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ST-246 · SIGA-246-002

Phase I, Escalating, Multiple-Dose, ST-246 Safety, Tolerability and Pharmacokinetics 21-Day Trial in Healthy Volunteers

Ensayo de SIGA TECHNOLOGIES INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
30
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
feb 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2007.

Qué mide

Number of Study Participants Who Tolerated ST-246 (250, 400 or 800mg) as Determined by Changes in Safety Parameters, According to the Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome (DAIDS) Adverse Events (AE) Grading Table (Days 1, 6, 14-16, 21-24, 28-31, and 51-53) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single, daily, oral dose of ST-246 (either 250, 400 or 800mg) administered for 21 days to 30 healthy, fed volunteers.

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Todos los de SIGA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00431951), actualizada en sep 2026.