Calendario›BIIB›BG00002-E
BG00002-E
Natalizumab High Titer Immunogenicity and Safety
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 113
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- oct 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2006.
Qué mide
Number of Participants With Anti-Natalizumab Antibody Negative, Transient Positive, and Persistent Positive Status (Assessed every 12 weeks from Week 0 (Baseline) to Week 36) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to evaluate the immunogenicity of natalizumab (Tysabri®) produced by a modified manufacturing process (natalizumab high titer; BG00002-E) administered intravenously (IV) to participants with relapsing forms of multiple sclerosis (MS). The secondary objective of this study was to evaluate the safety of natalizumab high titer.
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00516893), actualizada en may 2014.