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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Lunes 21 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 21 de septiembre de 2026

Los 19 documentos que 18 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. TCRTAlaunos Therapeutics, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Alaunos Therapeutics ofrece a ciertos inversores acreditados 380.469 acciones comunes a un precio de 1,46 dólares por acción y 386.654 warrants prefinanciados a un precio de oferta de 1,459 dólares por warrant.

    Original en inglés · traducción automáticais offering to certain accredited investors (the “Purchasers”) (i) 380,469 shares of common stock of the Company, par value $0.001 per share (the “common stock”), at a price of $1.46 per share, and (ii) 386,654 pre-funded warrants at an offering price of $1.459 per pre-funded warrant (equal to the price per share being sold in this offering minus $0.001).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La compañía ha identificado una debilidad material y podría identificar más en el futuro, o de otro modo no mantener un sistema eficaz de controles internos.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have identified a material weakness and may identify more in the future or otherwise fail to maintain an effective system of internal controls, which may result in material misstatements of our financial statements or could have a material adverse effect on our business and trading price of our securities.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Participaciones y control

  1. PDSBPDS Biotechnology CorpSC 13DCambio en participación significativaEDGAR
  2. SIONSionna Therapeutics, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. CUECue Biopharma, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El porcentaje de participantes que alcanzaron HSS7=0 siguió aumentando más allá del criterio de valoración primario de la semana 12, alcanzando su punto máximo en la semana 22 en todos los grupos de dosis de CUE-221.

    Original en inglés · traducción automáticaThe percentage of participants who achieved HSS7=0 further increased beyond the Week 12 primary endpoint, peaking at Week 22 across all CUE-221 dose groups.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Cue Biopharma anuncia resultados positivos preliminares del estudio de Fase 2 de CUE-221 en urticaria espontánea crónica. Los resultados respaldan el potencial de un impacto clínico diferenciado para los pacientes que sufren urticaria crónica y el avance hacia un estudio de Fase… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaCue Biopharma Announces Positive Topline Results from CUE-221 Phase 2 Study in Chronic Spontaneous Urticaria Results support potential for differentiated clinical impact for patients suffering from chronic hives and advancement to Phase 2b/3 registration enabling study • Primary endpoint and the key secondary endpoint were met with high statistical significance and CUE-221 demonstrated an overall favorable safety profile • Clinically different efficacy profile observed relative to XOLAIR® (omalizumab) highlights potential for a fundamental mechanism-based biological difference • Cue Biopharma to host conference call on Monday, September 21, at 8:00 a.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. GTBPGT Biopharma, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. JAGXJaguar Health, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR

    JAGX informa que el 17 de septiembre de 2026 la compañía ejecutó un split inverso de acciones de 1 por 15 de sus acciones comunes en circulación, valor nominal de 0,0001 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticaon September 17, 2026, the Company effected a 1-for-15 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”) of the Company’s issued and outstanding shares of common stock, par value $0.0001 per share (“Common Stock”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. ALKSAlkermes plc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    En el estudio de fase 1, ALKS 7290 fue generalmente bien tolerado en todas las dosis probadas en voluntarios sanos y adultos con TDAH.

    Original en inglés · traducción automáticaIn the phase 1 study, ALKS 7290 was generally well tolerated at all doses tested in healthy volunteers and adults with ADHD.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. BCDABioCardia, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  6. ETRAElectra Therapeutics, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR
  7. IBACIB Acquisition Corp.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  8. IMDXInsight Molecular Diagnostics Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  9. LNTHLantheus Holdings, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  10. NAMSNewAmsterdam Pharma Co N.V.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La compañía tiene derecho a royalties porcentuales de dos cifras crecientes sobre las ventas netas en el Territorio Menarini y a hasta 833 millones de euros adicionales por hitos clínicos, regulatorios y comerciales.

    Original en inglés · traducción automáticaThe Company is entitled to tiered double-digit percentage royalties ranging from the low double-digits to mid-twenties on net sales in the Menarini Territory (as defined in the Menarini licensing agreement) and up to an additional €833 million upon the achievement of various clinical, regulatory and commercial milestones, of which milestone payments in the mid-teens of millions of euros are triggered by the EC’s marketing authorizations for obicetrapib and the FDC.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR

    NeOnc anunció que ha redimido en efectivo las 6.000 acciones en circulación de sus acciones preferentes convertibles Serie A por su valor nominal agregado de 6,0 millones de dólares.

    Original en inglés · traducción automáticait has redeemed for cash all 6,000 outstanding shares of its Series A Convertible Preferred Stock (the “Series A Preferred Stock”) at their aggregate stated value of $6.0 million.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  13. PTCTPTC THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    PTCT anunció que completó el acuerdo previamente anunciado con Sangamo Therapeutics, Inc. para adquirir ST-920, una terapia génica AAV de administración única en fase de BLA para la enfermedad de Fabry.

    Original en inglés · traducción automáticait completed the previously announced agreement with Sangamo Therapeutics, Inc. to acquire ST-920 – a BLA-stage, one-time administered AAV gene therapy for Fabry disease.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA ha concedido las designaciones Orphan Drug, Fast Track y RMAT a isaralgagene civaparvovec.

    Original en inglés · traducción automáticaThe FDA has granted Orphan Drug, Fast Track, and RMAT designations to isaralgagene civaparvovec, which has also received Orphan Medicinal Product designation and PRIME eligibility from the European Medicines Agency and Innovative Licensing and Access Pathway from the U.K.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. RXRXRECURSION PHARMACEUTICALS, INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  15. SNGXSOLIGENIX, INC.8-KCambio de estatutosEDGAR
  16. TVTXTravere Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

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