Portada›Martes 22 de septiembre de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 22 de septiembre de 2026
Los 29 documentos que 23 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
← lunes 21 de septiembre de 2026 · miércoles 23 de septiembre de 2026 →
El día, bloque a bloque
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- BKHABlack Hawk Acquisition Corp424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
El auditor independiente de la compañía ha expresado dudas continuadas sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha debido a pérdidas recurrentes, flujos de caja negativos y pérdidas netas acumuladas.
Original en inglés · traducción revisada
The independent registered public auditor has expressed a continued going concern based on our recurring losses, negative cash flows and cumulative net losses raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- BMEABiomea Fusion, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
424B5 1 prospectus_prelim.htm 424B5 Presentado conforme a la Regla 424(b)(5) Número de Registro 333-289262 La información contenida en este suplemento de prospecto preliminar no está completa y puede ser modificada. Se ha presentado ante la Securities and Exchange Commission una… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
424B5 1 prospectus_prelim.htm 424B5 Filed Pursuant to Rule 424(b)(5) Registration No. 333-289262 The information in this preliminary prospectus supplement is not complete and may be changed. A registration statement relating to these securities has been filed with the Securities and Exchange Commission and is effective. This preliminary prospectus supplement and the accompanying prospectus are not an offer to sell these securities and they are not soliciting an offer to buy these securities in any jurisdiction where the offer or sale is not permitted. Subject to completion, dated September 22, 2026 Preliminary prospectus supplement (To prospectus dated August 15, 2025) Shares of Common Stock Pre-funded Warrants to Purchase up to Shares of Common Stock We are offering shares of our common stock, $0.0001 par value per share, in this offering, and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of common stock pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AUTLAutolus Therapeutics plc424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El folleto cubre hasta 3.500.000 ADS de Autolus Therapeutics emitibles al ejercer un warrant otorgado a Perceptive Credit Holdings V el 30 de julio de 2026, con precio de ejercicio de 1,9314 dólares por ADS y vencimiento el 30 de julio de 2036.
Original en inglés · traducción automática
up to 3,500,000 American Depositary Shares, or ADSs, each representing one ordinary share, with a nominal value of $0.000042 per share, or the ordinary shares, of Autolus Therapeutics plc, issuable upon the exercise of a warrant, or the Warrant, issued to Perceptive Credit Holdings V, LP, or Perceptive, on July 30, 2026, with an exercise price of $1.9314 per ADS. The Warrant has an expiration date of July 30, 2036.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El suplemento del prospecto de Kazia Therapeutics, referido a 95.110 ADS que representan 47.555.000 acciones ordinarias, actualiza la información con el informe 6-K presentado el 22 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
95,110 American Depositary Shares representing 47,555,000 Ordinary Shares Kazia Therapeutics Limited This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information contained in the prospectus dated December 22, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form F-1 (Registration No. 333-276774), as amended, with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on September 22, 2026 (the “September 22, 2026 Form 6-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El suplemento del prospecto de Kazia Therapeutics, referido a 266.666 ADS que representan 133.333.000 acciones ordinarias, actualiza la información con el informe 6-K presentado el 22 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
266,666 American Depositary Shares representing 133,333,000 Ordinary Shares Kazia Therapeutics Limited This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information contained in the prospectus dated December 22, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form F-1 (Registration No. 333-284606), as amended, with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on September 22, 2026 (the “September 22, 2026 Form 6-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
El suplemento del prospecto de Kazia Therapeutics, referido a 232.956 ADS que representan 116.478.000 acciones ordinarias, actualiza la información con el informe 6-K presentado el 22 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
232,956 American Depositary Shares representing 116,478,000 Ordinary Shares Kazia Therapeutics Limited This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information contained in the prospectus dated December 23, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form F-1 (Registration No. 333-290598), as amended, with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on September 22, 2026 (the “September 22, 2026 Form 6-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KZIAKAZIA THERAPEUTICS LTD424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
424B3 1 ea030587305-424b3_kazia.htm SUPLEMENTO DE PROSPECTO Presentado conforme a la Regla 424(b)(3) Registro N.º 333-292303 SUPLEMENTO DE PROSPECTO (al Prospecto de fecha 23 de diciembre de 2025) 10.700.211 American Depositary Shares que representan 5.350.105.500 Acciones… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
424B3 1 ea030587305-424b3_kazia.htm PROSPECTUS SUPPLEMENT Filed Pursuant to Rule 424(b)(3) Registration No. 333-292303 PROSPECTUS SUPPLEMENT (to Prospectus dated December 23, 2025) 10,700,211 American Depositary Shares representing 5,350,105,500 Ordinary Shares Kazia Therapeutics Limited This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information contained in the prospectus dated December 23, 2025 (the “Prospectus”), which forms a part of our Registration Statement on Form F-1 (Registration No. 333-292303), as amended, with the information contained in our current report on Form 6-K, furnished to the Securities and Exchange Commission on September 22, 2026 (the “September 22, 2026 Form 6-K”). Accordingly, we have attached the September 22, 2026 Form 6-K to this prospectus supplement. This prospectus supplement updates and supplements the information in the Prospectus and is not complete without, and may not be delivered or utilized except in combination with, the Prospectus, including any amendments or supplements thereto.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.S-3/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
Participaciones y control
Informes y hechos relevantes
- CLDXCelldex Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Celldex reportó resultados topline positivos de sus ensayos de Fase 3 EMBARQ-CSU1 y EMBARQ-CSU2 con barzolvolimab en pacientes con urticaria espontánea crónica no controlada con antihistamínicos H1.
