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Methotrexate

AVONEX® Combination Trial - "ACT"

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
350
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2003.

Qué mide

Actividad de lesiones en RM cerebral medida por el numero combinado de lesiones hiperintensas en T2 en el Mes 12 que son nuevas o han aumentado de tamano desde el inicio

Qué se prueba

Se evalúa la eficacia y seguridad de AVONEX combinado con metotrexato oral a dosis bajas, metilprednisolona intravenosa cada dos meses, o ambos, en pacientes con actividad continuada de enfermedad bajo AVONEX en monotherapy.

Lo que dice el documentodetermine the efficacy and safety of combination therapy with AVONEX plus low dose oral methotrexate (MTX), every other month courses of intravenous methylprednisolone (IVMP), or both in patients with continued disease activity on AVONEX monotherapy.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the efficacy and safety of combination therapy with AVONEX plus low dose oral methotrexate (MTX), every other month courses of intravenous methylprednisolone (IVMP), or both in patients with continued disease activity on AVONEX monotherapy.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00112034), actualizada en may 2008.