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Natalizumab
Safety and Efficacy of Natalizumab in the Treatment of Multiple Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple, forma recurrente-remitente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 900
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- nov 2004
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2001.
Qué mide
Los objetivos principales de este estudio son determinar si natalizumab, en comparacion con placebo, es efectivo en reducir la tasa de recaidas clinicas a 1 ano y en ralentizar la progresion de la discapacidad a 2 anos. (1 year and 2 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio que mide la seguridad y eficacia de natalizumab en individuos diagnosticados de esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine the safety and efficacy of natalizumab in the treatment of individuals who have been diagnosed with relapsing remitting multiple sclerosis (MS). It is hoped that natalizumab will prevent certain types of white blood cells from moving out of the bloodstream into organs, including the brain, that are being damaged by autoimmune disease (a disease in which the body's own immune system attacks certain organs).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety and efficacy of natalizumab in the treatment of individuals who have been diagnosed with relapsing remitting multiple sclerosis (MS). It is hoped that natalizumab will prevent certain types of white blood cells from moving out of the bloodstream into organs, including the brain, that are being damaged by autoimmune disease (a disease in which the body's own immune system attacks certain organs). These white blood cells are thought to cause inflammation that can result in lesions (small areas of damage) in the brain. These lesions are thought to be the cause of relapses and disability in MS.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00027300), actualizada en ene 2017.