determination the Company received on August 27, 2026, relating to the minimum bid price requirement under Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La audiencia ante el Panel de Nasdaq ha sido programada para el 13 de octubre de 2026.
Original en inglés · traducción revisada
The hearing has been scheduled for October 13, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- ISPCiSpecimen Inc.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
iSpecimen Inc. recibió una carta de Nasdaq el 8 de septiembre de 2026 informando que se le concedió una prórroga para recuperar el cumplimiento de una regla de cotización continuada.
Original en inglés · traducción revisada
On September 8, 2026, iSpecimen Inc. (the “Company”) received a letter dated September 8, 2026 (the “Deficiency Letter”) from the Listing Qualifications Department of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) notifying the Company that it had been granted an extension of time to regain compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(b) (the “Rule”).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- ALZNAlzamend Neuro, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
La empresa indica que existen dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha y que necesitará obtener fondos adicionales.
Original en inglés · traducción revisada
These factors create substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. In order to continue as a going concern, the Company will need to raise additional funds.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
La empresa identificó una debilidad material relacionada con recursos insuficientes en su departamento de contabilidad que restringe su capacidad de revisar y aprobar asientos manuales en el libro mayor.
Original en inglés · traducción revisada
We do not have sufficient resources in our accounting department, which restricts our ability to perform sufficient reviews and approval of manual journal entries posted to the general ledger and to consistently execute review procedures over general ledger account reconciliations, financial statement preparation and accounting for non-routine transactions.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 6 de marzo de 2026 la empresa firmó un acuerdo de ventas de emisión At-the-Market con Ascendiant Capital Markets, LLC para vender acciones comunes por un precio de oferta agregado de hasta aproximadamente 3,0 millones de dólares.
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On March 6, 2026, the Company entered into an At-the-Market Issuance Sales Agreement with Ascendiant Capital Markets, LLC as sales agent to sell shares of its Common Stock, having an aggregate offering price of up to approximately $3.0 million (the “2026 Shares”) from time to time, through an “at the market offering” (the “2026 ATM”) as defined in Rule 415 under the Securities Act.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCDABioCardia, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
BioCardia anunció que Peter Altman, Ph.D., Presidente y CEO, presentará en la conferencia de H.C. Wainwright el 10 de septiembre de 2026.
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today announced that Peter Altman, Ph.D., President and Chief Executive Officer, will present at the H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference.
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- CADLCandel Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Candel Therapeutics anunció el nombramiento de Martine Zimmermann, PharmD, a su Consejo de Administración con efecto desde el 8 de septiembre de 2026.
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today announced the appointment of Martine Zimmermann, PharmD, to the Company’s Board of Directors (Board) effective September 8, 2026
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La FDA otorgó a aglatimagene, para el tratamiento del cáncer de próstata localizado recién diagnosticado en pacientes de riesgo intermedio a alto, la designación Fast Track y la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa, además de Fast Track en NSCLC.
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The FDA also granted Fast Track Designation and Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation to aglatimagene for the treatment of newly diagnosed localized prostate cancer in patients with intermediate- to high-risk disease, Fast Track Designation in NSCLC, and both Fast Track Designation and Orphan Drug Designation to aglatimagene for the treatment of PDAC.
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El ensayo de aglatimagene en cancer de prostata localizado fue realizado bajo un Special Protocol Assessment acordado con la FDA y publicado en The Lancet Oncology.
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trial of aglatimagene in localized prostate cancer, conducted under a Special Protocol Assessment agreed with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and published in The Lancet Oncology.
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- CRVOCervoMed Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
CervoMed anunció que los resultados iniciales del ensayo clínico Fase 2a de neflamapimod en afasia progresiva primaria no fluente fueron aceptados como sesión oral de última hora en la reunión anual de ISFTD 2026.
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CervoMed Announces Initial Results from the Phase 2a Clinical Trial of Neflamapimod in Nonfluent Variant Primary Progressive Aphasia (nfvPPA) Have Been Accepted as a Late-Breaking Oral Session at ISFTD 2026
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Neflamapimod recibió la Designación de Medicamento Huérfano de la FDA de EE.UU. para FTD en 2024.
