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natalizumab
Open Label Natalizumab Safety Extension Study for Subjects With Crohn's Disease
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Crohn.
Más ensayos de: Enfermedad de Crohn.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2.000
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2004
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2002.
Qué mide
Evaluar la seguridad de natalizumab mediante el numero y proporcion de sujetos con acontecimientos adversos, y mediante la evaluacion de parametros de laboratorio clinico y signos vitales.
Qué se prueba
Se evaluará la tolerabilidad y seguridad a largo plazo del natalizumab a dosis de 300 mg administrado por vía intravenosa en personas con enfermedad de Crohn que participaron en estudios previos.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term tolerability and safety of natalizumab when administered a dose of 300 mg intravenously (IV) to subjects with Crohn's Disease who have previously participated in studies CD251, CD301, CD303, CD306, or CD307.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the long-term tolerability and safety of natalizumab when administered a dose of 300 mg intravenously (IV) to subjects with Crohn's Disease who have previously participated in studies CD251, CD301, CD303, CD306, or CD307.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00280956), actualizada en jun 2016.