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alendronate

Study of Transitioning From Alendronate to Denosumab

Ensayo de AMGEN INC en Postmenopausal Osteoporosis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
504
previstos
Fin del objetivo primario
mar 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2006.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Total Hip Bone Mineral Density (del registro, en inglés) (inicio y 12 meses)

Qué se prueba

Se evalúa la seguridad y eficacia de cambiar de alendronato a denosumab en mujeres postmenopáusicas, midiendo densidad mineral ósea y marcadores del recambio óseo.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of transitioning postmenopausal women on current alendronate therapy to denosumab. Endpoints studied will include bone mineral density, bone turnover markers and bone histology in a subset of subjects.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study will evaluate the efficacy and safety of transitioning postmenopausal women on current alendronate therapy to denosumab. Endpoints studied will include bone mineral density, bone turnover markers and bone histology in a subset of subjects.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00377819), actualizada en jun 2011.