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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Miércoles 16 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, miércoles 16 de septiembre de 2026

Los 26 documentos que 22 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. CLNNClene Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Clene ofrece 1.219.513 acciones de su capital ordinario a 3,28 dólares por acción a determinados accionistas existentes, incluidos directivos, según un acuerdo de compra de valores fechado el 15 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering 1,219,513 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (“common stock”) at an offering price of $3.28 per share directly to certain of our existing stockholders, including certain of our directors and officers, (the “Purchasers”) in this offering pursuant to this prospectus supplement, the accompanying base prospectus and a securities purchase agreement, dated September 15, 2026 (the “Securities Purchase Agreement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Clene debe mantener efectivo y equivalentes de efectivo no restringidos de al menos 2,0 millones de dólares para evitar la aceleración del saldo total de los 2024 SSCP Notes.

    Original en inglés · traducción automáticawe are required to maintain unrestricted cash and cash equivalents of at least $2.0 million to avoid acceleration of the full balance of the 2024 SSCP Notes.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía efectuó un desdoblamiento inverso de acciones de 1 por 20 a partir de la apertura de la sesión del 11 de julio de 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaWe effected a 1-for-20 reverse stock split of our common stock beginning with the opening of trading on July 11, 2024 (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. ONCBeOne Medicines Ltd.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. TVGNTevogen Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. TVGNTevogen Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. SHPHShuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. SNYRSynergy CHC Corp.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR
  3. XBIOXenetic Biosciences, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  4. XCUREXICURE, INC.8-KAviso de incumplimiento de cotizaciónEDGAR

    Exicure recibió una carta de Nasdaq el 10 de septiembre de 2026 que le concede una prórroga hasta el 2 de diciembre de 2026 para volver a cumplir con la regla de listado 5550(b)(1), que exige mantener un mínimo de 2,5 millones de dólares en patrimonio neto.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that, on September 10, 2026, it received a letter from the Listing Qualifications Department of The Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) granting the Company an extension through December 2, 2026 to regain compliance with Nasdaq Listing Rule 5550(b)(1). As previously disclosed, on June 5, 2026, Nasdaq notified the Company that it did not satisfy Nasdaq Listing Rule 5550(b)(1), which requires a listed company to maintain a minimum of $2.5 million in stockholders’ equity.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. ADILADIAL PHARMACEUTICALS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Adial Pharmaceuticals presentó información financiera pro forma condensada no auditada correspondiente al balance consolidado al 30 de junio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaThe following unaudited pro forma condensed financial information presents the historical unaudited consolidated balance sheet as of June 30, 2026 of Adial Pharmaceuticals, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. ALKSAlkermes plc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Alkermes anunció el nombramiento de Anne C. Whitaker como nueva consejera independiente.

    Original en inglés · traducción automáticaWhitaker to Board of Directors DUBLIN, Sept. 16, 2026 — Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced the appointment of a new independent director, Anne C. Whitaker, to the company’s Board of Directors (the Board).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. ALLRAllarity Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Allarity Therapeutics anunció que se le concedió una patente japonesa para el diagnóstico complementario DRP® de stenoparib.

    Original en inglés · traducción automáticaAllarity Therapeutics Granted Japanese Patent for Stenoparib DRP® Companion Diagnostic, Further Strengthening Stenoparib Development TARPON SPRINGS, Fla., September 15, 2026 – Allarity Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. AVLNAvalyn Pharma Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  9. CALCCalciMedica, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  10. CLNNClene Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Clene anunció una oferta directa registrada de 1.219.513 acciones a 3,28 dólares por acción, con unos ingresos brutos totales de 4 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the pricing of a registered direct offering of 1,219,513 shares at a purchase price of $3.28 per share to existing shareholders, including insiders, with total gross proceeds of $4 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. ERNAErnexa Therapeutics Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  12. GOSSGossamer Bio, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Greg Ciongoli ha sido nombrado miembro del Consejo de Administración de la compañía, con efecto desde el 16 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that Greg Ciongoli has been appointed to the Company's Board of Directors, effective September 16, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Halozyme Therapeutics anunció el 16 de septiembre de 2026 que planea ofrecer 1.050 millones de dólares en notas convertibles senior con vencimiento en 2033.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that it intends to offer, subject to market conditions and other factors, $1.05 billion aggregate principal amount of convertible senior notes due 2033 (the “Convertible Notes”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. KTTAPasithea Therapeutics Corp.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  16. LPCNLipocine Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  17. MYGNMYRIAD GENETICS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Vishal Sikri ha sido ascendido a vicepresidente ejecutivo comercial de Myriad, con efecto desde el 16 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaVishal Sikri has been promoted to Executive Vice President - Commercial, effective September 16, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. NRXPNRX Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    NRX-100 ha recibido la designación Fast Track para el tratamiento de la ideación suicida en la depresión, incluida la depresión bipolar, y NRX-101 ha recibido la designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la depresión bipolar suicida.

    Original en inglés · traducción automáticaNRX-100 has been awarded Fast Track Designation for the treatment of Suicidal ideation in Depression, including Bipolar Depression. NRX-101 has been awarded Breakthrough Therapy Designation for the treatment of suicidal bipolar depression.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    NRx Pharmaceuticals informó una actualización de la FDA que revisó una enmienda mayor previa a una enmienda menor para su ketamina sin conservantes.

    Original en inglés · traducción automáticaReports Update from the FDA Revising Previous Major Amendment to a Minor Amendment for Preservative-free Ketamine WILMINGTON, Del., Sept. 15, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NRx Pharmaceuticals, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)…disorders, specifically suicidal depression, chronic pain, and PTSD. The Company is developing NRX-100 (preservative-free intravenous ketamine) and NRX-101, (oral D-cycloserine/lurasidone). NRX-100 has been awarded Fast Track Designation for the treatment of Suicidal ideation in Depression, including Bipolar Depression. NRX-101 has been awarded Breakthrough Therapy Designation for the treatment of suicidal bipolar depression. NRx has…
  19. REPLReplimune Group, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  20. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  21. TVGNTevogen Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

Juntas de accionistas

  1. GOSSGossamer Bio, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    El 10 de septiembre de 2026 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 1 por 80.

    Original en inglés · traducción automáticaon September 10, 2026 at 11:59 p.m. Eastern Time (the “Effective Time”), the Company effected a 1-for-80 reverse stock split of the Company’s Common Stock (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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