Portada›Miércoles 9 de septiembre de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 9 de septiembre de 2026
Los 21 documentos que 20 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
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El día, bloque a bloque
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
Participaciones y control
- CMMBChemomab Therapeutics Ltd.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- HELPCYBIN INC.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
- HELPCYBIN INC.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
BIAF anunció que ha recibido notificación por escrito de Nasdaq indicando que la compañía ha recuperado el cumplimiento de los requisitos de cotización aplicables.
Original en inglés · traducción automática
today announced that it has received written notice from The Nasdaq Stock Market LLC stating that the Company has regained compliance with Nasdaq’s applicable listing requirements.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía presentó una apelación ante Nasdaq el 6 de agosto de 2026 y se programó una audiencia ante el panel de Nasdaq para el 8 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
The Company submitted an appeal to Nasdaq on August 6, 2026, and a hearing before the Nasdaq panel (the “Hearings Panel”) was scheduled for September 8, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BRNSBarinthus Biotherapeutics plc.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
- LEXXLexaria Bioscience Corp.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- ANIXAnixa Biosciences Inc10-QInforme trimestralEDGAR
- ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
El Consejo de Aspire autorizó un programa de recompra de acciones ordinarias por 10 millones de dólares, efectivo desde el 9 de septiembre de 2026.
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the Board authorized a $10 million common stock repurchase program (the “Stock Repurchase Program”). This expanded share repurchase program is effective September 9, 2026. The expanded authorization reflects the Company’s continued confidence in its long-term strategy as a holding company and strong free cash flow generation.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- GOSSGossamer Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El consejo de administración de Gossamer seleccionó un split inverso de 1 por 80 de las acciones ordinarias de la compañía.
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has selected a 1-for-80 reverse stock split of the Company’s common stock and a proportionate reduction in the number of authorized shares of common stock (and a corresponding decrease in the total number of authorized shares of capital stock).
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- INMInMed Pharmaceuticals Inc.10-KInforme anualEDGAR
Las pérdidas operativas de la compañía generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
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Our operating losses have raised substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern. Our operating losses raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
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El 14 de noviembre de 2024 la compañía realizó un split inverso de sus acciones ordinarias en una proporción de 20 a 1.
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On November 14, 2024, the Company effected a reverse stock split of the Company’s issued and outstanding Common Shares, by a ratio of 20-to-1 (the “Reverse Stock Split”).
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- IPSCCentury Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
IPSC anunció el nombramiento de Joseph Truitt, actual consejero delegado de iECURE, Inc., para su Consejo de Administración.
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today announced the appointment of Joseph Truitt to its Board of Directors. Truitt currently serves as Chief Executive Officer and a member of the Board of Directors of iECURE, Inc., a clinical-stage biotechnology company advancing genome-editing therapies for rare, life-threatening genetic diseases.
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- IRDOpus Genetics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- KALAKALA BIO, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- KURAKura Oncology, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- MTVAMetaVia Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Un estudio preclínico de distribución tisular mostró que la radioactividad derivada de DA-1726 se absorbe lentamente y se distribuye ampliamente por el cuerpo tras la administración subcutánea, con la mayor exposición en el tejido adiposo.
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demonstrating that DA-1726-derived radioactivity is slowly absorbed and extensively distributed throughout the body following subcutaneous administration, with broad tissue distribution and the highest tissue exposure observed in adipose (fat) tissue.
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- PYXSPyxis Oncology, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
MICVO recibió la designación Fast Track de la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con R/M HNSCC cuya enfermedad ha progresado tras quimioterapia basada en platino y una terapia anti-PD-(L)-1.
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MICVO received Fast Track Designation from the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of adult patients with R/M HNSCC whose disease has progressed following treatment with platinum-based chemotherapy and an anti-PD-(L)-1 therapy.
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Pyxis Oncology anuncia datos actualizados positivos de un estudio de monoterapia de fase 1 de micvotabart pelidotin (MICVO) en carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente/metastásico de segunda línea o posterior (2L+ R/M HNSCC). MICVO demostró respuestas rápidas y… Sigue en la ficha
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EX-99.1 2 pyxs-ex99_1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Pyxis Oncology Announces Positive Updated Data from Phase 1 Monotherapy Study of Micvotabart Pelidotin (MICVO) in Second-Line and Beyond Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (2L+ R/M HNSCC) MICVO demonstrated rapid and deep responses, with a 36% confirmed objective response rate (cORR) and 94% disease control rate (DCR), with clinical activity observed across HPV status and prior-treatment subgroups Substantial survival outcomes include median progression-free survival (mPFS) of 6.2 months and 12-month overall survival (OS) probability of 79%, with clinical activity observed across HPV status and prior-treatment subgroups No new safety signals observed; tolerability profile expected & consistent with prolonged auristatin exposure; dose capping reduced frequency and severity of adverse events in high body weight patients MICVO potentially addresses significant unmet need in 2L+ R/M HNSCC, where evolving first-line treatment landscape is expected to create a demand for novel non-EGFRi treatment options Data support advancement of MICVO into a pivotal program in 2L+ R/M HNSCC, with initiation of Phase 3 Headliner™ trial planned for mid-2027 Company to host webcast today at 7:30 a.m. ET BOSTON, September 9, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Pyxis Oncology, Inc.
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- RLYBRallybio Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- TYRATyra Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- XFORX4 Pharmaceuticals, Inc8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El documento es una presentación de XFOR que contiene declaraciones prospectivas según la ley de reforma de litigios de valores privados de 1995.
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contains forward-looking statements within the meaning of applicable securities laws, including the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended.
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