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Xyrem
Trial of Effects of Oral Xyrem and Zolpidem on Sleep-Disordered Breathing in Obstructive Sleep Apnea Patients
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en sindrome de apnea obstructiva del sueno.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2003.
Qué mide
La variable de eficacia primaria fue el indice medio de apnea-hipopnea (AHI). (One night of PSG during one night of treatment each per arm.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo study the effect of Xyrem (9 g), Xyrem (9 g) plus modafinil 200 mg administered the morning prior to Xyrem, positive control (zolpidem 10 mg), and placebo on the frequency and outcome of events of sleep-disordered breathing in patients with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00086281), actualizada en ene 2012.