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SimpleJectTM

Evaluating Kineret® (Anakinra) in Rheumatoid Arthritis (RA) Subjects Using aSelf-Reported Questionnaire

Ensayo de AMGEN INC en Artritis reumatoide.

Más ensayos de: Artritis reumatoide.

Fase
Fase 4
Estado
Completado

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto.

Qué mide

Difference in the EAQ Part B Ease of Use Subscale Score between the two injection methods (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evaluará la facilidad de uso de SimpleJect en comparación con jeringa precargada en sujetos con artritis reumatoide que reciben Kineret, y se medirá el miedo y la ansiedad asociados a ambos métodos de inyección, junto con su seguridad.

Lo que dice el documentoto assess the ease-of-use of SimpleJectTM compared to pre-filled syringe(s) when using Kineret® in RA subjects. The secondary purpose of this study is to assess the level of fear and anxiety associated with the use of both injection methods, to assess safety when using SimpleJectTM and to evaluate the Ease-of-Administration Questionnaire (EAQ) in terms of the quality of items, item performance, and the instrument reliability.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to assess the ease-of-use of SimpleJectTM compared to pre-filled syringe(s) when using Kineret® in RA subjects. The secondary purpose of this study is to assess the level of fear and anxiety associated with the use of both injection methods, to assess safety when using SimpleJectTM and to evaluate the Ease-of-Administration Questionnaire (EAQ) in terms of the quality of items, item performance, and the instrument reliability.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00121043), actualizada en nov 2009.