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Sensipar®
ACHIEVE: Optimizing the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism
Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo secundario.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 170
- Fin del objetivo primario
- oct 2006
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2005.
Qué mide
Alcanzar los objetivos NKF-K/DOQI tanto para biPTH (80-160 pg/mL, equivalente a iPTH 150-300 pg/mL) como para Ca x P (menos de 55 mg^2/dL^2) durante la fase de evaluacion (Weeks 17 - 27) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara Sensipar® con vitamina D de dosis baja o dosis escalonadas de vitamina D sola en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis para evaluar si alcanzan los objetivos de tratamiento del hiperparatiroidismo secundario.
Lo que dice el documentocompare the proportion of chronic kidney disease (CKD) subjects on dialysis receiving Sensipar® and low dose vitamin D or escalating doses of vitamin D alone who are able to achieve the National Kidney Foundation-Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-K/DOQI) secondary hyperparathyroidism (HPT) treatment targets for both biointact parathyroid hormone (biPTH) and calcium-phosphorus (Ca x P) product.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the proportion of chronic kidney disease (CKD) subjects on dialysis receiving Sensipar® and low dose vitamin D or escalating doses of vitamin D alone who are able to achieve the National Kidney Foundation-Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-K/DOQI) secondary hyperparathyroidism (HPT) treatment targets for both biointact parathyroid hormone (biPTH) and calcium-phosphorus (Ca x P) product.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00135304), actualizada en feb 2014.