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CPX-351
Multicenter Study of CPX-351(Cytarabine:Daunorubicin) Liposome Injection in Patients With Advanced Hematologic Cancer.
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Hematologic Neoplasms (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2006.
Qué mide
To determine the maximum tolerated dose (MTD) for use in phase 2 (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the recommended dose of CPX-351 for use in a phase 2 efficacy study in patients with leukemia. Secondarily, the study will assess the safety, serious adverse effects and how the body handles CPX-351. Preliminary evidence of antitumor activity will also be determined.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00389428), actualizada en may 2012.