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Xyrem®

A Safety and Efficacy Study of Xyrem® (Sodium Oxybate) to Treat Fibromyalgia.

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en fibromialgia.

Más ensayos de: Fibromialgia.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
573
previstos
Centros
116
Fin del objetivo primario
abr 2009
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2006.

Qué mide

Respuesta de VAS de dolor (Escala Visual Analogica). Porcentaje de sujetos con una reduccion mayor o igual al 30% en VAS de dolor desde el valor basal (BOCF). (del inicio a la semana 14)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to evaluate the safety and efficacy of Xyrem® compared to placebo for the treatment of fibromyalgia in a randomized, double blind, placebo controlled, parallel group trial.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00423813), actualizada en ene 2012.