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Neflamapimod was granted Orphan Drug Designation by the U.S. FDA for FTD in 2024.
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- CSBRCHAMPIONS ONCOLOGY, INC.8-KResultadosEDGAR
Champions Oncology anunció que su EBITDA ajustado aumentó a 671.000 dólares en su primer trimestre del ejercicio fiscal 2027, terminado el 31 de julio de 2026.
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Adjusted EBITDA increases to $671,000 Hackensack, NJ – September 10, 2026 – Champions Oncology, Inc. (Nasdaq: CSBR), a leading translational oncology research organization, today announced its financial results for its first quarter of fiscal 2027, ended July 31, 2026.
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- HCWBHCW Biologics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- IRONDisc Medicine, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Disc Medicine presentó resultados iniciales del ensayo de fase 2 RESTORE-PV en pacientes con policitemia vera en la 14ª reunión anual de la Society of Hematologic Oncology (SOHO).
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Disc Medicine Presents Initial Results from RESTORE-PV Phase 2 Trial in Patients with Polycythemia Vera (PV) at the 14th Society of Hematologic Oncology (SOHO) Annual Meeting
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- KALAKALA BIO, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- LPCNLipocine Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Lipocine Inc. anunció que la dirección de la compañía presentará y se reunirá con inversores en la conferencia de H.C. Wainwright el 10 de septiembre de 2026.
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Wainwright 28th Annual Global Investment Conference SALT LAKE CITY, September 10, 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a specialty pharmaceutical company focused on the development of novel oral therapeutics, today announced that Company management will present and meet with investors at the H.C.
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- LYELLyell Immunopharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Lyell Immunopharma anunció la finalización exitosa de la transferencia tecnológica de LYL273, un candidato de terapia CAR-T dirigido a GCC, a su centro LyFE Manufacturing Center en Bothell, Washington, tras la revisión de la FDA.
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today announced successful completion of the planned technology transfer for LYL273, a guanylyl cyclase C (GCC)-targeted CAR T-cell product candidate, to its LyFE Manufacturing Center™ (LyFE) in Bothell, Washington, following review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
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- NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
NeOnc Technologies Holdings, Inc. anunció el 9 de septiembre de 2026 la fijación de precio de una oferta directa registrada de 15 millones de dólares, valorada al mercado (at-the-market) bajo las reglas de Nasdaq.
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Announces Pricing of $15 Million Registered Direct Offering Priced At-The-Market Under Nasdaq Rules with New and Existing Institutional Investors CALABASAS, Calif., September 9, 2026 – NeOnc Technologies Holdings, Inc.
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- ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Oncolytics Biotech anunció resultados preclínicos positivos que combinan pelareorep con un inhibidor pan-RAS en un modelo de cáncer colorrectal.
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Oncolytics Biotech® Announces Positive Preclinical Results Combining Pelareorep with a Pan-RAS Inhibitor in Colorectal Cancer Preclinical results demonstrate pelareorep activity is maintained in the presence of RAS inhibition Findings support further evaluation of pelareorep’s potential to deepen and prolong responses to RAS-targeted therapy SAN DIEGO, CA, September 10, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc.
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Pelareorep ha recibido la designación Fast Track de la FDA para cáncer colorrectal, anal y pancreático.
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pelareorep has received Fast Track designation from the FDA for colorectal, anal, and pancreatic cancer.
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- PLURPluri Inc.10-KInforme anualEDGAR
Al 30 de junio de 2026, los estados financieros consolidados se han preparado asumiendo que la empresa continuará como negocio en marcha, aunque las pérdidas operativas recurrentes y el flujo de caja negativo generan dudas sustanciales sobre esa capacidad.
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the accompanying consolidated financial statements have been prepared assuming that we will continue as a going concern. Our recurring operating losses and negative cash flow raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 7 de julio de 2026 la empresa recibió una carta de deficiencia de Nasdaq notificándole que no cumple con el requisito MVLS de la norma de cotización de Nasdaq.