Original en inglés · traducción automática
Celldex (NASDAQ:CLDX) today reported positive topline results from the Company’s Phase 3 EMBARQ-CSU1 and EMBARQ-CSU2 trials evaluating two doses of barzolvolimab in patients with chronic spontaneous urticaria (CSU) whose symptoms are inadequately controlled by H1-antihistamines.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ambos ensayos de Fase 3 cumplieron el criterio de valoración principal de cambio medio desde el inicio en la puntuación de actividad de urticaria (UAS7) a la semana 12, y todos los criterios secundarios clave.
Original en inglés · traducción automática
Both Phase 3 trials met the primary endpoint of mean change from baseline in weekly urticaria activity score (UAS7) at Week 12, and all key secondary endpoints, demonstrating clinically meaningful and statistically significant improvements in disease activity.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HALOHALOZYME THERAPEUTICS, INC.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
- AYTUAYTU BIOPHARMA, INC8-KResultadosEDGAR
Aytu BioPharma anunció el 22 de septiembre de 2026 sus resultados operativos y financieros del año fiscal 2026 completo y del cuarto trimestre.
Original en inglés · traducción automática
today announced operational and financial results for the fiscal 2026 full year and fourth quarter.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AYTUAYTU BIOPHARMA, INC10-KInforme anualEDGAR
- BIAFbioAffinity Technologies, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
bioAffinity Technologies presentará datos clínicos sobre CyPath Lung enfocados en veteranos en la conferencia anual NAVREF 2026.
Original en inglés · traducción automática
bioAffinity Technologies to Present Positive Clinical and Veteran-Focused Data on CyPath® Lung at NAVREF 2026 Annual Conference Presentations demonstrate beneficial role for CyPath Lung in veteran lung cancer care NAVREF 2026 focuses on innovative research to improve healthcare for veterans SAN ANTONIO, Texas – September 22, 2026 – bioAffinity Technologies, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BKHABlack Hawk Acquisition Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- BMEABiomea Fusion, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- CYPHCYPHERPUNK TECHNOLOGIES INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Cypherpunk Technologies Inc. anunció el nombramiento de Amanda Fabiano a su Consejo de Administración.
Original en inglés · traducción automática
today announced the appointment of Amanda Fabiano to its Board of Directors.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FLNAFILANA THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA ha levantado la suspensión clínica sobre simufilam, lo que permite un estudio de Fase 2a en pacientes con epilepsia relacionada con TSC.
Original en inglés · traducción automática
Filana Therapeutics Announces FDA Lift of Clinical Hold on Simufilam, Enabling Phase 2a Study in TSC-Related Epilepsy
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LONALeonaBio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- LXEOLexeo Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Lexeo Therapeutics anunció el 22 de septiembre de 2026 un acuerdo para adquirir Mantle Therapeutics y nuevas colaboraciones estratégicas en el área de ataxia de Friedreich.
