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anakinra

The SPECTRA Study

Ensayo de AMGEN INC en Artritis reumatoide.

Más ensayos de: Artritis reumatoide.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
22
previstos
Fin del objetivo primario
mar 2003
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2001.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The safety profile of combination therapy became unacceptable.».

Qué mide

El criterio principal de eficacia es el cambio desde el inicio en las semanas 4, 26 y 52 en los niveles de marcadores seleccionados de inflamacion (CD3 y CD68) y destruccion (MMP-1 y TIMP-1) en la sinovia (hasta 52 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare IL-1ra and the combination of IL-1ra and PEGsTNF-RI with respect to their ability to reduce inflammation and bone and cartilage destruction in the synovium of subjects with rheumatoid arthritis.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00537667), actualizada en nov 2009.