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Xyrem®
A Safety and Efficacy Study of Xyrem® in Subjects With Fibromyalgia
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en fibromialgia.
Más ensayos de: Fibromialgia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 548
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- sep 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2006.
Qué mide
respuesta VAS del dolor (escala visual analogica). porcentaje de sujetos con una reduccion de VAS del dolor mayor o igual al 30% desde el valor basal (BOCF) (del inicio a la semana 14)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to evaluate the safety and efficacy of Xyrem® compared to placebo for the treatment of fibromyalgia in a randomized, double blind, placebo controlled, parallel group trial.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00371137), actualizada en dic 2011.