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On July 7, 2026, we received a deficiency letter (the “Nasdaq Letter”) from the Listing Qualifications Department of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”), notifying us that we are not in compliance with the MVLS Requirement under Nasdaq Listing Rule 5550(b)(2), and are not in compliance with either of the alternative listing standards, including having stockholders’ equity of at least $2.5 million or net income of $500,000 from continuing operations in the most recently completed fiscal year, or in two of the three most recently completed fiscal years.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 13 de febrero de 2024 la empresa firmó un acuerdo de ventas At-The-Market con A.G.P. que le permite ofrecer acciones de tiempo en tiempo bajo los términos y condiciones establecidos.
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On February 13, 2024, the Company entered into an At-The-Market Sales Agreement, or the Sales Agreement, with A.G.P., which provides that upon the terms and subject to the conditions and limitations set forth in the Sales Agreement, the Company may elect, from time to time, to offer and sell common shares having an aggregate offering price of up to $10,000, through A.G.P., acting as sales agent.
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- QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El estudio planea inscribir hasta 12 pacientes pediátricos y adultos con Peeling Skin Syndrome en Estados Unidos y Europa, una enfermedad para la que actualmente no hay tratamientos aprobados.
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Study Plans to Enroll up to 12 Pediatric and Adult Peeling Skin Patients in the U.S. and Europe - There are Currently No Approved Treatments for Peeling Skin Syndrome ASHBURN, Va., September 8, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Quoin Pharmaceuticals Ltd.
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- SCYXSCYNEXIS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
SCYNEXIS anunció el nombramiento de Sanjay Subramanian como Chief Financial Officer.
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SCYNEXIS Announces Appointment of Sanjay Subramanian as Chief Financial Officer Accomplished biopharmaceutical finance executive brings extensive experience driving capital markets activities, strategic transactions, and growth across public companies.
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El anterior Chief Financial Officer de SCYNEXIS, Ivor Macleod, notificó el 9 de septiembre de 2026 su intención de retirarse.
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On September 9, 2026, the then-current Chief Financial Officer of SCYNEXIS, Inc. (the “Company” or “SCYNEXIS”), Ivor Macleod, CPA, MBA, notified the Company of his intent to retire.
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SCY-770 de SCYNEXIS se desarrolla para el tratamiento de la enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD) y ha recibido la designación de medicamento huérfano.
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SCY-770 is being developed for the treatment of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) and has been granted Orphan Drug designation.
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- TARSTarsus Pharmaceuticals, Inc.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR
El 4 de septiembre de 2026, Tarsus Pharmaceuticals anunció que completó su adquisición previamente anunciada de Alkeus Pharmaceuticals, Inc., una compañía de biotecnología privada centrada en enfermedades retinianas.
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IRVINE, Calif., Sept. 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TARS) today announced that it has completed its previously announced acquisition of Alkeus Pharmaceuticals, Inc., a privately held retinal disease-focused biotechnology company. With the completion of the acquisition, Tarsus adds worldwide rights to ALK-001, a new, investigational, late-stage molecular entity designed to reduce the accumulation of toxic dimers while preserving the normal visual cycle.
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- TBPHTheravance Biopharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- TVGNTevogen Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- WHWKWhitehawk Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
WHWK anunció el nombramiento de Vijay Iyengar, MD, a su Consejo de Administración, con efecto desde el 9 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced the appointment of Vijay Iyengar, MD, to its Board of Directors, effective September 9, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- YARWYarrow Bioscience, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En el documentoAcuerdo de licencia o colaboracióntexto original ▸
…company; estimated market sizes, potential growth opportunities, and potential value creation; the achievement of development, regulatory, manuf act uring and sales - based milestones under the GenSci license agreement and any associated milestone payments and the length of time that the Company believes its existing cash resources will fund its operations. Forward - looking statements can of ten be identified by the use of words such as “may,…
Juntas de accionistas
- GOVXGeoVax Labs, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
Nasdaq determinó que GeoVax no es elegible para el período de cumplimiento habitual de 180 días bajo la regla 5810(c)(3)(A)(iv), tras haber realizado un split inverso de 1 por 30 el 12 de enero de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Because the Company effected a 1-for-30 reverse stock split on January 12, 2026, Nasdaq further determined that the Company is not eligible for the customary 180-calendar day compliance period under Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A)(iv), which applies when an issuer has effected a reverse stock split within the prior one-year period.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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