Calendario›AMGN›Trial to Reduce Cardiovascular Events With Aranesp® Therapy (TREAT)
Trial to Reduce Cardiovascular Events With Aranesp® Therapy (TREAT)
Ensayo de AMGEN INC en Kidney Disease · Diabetes Mellitus · Anemia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Diabetes · Anemia.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…subcutaneous injection via an on-body injector (OBI) in adults with moderate-to-severe active Thyroid Eye Disease (TED). In this study, TEPEZZA OBI: ◦showed comparable efficacy to intravenous (IV) TEPEZZA. ◦achieved the primary endpoint with a 77% proptosis response rate at week 24 compared to 19.6% for placebo (p<0.0001). ◦demonstrated a clinically meaningful mean reduction in proptosis of -3.17 mm at week 24 compared to -0.80 mm for…
En un 8-K del 30 abr 2026, en una frase que nombra «Placebo». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.038
- Fin del objetivo primario
- mar 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2004.
Qué mide
Time to All-cause Mortality or Cardiovascular (CV) Events Including Hospitalization Due to Acute Myocardial Ischemia, Congestive Heart Failure (CHF), Myocardial Infarction (MI), and Cerebrovascular Accident (CVA) (Until a primary cardiovascular event (death, myocardial ischemia, congestive heart failure, myocardial infarction or cerebrovascular accident) occurred or 28 March 2009, whichever occurred first) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the impact of treatment of anemia with darbepoetin alfa to a hemoglobin target of 13 g/dL on (1) all-cause mortality and nonfatal cardiovascular events, and (2) progression to end-stage renal disease or death, in subjects with chronic kidney disease and type 2 diabetes mellitus. Academic PI/Executive Committee Chairman: Marc Pfeffer, MD, PhD
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00093015), actualizada en nov 2022.