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Xyrem
Trial Comparing the Effects of Xyrem (Sodium Oxybate) With Placebo for the Treatment of Fibromyalgia
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Fibromialgia.
Más ensayos de: Fibromialgia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 195
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- abr 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2004.
Qué mide
The Primary Outcome Measure Was a Composite of Changes From Baseline in Three Co-primary Self Report Measures: Pain Visual Analog Scale (PVAS, Electronic Diaries), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), and Patient Global Impression of Change (PGI-C). (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether Xyrem (sodium oxybate) is effective when used alone to treat the pain and sleep disturbances of fibromyalgia.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00087555), actualizada en ene 2012.