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galiximab in combination with…
Retreatment Study of Galiximab + Rituximab in Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)
Ensayo de BIOGEN INC. en Linfoma no hodgkiniano.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Fin del objetivo primario
- ene 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enrollment challenges due to changes in standards of care resulted in premature termination. No safety or efficacy events factored into this action.».
Qué mide
Las medidas de seguridad incluyen: tasas de acontecimiento adverso, resultados de pruebas de laboratorio clinico, desarrollo de anticuerpos anti-galiximab y anticuerpos quimericos humanos anti- (Study period is approx. 2 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase III, multicenter, global, open-label, single-arm, retreatment study of an investigational drug called galiximab in combination with an approved drug called rituximab in subjects with relapsed or refractory, follicular NHL who demonstrated a response on Study 114-NH-301 with a time-to-progression \>=6 months.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00384150), actualizada en oct 2015.