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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Lunes 28 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 28 de septiembre de 2026

Los 42 documentos que 36 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. ADRXADARx Pharmaceuticals, Inc.424B4Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
  2. GRMLGreenland Mines Ltd424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Greenland Mines ofrece a ciertos inversores, en una oferta directa registrada, 1.320.000 acciones ordinarias a 13,00 dólares por acción.

    Original en inglés · traducción automáticain a registered direct offering, 1,320,000 shares of our common stock, par value $0.0001 per share (“Common Stock”), pursuant to this prospectus supplement, the accompanying base prospectus, and a securities purchase agreement, dated September 28, 2026, between us and the Investors (the “Securities Purchase Agreement”). The offering price for each share of Common Stock is $13.00. We have not retained a placement agent in connection with this offering.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. LITSLite Strategy, Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. GOSSGossamer Bio, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

    Según el documento, los accionistas aprobaron el 14 de julio de 2026 las propuestas (i) a (iv), y después el emisor llevó a cabo la consolidación de acciones, según su Form 8-K presentado el 9 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 14, 2026, shareholders approved the Shareholder Proposals (i) through (iv). Subsequently, as disclosed in the Issuer's Form 8-K filed with the SEC on September 9, 2026, the Issuer effected the Reverse Stock Split. Item 5.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. CELUCelularity IncSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  3. LFCRLIFECORE BIOMEDICAL, INC. \DE\SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  4. MEDPMedpace Holdings, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  5. SLXNSilexion Therapeutics CorpSC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. ADRXADARx Pharmaceuticals, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  2. CELUCelularity Inc8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. GOSSGossamer Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El documento indica que el 10 de septiembre de 2026 la empresa aplicó una agrupación de acciones de 1 por 80 y que sus acciones empezaron a cotizar ajustadas el 11 de septiembre de 2026 en el Nasdaq Global Select Market.

    Original en inglés · traducción automáticaon September 10, 2026, the Company effected a 1-for-80 reverse stock split of its common stock, and the Company’s common stock began trading on a split-adjusted basis on the Nasdaq Global Select Market on September 11, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. JAGXJaguar Health, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  5. KODKodiak Sciences Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Kodiak informa de que Zenkuda cumplió su objetivo principal, con un valor p de 0,0007.

    Original en inglés · traducción automáticaZenkuda (tarcocimab tedromer) met the primary endpoint (p-value of 0.0007)

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal…with Strong Immediacy and Sustained Clinical Effect with Majority of Patients on 24-week Dosing Interval Using Strict Treat-to-Dryness Real World Retreatment Criteria. • Zenkuda (tarcocimab tedromer) met the primary endpoint (p-value of 0.0007) demonstrating meaningful vision gains as well as rapid and sustained retinal drying with the majority of patients (54%) on 6-month dosing, establishing a first-line benchmark in wet…
  6. MIRMMirum Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El estudio de fase 3 AZURE-1 incluyó a 153 pacientes sin tratamiento previo, asignados al azar en proporción 2:2:1, y el brelovitug cumplió el criterio principal en la semana 24.

    Original en inglés · traducción automáticaBrelovitug Met the Primary Endpoint at Week 24 The Phase 3 portion of the AZURE-1 study enrolled 153 treatment-naive patients randomized in a 2:2:1 ratio to receive brelovitug 300 mg self-administered once weekly (“QW”) by subcutaneous (“SC”) injection , brelovitug 900 mg administered once every four weeks (“Q4W”) by SC injection or delayed treatment starting at Week 24.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. ACETAdicet Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)texto original ▸…event. About Prulacabtagene leucel (prula-cel) Prula-cel is an investigational allogeneic gamma delta chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy targeting B-cells via an anti-CD20 CAR. ADI-001 was granted Fast Track Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the potential treatment of relapsed/refractory class III or class IV lupus nephritis (LN), refractory systemic lupus erythematosus (SLE) with extrarenal…
  8. BMRABIOMERICA INC10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
  9. CAMPCamp4 Therapeutics Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  10. CRVOCervoMed Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    CervoMed anuncia resultados farmacocinéticos de una nueva formulación oral en comprimidos de neflamapimod y la retirada por la FDA del límite de exposición al fármaco.

    Original en inglés · traducción automáticaCervoMed Announces Pharmacokinetic Results with New Neflamapimod Oral Tablet Formulation and Secures FDA Removal of Drug Exposure Limit

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. ETONEton Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Eton Pharmaceuticals tiene los derechos exclusivos de comercialización de IMPAVIDO en Estados Unidos.

    Original en inglés · traducción automáticaEton Pharmaceuticals now holds exclusive commercialization rights for IMPAVIDO in the United States

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  12. FATEFATE THERAPEUTICS INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    El California Institute for Regenerative Medicine ha concedido a Fate una subvención de 15,0 millones de dólares, a través de su programa CLIN2.

    Original en inglés · traducción automáticathe California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) has awarded the Company a $15.0 million grant, through its CLIN2 program,

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. FDMT4D Molecular Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  14. GANXGain Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    El 24 de septiembre de 2026 el consejo nombró a Gene Mack, presidente y consejero delegado, director financiero interino con efecto el 1 de octubre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOn September 24, 2026, the Company’s board of directors appointed Gene Mack, the Company’s current President and Chief Executive Officer, to serve as the Company’s interim Chief Financial Officer, effective as of October 1, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  15. GRMLGreenland Mines Ltd8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  16. HUMAHumacyte, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    HUMA anunció la incorporación de Scott Coward y Paul Kuznik a su Consejo de Administración.

