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BG00002

The Effects of Tysabri Treatment on Vaccination Response and Lymphocyte Subsets in Subjects With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 60
Centros: 10
Fin del objetivo primario: nov 2009

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2008.

Qué mide

Porcentaje de respondedores a hemocianina de lapa californiana (KLH) en el dia 28 tras la vacunacion (28 days after immunization (Day 28 for Vaccinations Only Group/Day 196 for Tysabri Plus Vaccinations Group)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study were: to evaluate the effect of Tysabri® (natalizumab) on antibody responses after immunization with a neoantigen (keyhole limpet hemocyanin \[KLH\]) and a recall antigen (tetanus toxoid \[Td\]), and to evaluate the effect of Tysabri on circulating lymphocyte subsets (CD3+, CD4+, CD8+, CD19+, and CD56+) over time in participants with relapsing forms of multiple sclerosis (MS). The secondary objective was to assess alpha4-integrin saturation and alpha4-integrin expression levels over time.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00536120), actualizada en dic 2016.