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Romiplostim
An Open Label Study of Romiplostim in Adult Thrombocytopenic Subjects With ITP
Ensayo de AMGEN INC en Idiopathic Thrombocytopenic Purpura · Thrombocytopenia · Thrombocytopenic Purpura (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 407
- Fin del objetivo primario
- ene 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2005.
Qué mide
Adverse Events (Duration of Treatment plus 30 days or End of Study (whichever is later). Approximately 205 weeks.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se administra romiplostim por inyección subcutánea una vez por semana a adultos con trombocitopenia, con ajuste de dosis según el recuento de plaquetas.
Lo que dice el documentoThis protocol will provide open label romiplostim to adult thrombocytopenic subjects. Romiplostim will be administered by subcutaneous injection once per week. Dose adjustment will be based on platelet counts, and will be allowed throughout the duration of the study.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis protocol will provide open label romiplostim to adult thrombocytopenic subjects. Romiplostim will be administered by subcutaneous injection once per week. Dose adjustment will be based on platelet counts, and will be allowed throughout the duration of the study. Rescue therapies are allowed at any time during the study. Reductions in concurrent ITP therapies may occur at any time when platelet counts are \> 50,000.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00508820), actualizada en nov 2022.