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Natalizumab
Open-Label Natalizumab Safety Extension Study
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.615
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2005
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2003.
Qué mide
The safety endpoints under consideration will be the incidence of adverse events, changes in laboratory evaluations, vital signs, and physical examinations. The incidence of development of antibodies to natalizumab will also be assessed. (del registro, en inglés) (mes 24)
Qué se prueba
Se prueba natalizumab administrado en dosis intravenosa de 300 mg en pacientes con esclerosis múltiple que completaron ensayos anteriores, midiendo seguridad e inmunogenicidad del tratamiento prolongado.
Lo que dice el documentodetermine the safety and the immunogenicity of extended treatment with natalizumab when administered at a dose of 300 mg intravenously (IV) to subjects with multiple sclerosis (MS) who have completed natalizumab Studies C-1801, C-1802, or C-1803.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the safety and the immunogenicity of extended treatment with natalizumab when administered at a dose of 300 mg intravenously (IV) to subjects with multiple sclerosis (MS) who have completed natalizumab Studies C-1801, C-1802, or C-1803.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00276172), actualizada en jun 2009.