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Galiximab in combination with…
A Study of Galiximab + Rituximab Versus Rituximab + Placebo in Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Ensayo de BIOGEN INC. en Linfoma no Hodgkin.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 340
- Fin del objetivo primario
- ene 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enrollment challenges due to changes in standards of care resulted in premature termination. No safety or efficacy events factored into this action.».
Qué mide
Evaluar la eficacia medida mediante la supervivencia libre de progresion (SLP), y determinar si rituximab mas galiximab en comparacion con rituximab mas placebo puede prolongar la SLP. (The duration of this study is approx 4 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la galiximab en combinación con rituximab frente a rituximab solo con placebo en pacientes con linfoma folicular no-Hodgkin.
Lo que dice el documentocompare the clinical benefit of galiximab when given in combination with rituximab as compared with rituximab alone (given with placebo) in subjects with follicular NHL.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase III, multicenter, global, clinical study of an investigational drug called galiximab in combination with an approved drug called rituximab in subjects with follicular NHL. The purpose of the study is to compare the clinical benefit of galiximab when given in combination with rituximab as compared with rituximab alone (given with placebo) in subjects with follicular NHL. Safety and pharmacokinetics (PK) of galiximab and rituximab will also be evaluated.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00363636), actualizada en sep 2015.