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Darbepoetin Alfa

Study Evaluating Darbepoetin Alfa in Subjects With Chronic Kidney Disease (CKD) Receiving Dialysis

Ensayo de AMGEN INC en Kidney Disease · Chronic Kidney Disease (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
110
previstos
Fin del objetivo primario
nov 2005
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2004.

Qué mide

The proportion of subjects on QM darbepoetin alfa dosing maintained with a mean Hb greater than or equal to 11.0 g/dL and less than or equal to 13.0 g/dL during the evaluation phase (entire study) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se probará extender el intervalo de dosificación de darbepoetin alfa de administración cada dos semanas a administración mensual en pacientes anémicos en diálisis que han mantenido niveles de hemoglobina objetivo.

Lo que dice el documentoAnemic patients on hemo and peritoneal dialysis who have achieved and maintained target hemoglobin (Hb) on every other week (Q2W) dosing of darbepoetin alfa will have the dosing interval extended to once monthly (QM) dosing.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe proposed study is designed to test a novel dosing paradigm that would facilitate the treatment of anemia in CKD patients on dialysis. Anemic patients on hemo and peritoneal dialysis who have achieved and maintained target hemoglobin (Hb) on every other week (Q2W) dosing of darbepoetin alfa will have the dosing interval extended to once monthly (QM) dosing.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00096915), actualizada en may 2009.