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Aranesp®
Treatment for Subjects With Chronic Kidney Disease Receiving Haemodialysis
Ensayo de AMGEN INC en Enfermedad renal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 200
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2005.
Qué mide
Período de tratamiento 1: hemoglobina media durante el período de evaluación (semanas 21-24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTreatment period 1:To demonstrate that switching HD subjects with a baseline haemoglobin (Hb) ≥ 10 g/dL and ≤ 13 g/dL from either subcutaneous (SC) or intravenous (IV) rHuEPO to IV darbepoetin alfa results in a mean Hb \> 11 g/dL. Treatment Period 2:To demonstrate that switching subjects with a Hb \> 11 g/dL and ≤ 13 g/dL from once weekly IV darbepoetin alfa to once every 2 weeks (Q2W) maintains the mean Hb at \> 11 g/dL.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00116701), actualizada en may 2008.