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Martes 27 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Martes 20 de octubre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 20 de octubre de 2026

Los 28 documentos que 27 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

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Por qué unas líneas van en color

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. GTBPGT Biopharma, Inc.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    El 22 de septiembre de 2026 la empresa recibió aviso de Nasdaq de que había recuperado el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta.

    Original en inglés · traducción automáticaOn September 22, 2026, the Company received notice from Nasdaq that it has regained compliance with the Minimum Bid Price Requirement under the Nasdaq listing rules.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…applicable Nasdaq listing rules. Going Concern We have evaluated the significance of the uncertainty regarding our financial condition in relation to our ability to meet our obligations, which has raised substantial doubt about our ability to continue as a going concern. In addition, the report of the Company’s independent registered public accounting firm on our financial statements for the year ended December 31, 2025, includes an explanatory paragraph regarding the…
  2. IRONDisc Medicine, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    La empresa ofrece acciones ordinarias por 350 millones de dólares y, para ciertos inversores, warrants prefinanciados para comprar acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticaWe are offering $350,000,000 of shares of our common stock and, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of common stock in this offering. Our common stock is listed on the Nasdaq Global Market under the symbol “IRON.” On October 19, 2026, the closing sale price of our common stock on the Nasdaq Global Market was $78.93 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  3. KODKodiak Sciences Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR

    El informe de PricewaterhouseCoopers LLP sobre el Formulario 10-K del ejercicio 2025 contiene un párrafo explicativo sobre la duda sustancial acerca de la capacidad de la empresa para continuar como empresa en funcionamiento.

    Original en inglés · traducción automáticaAnnual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025 have been so incorporated in reliance on the report (which contains an explanatory paragraph relating to substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern as described in Note 1 to the financial statements) of PricewaterhouseCoopers LLP, an independent registered public accounting firm, given on the authority of said firm as experts in auditing and accounting.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. TKNOAlpha Teknova, Inc.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. MBRXMoleculin Biotech, Inc.8-KCambio de estatutosEDGAR

    Moleculin anunció que ha presentado ante el Secretario de Estado de Delaware una enmienda a su certificado de constitución para efectuar un contragrupo (reverse split) de sus acciones ordinarias a razón de 1 por 20.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that it filed an amendment to its amended and restated certificate of incorporation with the Secretary of State of the State of Delaware to effect a 1-for-20 reverse stock split of its common stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El consejo de administración de la compañía aprobó una reagrupación de acciones (reverse stock split) de una por cada veinte (1:20) de sus acciones ordinarias.

    Original en inglés · traducción automáticathe Company’s board of directors approved a one-for-twenty (1:20) reverse stock split (the “Reverse Stock Split”) of the Company’s common stock and the filing of the Amendment to effectuate the Reverse Stock Split.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. PLURPluri Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  3. QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    En el análisis intermedio de los seis primeros participantes que completaron 12 semanas de tratamiento, cuatro de seis (66,7 %) alcanzaron el objetivo principal de mejora de al menos un grado en la Investigator Global Assessment.

    Original en inglés · traducción automáticaIn the interim analysis of the first six participants to complete 12 weeks of treatment, four of six (66.7%) achieved the primary endpoint of a 1-grade or greater improvement in Investigator Global Assessment (p=0.0087 vs. a pre-specified alpha of 0.0215).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Quoin Pharmaceuticals anuncia la publicación de un artículo revisado por pares sobre QRX003 para el síndrome de Netherton.

    Original en inglés · traducción automáticaQuoin Pharmaceuticals Announces Publication of Peer-Reviewed Paper on QRX003 for Netherton Syndrome in Dermatology and Therapy

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. RAPPRapport Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principaltexto original ▸…molecule precision medicines for patients with neurological and psychiatric disorders, today announced positive topline results from its Phase 2 trial of RAP-219 in adults with acute bipolar mania. The trial met its primary endpoint, with RAP-219 achieving a 3.1-point placebo-adjusted improvement in the Young Mania Rating Scale (YMRS) total score at Week 3 (mean reduction from baseline of 15.4 points with RAP-219 versus 12.3 points…
  5. SRZNSurrozen, Inc./DE8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR

    Anunció el cierre del segundo y último tramo de su colocación privada de marzo de 2025, que generó unos 95,1 millones de dólares brutos antes de comisiones y gastos.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the closing of the second and final tranche of its March 2025 private placement of securities. The second closing generated approximately $95.1 million in gross proceeds, before deducting placement agent fees and other offering expenses.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El documento afirma que remigromig de Merck, un agonista de Wnt mediado por FZD4 en monoterapia, alcanzó su objetivo primario en un ensayo de fase 2b/3 en DME.

    Original en inglés · traducción automáticaMerck’s remigromig, a FZD4-mediated Wnt agonist monotherapy, achieved its primary endpoint in a Phase 2b/3 clinical trial in DME, supporting the therapeutic potential of Wnt pathway activation in retinal vascular disease.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  6. ASBPAspire-Lakewood Holdings, Inc.8-K/ANuevo acuerdo materialEDGAR

    Los estados financieros combinados de DURA Driver Control Systems abarcan los ejercicios terminados el 31 de diciembre de 2025 y 2024.

