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BIIB019 · SELECT
Safety and Efficacy Study of Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) to Treat Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 621
- Centros
- 56
- Fin del objetivo primario
- may 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2008.
Qué mide
Adjusted Annualized Relapse Rate Between Baseline and Week 52 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine whether DAC HYP, when compared to placebo, is effective in reducing the rate of relapses between baseline and Week 52. The secondary objectives are to determine whether DAC HYP is effective in reducing the number of new gadolinium (Gd)-enhancing lesions, reducing the number of new or newly-enlarging T2 hyperintense lesions, reducing the proportion of participants with relapses, and improving quality of life.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00390221), actualizada en may 2016.