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AMG 531
Safety and Efficacy Study of Romiplostim (AMG 531) to Treat ITP in Pediatric Subjects
Ensayo de AMGEN INC en Idiopathic Thrombocytopenic Purpura · Thrombocytopenia in Pediatric Subjects With Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura (ITP) · Thrombocytopenia in Subjects With Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura (ITP) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Fin del objetivo primario
- mar 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2007.
Qué mide
Adverse Events (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of romiplostim (AMG 531) in the treatment of thrombocytopenia in pediatric subjects with chronic ITP. We will also evaluate the efficacy of romiplostim (AMG 531) and characterize the pharmacokinetics of romiplostim (AMG 531). It is anticipated that romiplostim (AMG 531), when given at an effective dose and schedule, will be well tolerated treatment for thrombocytopenia among pediatric subjects with chronic ITP.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00515203), actualizada en jul 2014.