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Bi-layered cell therapy
Apligraf Versus Standard Therapy in the Treatment of Diabetic Foot Ulcers
Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en Pie diabetico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 82
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2000.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Interruption of business relations between Study Sponsor and Device Manufacturer».
Qué mide
Tiempo hasta la cicatrizacion completa de la herida (epitelizacion total sin drenaje) (through 12 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the ability of Apligraf to improve the time to and incidence of complete wound closure of diabetic foot ulcers, as compared to diabetic foot ulcers treated with standard therapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00512538), actualizada en ago 2007.