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Lumiliximab with FCR

Lumiliximab in Combination With FCR in Subjects With Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

Ensayo de BIOGEN INC. en Leucemia linfocitica cronica.

Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
31
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
ene 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2004.

Qué mide

Characterize the safety profile (monthly until month 12, then every 3 months for 24 months, then every 6 months until month 48) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open label, Phase I/II, dose escalation research study of an investigational product called lumiliximab, given with FDA (Food and Drug Administration) approved products fludarabine, cyclophosphamide, and rituximab (FCR). The study duration is 17 visits over 42 months or until your disease progresses and you require additional CLL therapy. The total duration of participation in the study will be approximately 4 years, however your disease status will be followed indefinitely (forever).

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00103558), actualizada en sep 2015.