    Original en inglés · traducción automáticatodayannouncedtheadditionoflifescienceindustryveterans Scott Cowardand Paul Kuznikto the Company’s Board of Directors

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  17. JSPRJasper Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Herb Cross presentó el 23 de septiembre de 2026 su dimisión como director financiero de Jasper Therapeutics, con efecto el 9 de octubre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaOn September 23, 2026, Herb Cross submitted his resignation, effective as of October 9, 2026, as Chief Financial Officer, Principal Financial Officer, Principal Accounting Officer and Corporate Secretary of Jasper Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. LFCRLIFECORE BIOMEDICAL, INC. \DE\8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Lifecore Biomedical será adquirida por Webster Equity Partners y sus accionistas comunes recibirán 6,28 dólares por acción en efectivo al cierre.

    Original en inglés · traducción automáticaLifecore Biomedical to be Acquired by Webster Equity Partners • Lifecore Common Stockholders to Receive $6.28 per Share in Cash at Closing

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  19. LITSLite Strategy, Inc.10-KInforme anualEDGAR
  20. MNOVMEDICINOVA INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  21. NAIINATURAL ALTERNATIVES INTERNATIONAL INC10-KInforme anualEDGAR

    La empresa indica que tiene pérdidas operativas y flujos de caja negativos durante varios años y que existe una duda sustancial sobre su capacidad de continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaWe have experienced multiple years of operating losses, negative operating cash flows, increased dependence on our credit facilities, and there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. As of June 30, 2026, we had $7.5 million in cash, cash equivalents and restricted cash of which $6.3 million was held by NAIE.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  22. NBIXNEUROCRINE BIOSCIENCES INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  23. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Oncolytics Biotech comunica que prácticamente todos los centros previstos para el estudio REO 033 están activados y que espera datos suficientes de la Parte A para una actualización clínica intermedia a finales de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaSubstantially all planned REO 033 clinical sites are now activated, with multiple patients currently on study Company expects to have sufficient Part A data to provide an interim clinical update by year-end 2026 FDA alignment provides potential path to accelerated approval based on objective response rate and full approval based on progression-free survival SAN DIEGO, CA, September 28, 2026 – Oncolytics Biotech® Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de vía rápida (Fast Track)…of innate and adaptive immune responses. The Company is advancing pelareorep in combination with chemotherapy and/or checkpoint inhibitors in metastatic gastrointestinal cancers, where pelareorep has received Fast Track designation from the FDA for colorectal, anal, and pancreatic cancer. Oncolytics is actively pursuing strategic partnerships to accelerate development and maximize commercial impact. For more about Oncolytics, please…
  24. PHIOPhio Pharmaceuticals Corp.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  25. PTNPALATIN TECHNOLOGIES INC10-KInforme anualEDGAR

    La empresa señala que su historial de pérdidas operativas y su necesidad de más financiación han llevado a la dirección a concluir que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaour history of operating losses and our need to obtain additional financing have caused management to conclude that there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La empresa hizo una consolidación de acciones de 1 por 50 con efecto el 8 de agosto de 2025 y sus acciones volvieron a cotizar en NYSE American el 12 de noviembre de 2025.

    Original en inglés · traducción automáticawe effected a 1-for-50 reverse stock split effective August 8, 2025, and our common stock resumed trading on NYSE American on November 12, 2025. On May 29, 2026, we voluntarily transferred the listing of our common stock to the Nasdaq Capital Market, which requires, among other things, a minimum bid price of $1.00 per share, stockholders’ equity of at least $2.5 million and a minimum market value of publicly held shares.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  26. RNAZTranscode Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    TransCode informa de que, entre 14 pacientes evaluables para eficacia, el 71,4% tuvo enfermedad estable.

    Original en inglés · traducción automáticaIn the 14 efficacy-evaluable patients: o 71.4% stable disease rate

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  27. SCYXSCYNEXIS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    SCYNEXIS recibió un contrato de BARDA que aporta hasta 214 millones de dólares en financiación no dilutiva para el desarrollo de SCY-247.

    Original en inglés · traducción automáticaSCYNEXIS Awarded BARDA Contract Providing Up to $214 Million in Non-Dilutive Funding for the Development of SCY-247

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de medicamento huérfano…biotechnology company dedicated to advancing innovative solutions for severe rare diseases. SCY-770 is being developed for the treatment of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) and has been granted Orphan Drug designation. SCYNEXIS’ proprietary antifungal platform “fungerps” includes BREXAFEMME® (ibrexafungerp tablets), the first approved representative of this novel class, which has been licensed to GSK, and SCY-247,…
  28. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
    En el documentoCambio en la dirección de la empresatexto original ▸…committees as part of its efforts to regain compliance with the applicable Nasdaq Listing Rules, and believes it is now in full compliance with the applicable Nasdaq requirements related to its Board. Departure of Chief Financial Officer and Principal Financial Officer On September 22, 2026, Mr. Nicholas Rossettos confirmed to Tempest Therapeutics, Inc. (the “Company”) that he would be resigning from his position as Chief Financial Officer…
  29. UNCYUnicycive Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  30. VKTXViking Therapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

Juntas de accionistas

  1. BIVIBIOVIE INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. EXOZEXOZYMES INC.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  3. GRIGRI Bio, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  4. TLRYTilray Brands, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

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