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AG-707

Trial Evaluating Safety, Tolerability and Immune Response of AG-707

Ensayo de AGENUS INC en Herpes genital.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
35
previstos
Centros
3

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en mar 2006.

Qué mide

Determinar el perfil de seguridad global de tres niveles de dosis diferentes de la vacuna AG-707 (con y sin adyuvante, QS-21) a 80, 240 y 400 µg en comparacion con placebo y QS-21 solo en adultos seropositivos para el virus del herpes simple tipo 2 (VHS-2)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, multi-center, sequential, dose-escalating study of three dose cohorts of AG-707. Individuals who meet all of the inclusion and exclusion criteria for eligibility will be randomized to receive either AG-707 (at the 80 µg dose), AG-707 with QS-21 (at the 80 µg dose), placebo, or QS-21. Each patient will be monitored for safety as specified in the protocol.

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Todos los de AGEN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00231049), actualizada en oct 2008.