    Original en inglés · traducción automáticaDURA Driver Control Systems Combined Financial Statements As of and for the Years Ended December 31, 2025 and 2024

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Anavex indica que ya se ha completado la parte clínica de los dos estudios de blarcamesina (ANAVEX®2-73) en voluntarios sanos.

    Original en inglés · traducción automáticaClinical conduct of both blarcamesine (ANAVEX®2-73) studies in healthy volunteers is now complete, data are expected to support clinical pharmacology characterization across pipeline programs NEW YORK, NY, October 20, 2026 – Anavex Life Sciences Corp.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDesignación de medicamento huérfano…announced on September 9, 2026, the FDA granted the Company a meeting to discuss adding pediatric participants to the Phase 3 protocol for November. Blarcamesine for the treatment of Rett syndrome has been granted Orphan Drug Designation by the FDA. The program remains on track with study start-up activities underway. Fragile X Syndrome Program ● The Company submitted an (IND application for blarcamesine in Fragile X syndrome in September…
  8. CELUCelularity Inc10-K/AInforme anual (enmienda)EDGAR
  9. CELUCelularity Inc10-QInforme trimestralEDGAR
    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸…consolidated financial statements are issued. Management has evaluated the Company’s current financial position, liquidity, capital resources, and projected cash flows and has determined that there is substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. The Company has generally not been profitable and since its inception, the Company has incurred significant operating losses and used net cash for operating activities. During the six months ended June…
  10. CLNNClene Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  11. FLNAFILANA THERAPEUTICS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  12. IKTInhibikase Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Inhibikase anunció el nombramiento de Scott M. Wasserman, MD, como miembro de su Consejo de Administración, con efectos desde el 19 de octubre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointment of Scott M. Wasserman, MD, to the Company’s Board of Directors, effective October 19, 2026. Concurrent with Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  13. INDPIndaptus Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  14. INSMINSMED Inc8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  15. LFCRLIFECORE BIOMEDICAL, INC. DE8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  16. LPCNLipocine Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  17. MYGNMYRIAD GENETICS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Myriad Genetics y Labcorp anunciaron el 20 de octubre de 2026 un acuerdo definitivo para que Myriad venda su negocio de pruebas de salud prenatal a Labcorp.

    Original en inglés · traducción automáticaMyriad Genetics and Labcorp Announce Definitive Agreement for Myriad to Sell Prenatal Health Testing Business to Labcorp Transaction to benefit patients through expanded access and support Myriad’s strategic priorities SALT LAKE CITY and BURLINGTON, N.C., October 20, 2026 - Myriad Genetics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Oncolytics anunció que presenta un resumen de ensayo en curso y un póster electrónico sobre el estudio REO 033 en el Congreso ESMO 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the Company is presenting a trial-in-progress abstract and e-poster discussing the REO 033 study at the European Society for Medical Oncology (“ESMO”) Congress 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Según el fragmento, pelareorep ha recibido de la FDA la designación Fast Track para el cáncer colorrectal, anal y de páncreas.

    Original en inglés · traducción automáticawhere pelareorep has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration for colorectal, anal, and pancreatic cancer. Oncolytics is actively pursuing strategic partnerships to accelerate development and maximize commercial impact.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  19. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    PDS Biotech anunció el nombramiento de John Dawson CBE, Deborah Ramsdell y Bruce Wendel como miembros de su Consejo de Administración, con efectos desde el 18 de octubre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the appointments of John Dawson CBE, Deborah Ramsdell, and Bruce Wendel to the Company’s Board of Directors (the “Board”), effective as of October 18, 2026.

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoCambio en la dirección de la empresa…as Chief Executive Officer of Scientific Protein Laboratories, LLC from December 2014 to June 2015. Prior to this, having served in roles of increasing responsibility at Abraxis BioScience, LLC, he was appointed Vice Chairman and Chief Executive Officer, overseeing the commercialization of Abraxane® and leading the negotiations that culminated in the acquisition of the company by Celgene Corporation in 2010. He was also Vice President of Business Development…
  20. TPSTTempest Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  21. TRAXFirst Tracks Biotherapeutics, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  22. VRTXVERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

Juntas de accionistas

  1. BNTCBenitec Biopharma Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
  2. TRAWTraws Pharma, Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    El consejo consideró que los posibles factores negativos del contrasplit quedaban muy superados por los beneficios, principalmente mantener la cotización en Nasdaq.

    Original en inglés · traducción automáticaOur Board, however, determined that these potential negative factors were significantly outweighed by the potential benefits, including, chiefly, maintaining a Nasdaq listing

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El 29 de julio de 2026 la compañía recibió de Nasdaq una carta de deficiencia, comunicada en un 8-K presentado el 31 de julio de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaAs previously disclosed in the Current Report on Form 8-K filed July 31, 2026, on July 29, 2026, the Company received a deficiency letter from the Nasdaq Listing Qualifications Department notifying the Company that, for at least the preceding 30 consecutive business days, the closing bid price for the Company’s common stock was trading below the minimum $1.00 per share requirement for continued inclusion on Nasdaq, pursuant to Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (the “Bid Price Requirement”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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