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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Jueves 17 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, jueves 17 de septiembre de 2026

Los 16 documentos que 15 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ACXPAcurx Pharmaceuticals, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El prospecto de Acurx Pharmaceuticals cubre la reventa de hasta 1.500.000 acciones de su capital común por parte de Lincoln Park Capital Fund conforme a un acuerdo de compra fechado el 8 de mayo de 2025.

    Original en inglés · traducción automática1,500,000 Shares of Common Stock Acurx Pharmaceuticals, Inc. This prospectus relates to the resale, from time to time, of up to 1,500,000 shares of our common stock, par value $0.001 per share (the “common stock”), by Lincoln Park Capital Fund, LLC, which we refer to in this prospectus as “Lincoln Park” or the “selling stockholder.” The shares of common stock to which this prospectus relates are shares that have been or may be issued to Lincoln Park pursuant to the purchase agreement dated May 8, 2025 that we entered into with Lincoln Park (the “Purchase Agreement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 4 de agosto de 2025 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 1 por 20, reclasificando cada 20 acciones ordinarias en circulación en una sola acción.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 4, 2025, we effected a 1-for-20 reverse stock split pursuant to which every 20 shares of our issued and outstanding common stock were reclassified as one share of common stock (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. GOVXGeoVax Labs, Inc.S-1Capacidad de emisión registradaEDGAR

    La empresa ha recibido una opinión de negocio en marcha de sus auditores, que refleja dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have received a "going concern" opinion from our independent registered public accounting firm, reflecting substantial doubt about our ability to continue as a going concern.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Nasdaq determinó que la compañía no cumple con la Regla de Cotización 5550(a)(2), que exige un precio mínimo de oferta de 1,00 dólar por acción, y que tras el split inverso de 1 por 25 efectuado el 12 de enero de 2026 no es elegible para el período de cumplimiento habitual de… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaNasdaq determined that the Company does not comply with Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2), which requires listed securities to maintain a minimum bid price of $1.00 per share. Because the Company effected a 1-for-25 reverse stock split on January 12, 2026, Nasdaq further determined that the Company is not eligible for the customary 180-calendar day compliance period under Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A)(iv), which applies when an issuer has effected a reverse stock split within the prior one-year period.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 25 de septiembre de 2024 la compañía firmó un acuerdo de ventas y estableció un programa de oferta continua At-the-Market (ATM Program) para ofrecer y vender acciones de su capital común a través de su agente de ventas.

    Original en inglés · traducción automáticaOn September 25, 2024, we entered into a sales agreement and established an “At-the-Market” continuous offering program (the “ATM Program”), pursuant to which the Company may, from time to time, offer and sell shares of its common stock through its sales agent.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. FBLGFibroBiologics, Inc.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  2. TYRATyra Biosciences, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. FENCFENNEC PHARMACEUTICALS INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Fennec Pharmaceuticals anunció el 17 de septiembre de 2026 resultados positivos del estudio de fase 2 STS-J01 de PEDMARK en Japón, que cumplió su objetivo primario y mostró protección auditiva significativa sin evidencia de interferencia con la actividad antitumoral del… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaOn September 17, 2026, Fennec Pharmaceuticals Inc. (the “Company”) announced positive results from the investigator-initiated Phase 2 STS-J01 clinical study of PEDMARK® in Japan, which met its primary endpoint and demonstrated significant hearing protection without evidence of interference with cisplatin antitumor activity

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Fennec Pharmaceuticals anunció el 17 de septiembre de 2026 nuevos análisis farmacocinéticos que respaldan el intervalo de administración de seis horas de PEDMARK en pacientes pediátricos y AYA.

    Original en inglés · traducción automáticaProspective Pharmacokinetic Analyses Provide New Mechanistic Insight Supporting the Six-Hour PEDMARK® Administration Interval for Pediatric & Adolescent and Young Adult (AYA) Patients ~ ​ ~ Building Upon the Pivotal Children’s Oncology Group (COG) Protocol ACCL0431 & SIOPEL 6 Studies, STS-J01 Represents Third Study to Demonstrate that PEDMARK®Showed No Interference with Cisplatin Antitumor Activity ~ ​ Research Triangle Park, NC, September 17, 2026 – Fennec Pharmaceuticals Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. LSTALISATA THERAPEUTICS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Josh Lehrer fue nombrado presidente y director de operaciones de la compañía tras el efecto inicial de la fusión, mientras David J. Mazzo renunció solo al cargo de presidente pero mantuvo el de director ejecutivo.