Original en inglés · traducción automática
Lexeo Therapeutics Enters Into Agreement to Acquire Mantle Therapeutics and Announces Multiple New Strategic Collaborations to Expand Leadership in Friedreich Ataxia
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PDSBPDS Biotechnology Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
PDS Biotech anunció la publicación de resultados de un ensayo de Fase 2 de PDS0101 combinado con pembrolizumab en la revista JAMA Oncology del 17 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced the publication of results from a Phase 2 trial evaluating PDS0101, its HPV16-targeted immunotherapy, in combination with pembrolizumab in the September 17, 2026, issue of JAMA Oncology, a peer reviewed journal of the American Medical Association.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA otorgó a QRX003 la designación Fast Track para el tratamiento del síndrome de piel escamosa, la primera vez concedida para esta enfermedad y la segunda designación Fast Track para este fármaco.
Original en inglés · traducción automática
Quoin Pharmaceuticals Announces FDA Fast Track Designation for QRX003 for the Treatment of Peeling Skin Syndrome – First-Ever Fast Track Designation Granted for a Peeling Skin Syndrome Therapy – Second Fast Track Designation Granted to QRX003, in Addition to Netherton Syndrome
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)
…2 tm2625948d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Quoin Pharmaceuticals Announces FDA Fast Track Designation for QRX003 for the Treatment of Peeling Skin Syndrome – First-Ever Fast Track Designation Granted for a Peeling Skin Syndrome Therapy – Second Fast Track Designation Granted to QRX003, in Addition to Netherton Syndrome – Fast Track Designation Facilitates Development and Expedites Regulatory Review of Therapies Addressing Serious Conditions with Significant Unmet…
- RKTORocket One Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Rocket One Inc. firmó un acuerdo definitivo para adquirir Tracer Drone Technologies, una plataforma de venta, servicios y entrenamiento de drones que genera ingresos.
Original en inglés · traducción automática
Rocket One Signs Definitive Agreement to Acquire Revenue-Generating Tracer Drone Technologies
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SCYXSCYNEXIS INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
SCY-770 ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA para el tratamiento de la ADPKD.
Original en inglés · traducción automática
SCY-770 has been granted Orphan Drug Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of ADPKD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Burke, M.D., a su Consejo de Administración. La nueva directora aporta experiencia en desarrollo en el ámbito de la nefrología y más de 30 años de experiencia en la industria biofarmacéutica. JERSEY CITY, N.J., 22 de septiembre de 2026 – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) (“SCYNEXIS”… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
Burke, M.D., to its Board of Directors New director brings nephrology development expertise and over 30 years of experience in the biopharmaceutical industry JERSEY CITY, N.J., September 22, 2026 – SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) (“SCYNEXIS” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company dedicated to advancing innovative solutions for severe rare diseases, today announced the appointment of Steven K. Burke, M.D., to its Board of Directors, effective September 18, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TCRTAlaunos Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
Alaunos Therapeutics anunció el 18 de septiembre de 2026 la fijación de precio de una oferta directa registrada a precio de mercado según las reglas del Nasdaq.
Original en inglés · traducción automática
Announces Pricing of Registered Direct Offering priced at-the-market under Nasdaq rules FORT LAUDERDALE, Fla., Sept. 18, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alaunos Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- VKTXViking Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- VOGXVogenx, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Ken Toombs fue nombrado consejero delegado de PA Consulting en octubre de 2020 tras liderar su negocio en las Américas desde 2018.
Original en inglés · traducción automática
before being appointed Chief Executive Officer in October 2020.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Vogenx, Inc. nombró a Ken Toombs miembro de su Consejo de Administración con efecto a partir del 21 de septiembre de 2026.
Original en inglés · traducción automática
today announced the appointment of Ken Toombs to its Board of Directors, effective September 21, 2026. Mr.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VTGNVistagen Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Vistagen anunció el 21 de septiembre de 2026 datos preliminares positivos de la extensión abierta del estudio de Fase 3 PALISADE-4 de fasedienol para el trastorno de ansiedad social.
Original en inglés · traducción automática
Vistagen Announces Preliminary Positive Data from Open-Label Extension Portion of PALISADE-4 Phase 3 Study of Fasedienol for the Acute Treatment of Social Anxiety Disorder
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
← lunes 21 de septiembre de 2026 · miércoles 23 de septiembre de 2026 →
Esto mismo, cada mañana y solo de tus empresas. Sigue a las que te interesen y recibe en tu correo lo que presenten ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Esto no son recomendaciones de inversión. Son hechos públicos verificables en su fuente. Lee siempre el documento original antes de decidir nada. Aviso legal.