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darbepoetin alfa
NESP Pediatric Study
Ensayo de AMGEN INC en Pre-dialysis · End Stage Renal Disease (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad renal terminal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 120
- Fin del objetivo primario
- nov 2004
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2000.
Qué mide
To demonstrate that NESP is comparable (not inferior) to rHuEPO for the treatment of anemia in pediatric subjects with CRI or ESRD receiving dialysis (Entire Study) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compararán dos medicamentos, NESP y eritropoyetina humana recombinante, durante veintiocho semanas en niños de dieciocho años o menores, midiendo los niveles de hemoglobina.
Lo que dice el documentorandomized study of NESP in pediatric subjects 18 years of age or younger. Subjects will receive study drug (NESP or rHuEPO) for 28 weeks after a 2 week screening and baseline period.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOpen-label, randomized study of NESP in pediatric subjects 18 years of age or younger. Subjects will receive study drug (NESP or rHuEPO) for 28 weeks after a 2 week screening and baseline period. During the study, procedures include bloodwork for laboratory assessments and vital signs. Dose titration determined by hemoglobin values taken weekly during the study. Antibody samples taken at baseline and during the end of study assessments. A physical examination and laboratory tests will conclude the study.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00527137), actualizada en may 2013.