    Original en inglés · traducción automáticaafter the First Effective Time, Josh Lehrer, M.D., M.Phil., FACC was appointed as the President and Chief Operating Officer of the Company. Immediately prior to such appointment, David J. Mazzo, Ph.D. resigned solely from the office of President, but he retained his position as Chief Executive Officer of the Company.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    MAR001/005 para hipertrigliceridemia grave (sHTG), actualmente en fase 2b, y MAR002 para el tratamiento de la acromegalia, que avanza hacia un estudio de fase 2. Financiación simultánea de 225 millones de dólares de inversores líderes en ciencias de la vida y otros inversores… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaMAR001/005 for severe hypertriglyceridemia (sHTG) currently in Phase 2b and MAR002 for the treatment of acromegaly which is advancing to a Phase 2 study Concurrent financing of $225 million from leading life sciences investors and other institutional investors projected to fund operations into 2028 Liberty Corner, N.J., September 17, 2026 – Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA) (“Lisata”), a clinical-stage pharmaceutical company, today announced that it has acquired Marea Therapeutics, Inc. (“Marea”), a clinical-stage biotechnology company harnessing the latest advances in human genetics to develop first-in-class, next-generation medicines for cardioendocrine diseases.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. AQSTAquestive Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Aquestive Therapeutics anunció que ha vuelto a presentar su solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la FDA para Anaphylm (dibutepinephrine) en película sublingual.

    Original en inglés · traducción automáticaAquestive Therapeutics Announces Resubmission of New Drug Application to FDA for Anaphylm™ (dibutepinephrine) Sublingual Film

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    bioAffinity Technologies anunció la concesión de una patente en Hong Kong para su diagnóstico no invasivo de cáncer de pulmón CyPath Lung.

    Original en inglés · traducción automáticabioAffinity Technologies Announces Grant of Hong Kong Patent for Company’s CyPath® Lung Noninvasive Lung Cancer Diagnostic Dual patent protection in Hong Kong and China strengthens CyPath Lung’s positioning to enter Asian market Asia accounts for nearly two-thirds of lung cancer cases worldwide SAN ANTONIO, Texas – September 17, 2026 – bioAffinity Technologies, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. FTHFaeth Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  6. HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-K/ACambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  7. HURATuHURA Biosciences, Inc./NV8-KDeuda nueva o compromiso financieroEDGAR
  8. INDVIndivior Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Indivior Pharmaceuticals declaró un dividendo especial en efectivo cuyo pago está condicionado al cierre de la fusión pendiente.

    Original en inglés · traducción automáticaDeclares Special Cash Dividend Payment of Special Dividend Contingent upon Closing of the Pending Merger Transaction Richmond, Va., September 17, 2026 – Indivior Pharmaceuticals, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. RAREUltragenyx Pharmaceutical Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  10. TCRTAlaunos Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  11. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Tempest asegura una opción exclusiva para licenciar una plataforma clínica de CAR-T in vivo lentiviral dirigida a CD7 - La transacción complementa la plataforma existente de Tempest de administración de CAR-T in vivo mediante nanopartículas lipídicas dirigidas a CD7, que está… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaEX-99.1 3 d185404dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Tempest Secures Exclusive Option to License Clinical-Stage CD7-Targeted Lentiviral In Vivo CAR-T Platform -Transaction complements Tempest’s existing CD7-targeted lipid nanoparticle in vivo CAR-T delivery platform, which is planned to enter the clinic later this year -Lead BCMA/GPRC5D dual-targeting in vivo CAR-T candidate is in Phase 1 dose escalation for relapsed/refractory multiple myeloma -Early clinical observations demonstrate in vivo CAR-T generation and expansion at the current highest evaluable dose, with an initial safety profile supporting continued dose escalation -Additional pipeline candidates would expand Tempest’s immune reset portfolio across hematologic malignancies and autoimmune diseases Brisbane, CA, September 15, 2026 –Tempest Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TPST) (“Tempest”), a clinical-stage biotechnology company developing in vivo CAR-T therapies designed to reset dysfunctional immunity in cancer and autoimmune disease, today announced that it has entered into an exclusive option agreement with Hebei Senlang Biotechnology Co., Ltd. (“Senlang”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. VOGXVogenx, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR

    El 21 de julio de 2026 la junta directiva de la compañía aprobó un split inverso de acciones de uno por tres.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 21, 2026 the Company’s board of directors approved a one-for-three reverse stock split, which was effected on July 28, 2026, of the Company’s issued and outstanding shares of common stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoContrasplit de acciones…to continue as a going concern does not exist. The accompanying financial statements have been prepared on a going concern basis. Reverse stock split On July 21, 2026 the Company’s board of directors approved a one-for-three reverse stock split, which was effected on July 28, 2026, of the Company’s issued and outstanding shares of common stock. Accordingly, all issued and outstanding share and per share amounts of common stock and stock option…

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