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Romiplostim
Open Label Extension Study of Romiplostim (AMG 531) in Thrombocytopenic Patients With Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura (ITP)
Ensayo de AMGEN INC en Thrombocytopenia · Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 313
- Fin del objetivo primario
- ene 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2004.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (Duration of treatment plus 8 weeks (up to 285 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la seguridad a largo plazo del romiplostim en pacientes con trombocitopenia por púrpura trombocitopénica inmune, y se evaluará la respuesta plaquetaria y los resultados reportados por los pacientes.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine the safety of romiplostim as a long-term treatment in thrombocytopenic subjects with ITP, to evaluate the long-term platelet response to romiplostim, and to evaluate changes in patient reported outcomes due to the use of romiplostim. Participants must have previously completed a romiplostim ITP study.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00116688), actualizada en nov 2013.