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OMS103HP

Efficacy and Safety of OMS103HP in Patients Undergoing Autograft Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction

Ensayo de OMEROS CORP en Lesiones de rodilla.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
326
previstos
Centros
18
Fin del objetivo primario
sep 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2005.

Qué mide

Mejora en la función de la rodilla (30 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe anterior cruciate ligament (ACL) is an important stabilizer of the knee. Orthopedic surgeons replace the torn ligament during ACL reconstruction surgery. Surgical trauma initiates an acute inflammatory response, including swelling and pain, that leads to restricted joint motion and loss of function. OMS103HP was designed to deliver targeted therapeutic agents directly to the surgical site during the arthroscopic procedure to inhibit inflammation and pain before they can begin. The purpose of this study is to assess the effectiveness and safety of OMS103HP in improving knee function following ACL reconstruction using a hamstring autograft. Secondary benefits being evaluated include reduced postoperative pain, improvement in knee range of motion, and earlier return to work.

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Todos los de OMER, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00226772), actualizada en oct 2012.